Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы физических упражнений на результаты и уровень депрессии

13 ноября 2014 г. обновлено: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Влияние контролируемой программы упражнений в течение всей беременности на исходы и уровень депрессии. Рандомизированное контролируемое исследование

Из-за физических и физиологических изменений, происходящих у беременных, в этот период очень часто встречается депрессия. Недавние исследования показывают, что антенатальное настроение матери влияет на здоровье ребенка. В настоящее время многие исследователи сосредоточены на изучении влияния физических упражнений на исходы плода и матери.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность контролируемой программы упражнений, состоящей из 25-30 минут сердечно-сосудистых упражнений, 10 минут специальных упражнений (силовые и балансовые упражнения) и 10 минут тренировки мышц тазового дна, на профилактику и лечение депрессии у беременных. Кроме того, другой целью исследования был анализ влияния депрессии и физических упражнений на результаты.

Гипотеза: у беременных женщин, которые регулярно занимаются физическими упражнениями во время беременности, настроение будет лучше, чем у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, без какого-либо негативного влияния на результаты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Недавние исследования оценили распространенность депрессии во время беременности между 10% и 30%. Это состояние может оказывать негативное влияние на плод в виде:

  • Влияет на развитие головного мозга
  • Увеличивают риск преждевременных родов и низкой массы тела при рождении
  • Увеличивают риск проблем с лишним весом в детстве
  • Неблагоприятное влияние на когнитивное, эмоциональное, социальное и поведенческое развитие младенцев

Из-за возможного побочного действия антидепрессантов на мать и плод необходимо изучить альтернативные решения этого состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Universidad Politecnica de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть здоровым и иметь возможность заниматься спортом в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG)
  • Умение общаться на испанском языке
  • Роды в госпитале Universitario de Fuenlabrada

Критерий исключения:

  • Множественность
  • Акушерские осложнения
  • Заинтересованность в исследовании после 18 недель
  • Отсутствие регулярности в программе физических упражнений
  • Моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Малоподвижные беременные женщины
Экспериментальный: Группа упражнений
Программа упражнений
Поведенческий: Группа упражнений

Программа физической подготовки под наблюдением, состоящая из трех занятий по 55-60 минут в неделю в течение всей беременности (с 9 по 38 неделю). Каждое занятие состоит из 25-30 минут упражнений на сердечно-сосудистую систему, 10 минут специальных упражнений (силовых и балансовых упражнений) и 10 минут тренировки мышц тазового дна.

Назначалась аэробная нагрузка от легкой до умеренной интенсивности с целью достижения 55-60 максимальных сердечных сокращений. Все испытуемые носили монитор сердечного ритма (HR) (Polar FT7) во время тренировок, чтобы гарантировать, что интенсивность упражнений была от легкой до умеренной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня депрессии в конце беременности
Временное ограничение: До 36 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) применялась ко всем беременным женщинам в начале и в конце беременности.
До 36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский исход
Временное ограничение: Затраты времени на каждом этапе родов
Время этапов родов (мин)
Затраты времени на каждом этапе родов
Исход плода
Временное ограничение: 1-5 минут после родов
Оценка по шкале Апгар
1-5 минут после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский исход
Временное ограничение: Между 12 и 38 неделями
Запор (да/нет)
Между 12 и 38 неделями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Madrid

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pregnancy outcomes

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться