- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01696201
Efeito do programa de exercícios físicos nos resultados e no nível de depressão
Efeito de um programa de exercícios supervisionados durante toda a gravidez nos resultados e no nível de depressão. Um estudo controlado randomizado
Devido às mudanças físicas e fisiológicas que ocorrem nas gestantes, a depressão é muito comum nesse período. Resultados de pesquisas recentes indicam que o estado de humor materno pré-natal afeta a saúde dos bebês. Atualmente, muitos pesquisadores estão focados em examinar os efeitos do exercício físico sobre os resultados fetais e maternos.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de exercícios supervisionados composto por 25-30 minutos de exercício cardiovascular, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico, na prevenção e tratamento da depressão em mulheres grávidas. Além disso, o outro objetivo do estudo foi analisar os efeitos da depressão e do exercício físico nos desfechos.
Hipótese: Grávidas que praticam exercícios regularmente durante a gravidez teriam um estado de humor melhor do que as grávidas sedentárias, sem nenhum efeito negativo nos resultados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: Estudos recentes estimam a prevalência de depressão durante a gravidez entre 10% e 30%. Este estado pode produzir efeitos negativos no feto como:
- Afeta o desenvolvimento cerebral
- Aumentar o risco de parto prematuro e baixo peso ao nascer
- Aumentar o risco de problemas de excesso de peso na infância
- Impacto adverso no desenvolvimento cognitivo, emocional, social e comportamental de bebês
Devido ao possível efeito colateral dos antidepressivos na mãe e no feto, é necessário examinar soluções alternativas para esse estado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Ser capaz de se comunicar em espanhol
- Dar à luz no Hospital Universitario de Fuenlabrada
Critério de exclusão:
- Multiparidade
- Complicações obstetras
- Estar interessado no estudo após 18 semanas
- Não ser regular no programa de exercícios físicos
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Gestantes sedentárias
|
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Programa de exercícios
|
Programa de condicionamento físico supervisionado de três sessões de 55-60 minutos por semana durante toda a gravidez (da 9ª à 38ª semana). Cada sessão consiste em 25 a 30 minutos de exercícios cardiovasculares, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A atividade aeróbica foi prescrita em intensidade leve a moderada, visando 55-60 da frequência cardíaca máxima. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) (Polar FT7) durante as sessões de treinamento para garantir que a intensidade do exercício fosse leve a moderada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do nível de depressão no final da gravidez
Prazo: Até 36 semanas
|
A escala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) foi aplicada a todas as gestantes no início e no final de suas gestações
|
Até 36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado materno
Prazo: Tempo gasto em cada estágio do trabalho de parto
|
Tempo das etapas do trabalho de parto (min)
|
Tempo gasto em cada estágio do trabalho de parto
|
|
Resultado fetal
Prazo: 1-5 minutos após o trabalho de parto
|
Índice de Apgar
|
1-5 minutos após o trabalho de parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado materno
Prazo: Entre 12 e 38 semanas
|
Constipação (sim/não)
|
Entre 12 e 38 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pregnancy outcomes
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