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身体運動プログラムが結果とうつ病のレベルに及ぼす影響

2014年11月13日 更新者:María Perales Santaella、Technical University of Madrid

妊娠中ずっと続く監視付き運動プログラムが結果とうつ病のレベルに及ぼす影響。ランダム化対照試験

妊娠中の女性に起こる身体的および生理学的変化により、この期間にはうつ病が非常に一般的です。 最近の研究結果は、出生前の母親の気分状態が赤ちゃんの健康に影響を与えることを示しています。 現在、多くの研究者が、胎児および母体の転帰に対する身体運動の影響を調べることに重点を置いています。

この研究の主な目的は、25~30分間の有酸素運動、10分間の特定の運動(筋力とバランスの運動)、および10分間の骨盤底筋トレーニングで構成される監視付き運動プログラムの予防効果を評価することでした。妊婦のうつ病の治療。 さらに、この研究のもう 1 つの目的は、うつ病と身体運動が転帰に及ぼす影響を分析することでした。

仮説: 妊娠中に定期的に運動を行っている妊婦は、座りっぱなしの妊婦よりも気分状態が良く、結果に悪影響はありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景: 最近の研究では、妊娠中のうつ病の有病率は 10% ~ 30% と推定されています。 この状態は、胎児に次のような悪影響を及ぼす可能性があります。

  • 大脳の発達に影響を与える
  • 早産や低出生体重児のリスクが増加する
  • 小児期の過体重問題のリスクを高める
  • 乳児の認知的、感情的、社会的、行動的発達に対する悪影響

母親と胎児に対する抗うつ薬の副作用の可能性があるため、この状態に対する代替の解決策を検討する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Universidad Politécnica de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康であり、米国産科婦人科学会 (ACOG) のガイドラインに従って運動できること
  • スペイン語でコミュニケーションが取れること
  • フエンラブラダ大学病院で出産

除外基準:

  • 多重パリティ
  • 産科医の合併症
  • 18週間後に研究に興味を持った
  • 定期的に運動プログラムに参加していない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
座りっぱなしの妊婦
実験的:運動グループ
運動プログラム

妊娠期間中(9 週目から 38 週目まで)、週に 3 回の 55 ~ 60 分のセッションを行う監修付きの身体調整プログラム。 各セッションは、25 ~ 30 分の有酸素運動、10 分の特定の運動 (筋力とバランスの運動)、および 10 分の骨盤底筋トレーニングで構成されます。

有酸素運動は、最大心拍数の 55 ~ 60 を目標として、軽度から中程度の強度で処方されました。 トレーニングセッション中、すべての被験者は心拍数 (HR) モニター (Polar FT7) を装着し、運動強度が軽度から中程度であることを確認しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠後期のうつ病レベルからの変化
時間枠:最長36週間
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) は、妊娠の初期と後期にすべての妊婦に投与されました。
最長36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体転帰
時間枠:分娩の各段階で費やす時間
分娩段階の時間 (分)
分娩の各段階で費やす時間
胎児の転帰
時間枠:陣痛後1~5分
アプガースコア
陣痛後1~5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体転帰
時間枠:12週間から38週間の間
便秘(はい/いいえ)
12週間から38週間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ruben Barakat, PhD、Universidad Politécnica de Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月13日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pregnancy outcomes

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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