哮喘监测自动化设备 (ADAM)
为患有哮喘的青少年开发自动化症状监测设备
研究概览
详细说明
先前的研究已经产生了令人信服的证据,证明促进自我管理的计划可以降低发病率并改善儿童哮喘的结果。 成功的哮喘管理策略需要患者通过建立自我监控程序来积极参与护理过程。 对哮喘症状进行充分的自我监测被认为是适当哮喘管理的基石,可以减少儿童和青少年的哮喘恶化和急诊就诊病例,以及更好的功能结果和更高的生活质量。 症状监测告知患者决定启动必要的自我管理行为(例如,调整药物、改变活动水平、改变周围环境或寻求医疗帮助)以及提供者与适当治疗过程相关的决定,例如加强、不改变或减少治疗。 因此,国家心肺血液研究所 (NHLBI) 专家小组审查 3 (EPR3) 的现行指南强调了持续症状监测的重要性。
对儿童的研究引起了人们对当前哮喘自我监测方法(包括基于症状和呼气峰流量 (PEF) 监测)的充分性和有效性的担忧。 基于症状的监测依赖于个人对症状的感知,这种感知是主观的,并受到多种因素的影响,例如患者的情绪状态、社会影响(例如,家庭、同龄人)和以前的症状经历。 因此,这种监测方法的准确性和客观性是不确定的。 作为一种客观的方法,PEF 监测一直受到鼓励,但这种方法的功效也一直是文献中持续争论的主题。 依从性差和技术不足进一步削弱了 PEF 监测的临床实用性。 因此,当前监测策略的不确定性强调了替代症状监测策略的必要性,该策略可以解决症状评估的准确性和客观性问题。
青春期是巩固和建立慢性病自我管理和适应的重要时期。 然而,一系列发展挑战,包括对正常状态和同伴认可的渴望、无懈可击的感觉和正在形成的独立性,破坏了青少年参与自我管理的动机和行为,并给患有哮喘的青少年实现最佳哮喘控制带来了特别困难。 随着孩子进入青春期,父母控制哮喘的能力越来越差,许多研究人员和临床医生报告说,由于依从性不足和适得其反的行为,在控制青少年哮喘方面存在类似困难。 因此,临床医生在为患有哮喘的青少年提供最佳管理方面面临严峻挑战,这主要是因为难以通过可持续和可靠的症状监测程序来征求患者在哮喘管理中的积极合作。 患者准确的症状监测是有效哮喘管理的最基本前提,但现有的监测策略不利于青少年的合作或产生准确或临床有用的信息。 认识到这些局限性后,本研究将检验一种监测哮喘症状的创新策略,该策略可刺激青少年的伙伴关系并最终导致有效的哮喘管理。
该设备将直接监测选定的哮喘症状参数,包括喘息、咳嗽和活动水平。 手机将被用作处理、分析和存储从麦克风和无线加速度计传输的数据的平台。 考虑到青少年对技术的亲和力及其满足青少年维持正常生活需求的能力,同时允许在现实生活中持续监测哮喘,这种新方法在发展上是合适的。 该装置涉及生物医学工程技术,可实现自动声音和活动记录、分析、反馈和存储功能。 手机将被用作处理、分析和存储从麦克风和无线加速度计传输的数据的平台。 该技术将以最小的侵入性和最大的准确性自动进行日常症状监测,从而降低不适当治疗的风险并改善与哮喘相关的残疾。 由于其可预见的安全性、非侵入性、客观性、便利性、用户友好性和成本控制,该方法可以大大加强青少年和医疗保健提供者的哮喘管理。 该设备有可能改变患者的行为,例如避免触发因素和调整药物,因为该设备将提供及时审查症状的机会。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:哮喘组
- 13 至 17 岁,
- 护理人员的哮喘诊断,
- 处方哮喘控制药物
纳入标准:比较(非哮喘)组
- 13 至 17 岁,
排除标准:哮喘组
- 产生哮喘样症状的其他健康状况(例如心脏病、囊性纤维化),
- 已知的认知、心理和行为问题(基于自我报告和/或临床医生报告)对后续研究程序提出挑战
- 能够理解口语和书面英语。
排除标准:比较(非哮喘)组
- 产生哮喘样症状的其他健康状况(例如心脏病、囊性纤维化),
- 已知的认知、心理和行为问题(基于自我报告和/或临床医生报告)对后续研究程序提出挑战
- 能够理解口语和书面英语。
- 护理人员的哮喘诊断,
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有哮喘的青少年
年龄在 13-17 岁之间,被诊断为有症状和无症状的哮喘,并且正在服用目前开出的哮喘药物。
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两组青少年(哮喘/非哮喘)在进行日常活动时佩戴 ADAM 原型设备 7 天。
到了晚上,该设备在睡眠期间被放置在靠近青少年头部的位置,继续监测症状。
哮喘组每天早上和晚上回答有关症状状态和哮喘药物使用情况的调查问题——将他们的答案直接输入监控设备。
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没有哮喘的青少年
年龄在 13-17 岁之间,没有哮喘诊断,也没有任何其他表现为哮喘样症状的呼吸系统疾病。
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两组青少年(哮喘/非哮喘)在进行日常活动时佩戴 ADAM 原型设备 7 天。
到了晚上,该设备在睡眠期间被放置在靠近青少年头部的位置,继续监测症状。
哮喘组每天早上和晚上回答有关症状状态和哮喘药物使用情况的调查问题——将他们的答案直接输入监控设备。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每小时平均咳嗽次数
大体时间:7天
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该设备应该检测和计算每 24 小时的咳嗽次数,并将这些数字记录到设备中。
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hyekyun Rhee, PhD, RN, PNP、University of Rochester School of Nursing
- 首席研究员:Mark Bocko, PhD、University of Rochester Electrical Engineering
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rhee H, Miner S, Sterling M, Halterman JS, Fairbanks E. The development of an automated device for asthma monitoring for adolescents: methodologic approach and user acceptability. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Jun 19;2(2):e27. doi: 10.2196/mhealth.3118.
- Rhee H, Fairbanks E, Butz A. Symptoms, feelings, activities and medication use in adolescents with uncontrolled asthma: lessons learned from asthma diaries. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):39-46. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Sterling M, Rhee H, Bocko M. Automated Cough Assessment on a Mobile Platform. J Med Eng. 2014;2014:951621. doi: 10.1155/2014/951621.
- Rhee H, Belyea M, Mammen J. Visual analogue scale (VAS) as a monitoring tool for daily changes in asthma symptoms in adolescents: a prospective study. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Apr 28;13:24. doi: 10.1186/s13223-017-0196-7. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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