천식 모니터링을 위한 자동화 장치 (ADAM)
천식이 있는 청소년을 위한 자동 증상 모니터링 장치 개발
연구 개요
상세 설명
선행 연구는 자기 관리를 촉진하는 프로그램이 어린이의 이환율을 줄이고 천식 결과를 개선할 수 있다는 설득력 있는 증거를 생성했습니다. 성공적인 천식 관리 전략은 자가 모니터링 루틴을 설정하여 치료 프로세스에 참여하려는 환자의 적극적인 노력을 필요로 합니다. 천식 증상에 대한 적절한 자가 모니터링은 적절한 천식 관리의 초석으로 간주되어 천식 악화 및 급성 치료 방문 사례를 줄이고 어린이와 청소년의 기능적 결과와 삶의 질을 향상시킵니다. 증상 모니터링은 환자에게 필요한 자기 관리 행동(예: 약물 조정, 활동 수준 변경, 주변 환경 변경 또는 의료 지원 요청)을 시작하기 위한 결정과 적절한 치료 과정과 관련된 제공자의 결정(예: 스텝 업, 없음)을 알려줍니다. 치료를 변경하거나 단계를 낮춥니다. 따라서 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI) 전문가 패널 검토 3(EPR3)의 현재 지침은 지속적인 증상 모니터링의 중요성을 강조합니다.
소아에 대한 연구는 증상 기반 및 최대 호기량(PEF) 모니터링을 포함하여 현재의 천식 자가 모니터링 방법의 적절성과 효과에 대한 우려를 제기했습니다. 증상 기반 모니터링은 주관적이며 환자의 감정 상태, 사회적 영향(예: 가족, 동료) 및 이전 증상 경험과 같은 다양한 요인의 영향을 받는 개인의 증상 인식에 의존합니다. 따라서 이 모니터링 방법의 정확성과 객관성은 불확실합니다. 객관적인 접근 방식으로 PEF 모니터링이 권장되었지만 이 방법의 효능은 문헌에서 진행 중인 논쟁의 주제이기도 합니다. 순응도가 낮고 기술이 부적절하면 PEF 모니터링의 임상적 유용성이 더욱 감소합니다. 따라서 현재 모니터링 전략의 불확실성은 증상 평가의 정확성과 객관성 문제를 다루는 대체 증상 모니터링 전략의 필요성을 강조합니다.
청소년기는 만성질환에 대한 자기관리와 적응을 강화하고 확립하는 중요한 시기입니다. 그러나 정상 및 동료 승인에 대한 욕구, 무적의 감정 및 떠오르는 독립성을 포함한 일련의 발달 문제는 자기 관리에 참여하려는 청소년의 동기와 행동을 약화시키고 천식이 있는 청소년에게 최적의 천식 조절을 달성하는 데 특히 어려움을 나타냅니다. 부모는 자녀가 청소년기에 도달함에 따라 천식을 관리할 수 없게 되며 많은 연구자와 임상의는 주로 부적절한 순응과 비생산적인 행동으로 인해 청소년의 천식 관리에 유사한 어려움을 보고했습니다. 따라서 임상의는 지속 가능하고 신뢰할 수 있는 증상 모니터링 루틴으로 천식 관리에서 환자의 적극적인 파트너십을 요청하는 것이 어렵기 때문에 천식이 있는 청소년에게 최적의 관리를 제공하는 데 심각한 문제에 직면해 있습니다. 환자의 정확한 증상 모니터링은 효과적인 천식 관리의 가장 근본적인 선행 조건이지만, 기존의 모니터링 전략은 청소년의 협조에 도움이 되지 않거나 정확하거나 임상적으로 유용한 정보를 제공하지 못했습니다. 이러한 한계를 인식한 본 연구는 청소년의 파트너십을 자극하고 궁극적으로 효과적인 천식 관리로 이어지는 천식 증상을 모니터링하는 혁신적인 전략을 조사할 것입니다.
