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Efeito do programa de exercícios físicos nos resultados e no nível de depressão

13 de novembro de 2014 atualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Efeito de um programa de exercícios supervisionados durante toda a gravidez nos resultados e no nível de depressão. Um estudo controlado randomizado

Devido às mudanças físicas e fisiológicas que ocorrem nas gestantes, a depressão é muito comum nesse período. Resultados de pesquisas recentes indicam que o estado de humor materno pré-natal afeta a saúde dos bebês. Atualmente, muitos pesquisadores estão focados em examinar os efeitos do exercício físico sobre os resultados fetais e maternos.

O principal objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de exercícios supervisionados composto por 25-30 minutos de exercício cardiovascular, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico, na prevenção e tratamento da depressão em mulheres grávidas. Além disso, o outro objetivo do estudo foi analisar os efeitos da depressão e do exercício físico nos desfechos.

Hipótese: Grávidas que praticam exercícios regularmente durante a gravidez teriam um estado de humor melhor do que as grávidas sedentárias, sem nenhum efeito negativo nos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: Estudos recentes estimam a prevalência de depressão durante a gravidez entre 10% e 30%. Este estado pode produzir efeitos negativos no feto como:

  • Afeta o desenvolvimento cerebral
  • Aumentar o risco de parto prematuro e baixo peso ao nascer
  • Aumentar o risco de problemas de excesso de peso na infância
  • Impacto adverso no desenvolvimento cognitivo, emocional, social e comportamental de bebês

Devido ao possível efeito colateral dos antidepressivos na mãe e no feto, é necessário examinar soluções alternativas para esse estado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Universidad Politécnica de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Ser capaz de se comunicar em espanhol
  • Dar à luz no Hospital Universitario de Fuenlabrada

Critério de exclusão:

  • Multiparidade
  • Complicações obstetras
  • Estar interessado no estudo após 18 semanas
  • Não ser regular no programa de exercícios físicos
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Gestantes sedentárias
Experimental: Grupo de exercícios
Programa de exercícios

Programa de condicionamento físico supervisionado de três sessões de 55-60 minutos por semana durante toda a gravidez (da 9ª à 38ª semana). Cada sessão consiste em 25 a 30 minutos de exercícios cardiovasculares, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico.

A atividade aeróbica foi prescrita em intensidade leve a moderada, visando 55-60 da frequência cardíaca máxima. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) (Polar FT7) durante as sessões de treinamento para garantir que a intensidade do exercício fosse leve a moderada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do nível de depressão no final da gravidez
Prazo: Até 36 semanas
A escala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) foi aplicada a todas as gestantes no início e no final de suas gestações
Até 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado materno
Prazo: Tempo gasto em cada estágio do trabalho de parto
Tempo das etapas do trabalho de parto (min)
Tempo gasto em cada estágio do trabalho de parto
Resultado fetal
Prazo: 1-5 minutos após o trabalho de parto
Índice de Apgar
1-5 minutos após o trabalho de parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado materno
Prazo: Entre 12 e 38 semanas
Constipação (sim/não)
Entre 12 e 38 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pregnancy outcomes

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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