이 장치는 쌕쌕거림, 기침 및 활동 수준을 포함하여 천식 증상의 선택된 매개변수를 직접 모니터링합니다. 휴대폰은 마이크와 무선 가속도계에서 전송되는 데이터를 처리, 분석 및 저장하는 플랫폼으로 사용됩니다. 이 새로운 접근 방식은 기술에 대한 청소년의 선호도와 실제 상황에서 지속적인 천식 모니터링을 허용하면서 정상 상태를 유지하려는 청소년의 요구를 해결할 수 있는 능력을 고려할 때 발달적으로 적절합니다. 이 장치는 자동 소리 및 활동 기록, 분석, 피드백 및 저장 기능을 가능하게 하는 생물 의학 공학 기술을 포함합니다. 휴대폰은 마이크와 무선 가속도계에서 전송되는 데이터를 처리, 분석 및 저장하는 플랫폼으로 사용됩니다. 이 기술은 간섭을 최소화하고 정확도를 극대화하여 일일 증상 모니터링을 자동화하여 부적절한 치료의 위험을 줄이고 천식 관련 장애를 개선합니다. 예견된 안전성, 비침습성, 객관성, 편의성, 사용자 친화성 및 비용 억제로 인해 이 접근 방식은 청소년 및 의료 서비스 제공자의 천식 관리를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 장치는 장치가 증상을 적시에 검토할 수 있는 기회를 제공하므로 트리거를 피하고 약물을 조정하는 것과 같은 환자 행동 변화를 가져올 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 천식 그룹
- 만 13세 ~ 만 17세,
- 간병인의 천식 진단,
- 처방된 천식 조절제
포함 기준: 비교(비천식)그룹
- 만 13세 ~ 만 17세,
제외 기준: 천식 그룹
- 천식 유사 증상을 일으키는 기타 건강 상태(예: 심장병, 낭포성 섬유증),
- 연구 절차를 따르는 데 어려움이 있는 것으로 알려진 인지, 심리적 및 행동 문제(자기 보고 및/또는 임상 보고서를 기반으로 함)
- 영어 구어체와 문어체를 이해하는 능력.
제외기준 : 비교(비천식)군
- 천식 유사 증상을 일으키는 기타 건강 상태(예: 심장병, 낭포성 섬유증),
- 연구 절차를 따르는 데 어려움이 있는 것으로 알려진 인지, 심리적 및 행동 문제(자기 보고 및/또는 임상 보고서를 기반으로 함)
- 영어 구어체와 문어체를 이해하는 능력.
- 간병인의 천식 진단,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식이 있는 청소년
13-17세의 천식 진단(증상 및 무증상 모두)이 있고 현재 천식 약을 처방받고 있습니다.
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두 청소년 그룹(천식/비천식)은 일상적인 활동을 할 때 프로토타입 ADAM 장치를 7일 동안 착용했습니다.
밤에는 수면 중에 장치를 청소년의 머리 가까이에 배치하여 증상을 계속 모니터링했습니다.
천식 그룹은 매일 아침과 저녁에 증상 상태와 천식 약물 사용에 대한 설문 조사 질문에 응답하고 응답을 모니터링 장치에 직접 입력했습니다.
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천식이 없는 청소년
천식 진단이 없고 천식과 유사한 증상을 나타내는 다른 호흡기 질환이 없는 13-17세.
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두 청소년 그룹(천식/비천식)은 일상적인 활동을 할 때 프로토타입 ADAM 장치를 7일 동안 착용했습니다.
밤에는 수면 중에 장치를 청소년의 머리 가까이에 배치하여 증상을 계속 모니터링했습니다.
천식 그룹은 매일 아침과 저녁에 증상 상태와 천식 약물 사용에 대한 설문 조사 질문에 응답하고 응답을 모니터링 장치에 직접 입력했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간당 평균 기침 횟수
기간: 7 일
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이 장치는 24시간 동안 기침 횟수를 감지 및 세고 장치에 숫자를 등록하도록 되어 있습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyekyun Rhee, PhD, RN, PNP, University of Rochester School of Nursing
- 수석 연구원: Mark Bocko, PhD, University of Rochester Electrical Engineering
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhee H, Miner S, Sterling M, Halterman JS, Fairbanks E. The development of an automated device for asthma monitoring for adolescents: methodologic approach and user acceptability. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Jun 19;2(2):e27. doi: 10.2196/mhealth.3118.
- Rhee H, Fairbanks E, Butz A. Symptoms, feelings, activities and medication use in adolescents with uncontrolled asthma: lessons learned from asthma diaries. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):39-46. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Sterling M, Rhee H, Bocko M. Automated Cough Assessment on a Mobile Platform. J Med Eng. 2014;2014:951621. doi: 10.1155/2014/951621.
- Rhee H, Belyea M, Mammen J. Visual analogue scale (VAS) as a monitoring tool for daily changes in asthma symptoms in adolescents: a prospective study. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Apr 28;13:24. doi: 10.1186/s13223-017-0196-7. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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