주요 우울 장애의 부적절한 반응에 대한 보조 치료제로서의 아리피프라졸(Abilify®)
2019년 4월 8일 업데이트: Yong Min Ahn, Seoul National University Hospital
연구자들은 표준 항우울제의 보조 아리피프라졸을 사용하는 병용 약물 요법이 주요 우울 장애, 특히 삶의 질에서 개선된 우울증 반응과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 아리피프라졸 추가 전과 8주 치료 사이, 그리고 아리피프라졸 추가 전과 6주 치료 사이의 평균 삶의 질 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증 환자의 삶의 질 측정에 관한 이전 연구에서는 삶의 질에는 우울증과 다른 측면이 있기 때문에 우울증의 중증도와 상관없이 삶의 질을 측정해야 한다고 보고되었습니다. 1차 항우울제 약물요법에 반응이 불충분한(MADRS 점수 >18) 환자에게 2.5mg에서 최대 20mg(플루옥세틴 또는 파록세틴을 복용하는 환자의 경우 15mg) 범위의 유연한 용량의 아리피프라졸 증량제와 함께.
연구자들은 8주째에 삶의 질의 평균 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 18-65세
- 8주 이상 지속된 DSM-IV 기준에 따른 주요 우울 장애가 있는 환자
- MADRS 총점 18 이상
- 4주간의 1차 항우울제 치료에 반응이 불충분한 환자(MADRS 점수 >18)
- 단일 요법 또는 2가지 항우울제 병용 표준 항우울제 치료의 현재 사용: escitalopram(10 - 20mg/d), fluoxetine(20 - 40mg/d), paroxetine CR(25 - 50mg/d), sertraline(100 - 150mg/d) , 미르타자핀(15 - 45mg/d), 둘록세틴(30 - 60mg/d) 또는 벤라팍신 ER(150-225mg/d)
제외 기준:
- 아리피프라졸에 대한 과민증의 과거력
- 정신병적 특징, 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애, 기타 정신병적 장애 또는 불안 장애를 동반한 MDD의 일차 진단, 지난 12개월 이내의 알코올/약물 남용 또는 치매 진단
- 임상적으로 유의미한 현재 Axis II(DSM-IV-TR) 진단
- MADRS 척도의 항목 10(자살 생각)에서 5점 이상 또는 조사자의 임상적 판단에 의해 확증된 상당한 자살 위험
- 임신 또는 모유 수유 중
- 심장, 간, 신장, 호흡기, 내분비계, 신경계, 혈액계 질환 또는 중추신경계 기능에 현저한 영향을 미칠 것으로 판단되는 신체적 장애를 포함한 심각한 내과적 질환의 존재
- 벤조디아제핀, 베타 차단제 또는 최면제를 제외한 항우울제 외에 항정신병약, 기분 안정제 또는 향정신성 약물을 복용하는 환자
- 아리피프라졸의 과거 치료 실패 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아리피프라졸 8주 그룹
보조 아리피프라졸 8주 치료
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다른 이름들:
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활성 비교기: 아리피프라졸 6주 그룹
보조 아리피프라졸 6주 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삶의 질 척도(QOLS)의 변화
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 변경
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8주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 변경
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8주에 기준선에서 변경
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임상적 전반적 인상-심각도, 임상적 전반적 인상-개선
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Clinical Global Impression의 변화 - 심각도, Clinical Global Impression - 개선
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8주에 기준선에서 변경
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벡 우울증 인벤토리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Beck Depression Inventory 변경
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8주에 기준선에서 변경
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우울 증상 자가 보고 척도 목록
기간: 8주에 기준선에서 변경
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우울 증상 자가 보고 척도 인벤토리 변경
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8주에 기준선에서 변경
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약물 - 유도된 추체외로 증상 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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약물의 변화 - 유도된 추체외로 증상 척도
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8주에 기준선에서 변경
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리버풀 대학교 신경이완제 부작용 평가 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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리버풀 대학교 신경이완제 부작용 평가 척도 변경
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8주에 기준선에서 변경
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36세부터의 짧은 건강 설문조사
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Short From-36 건강 설문조사 변경
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Min Ahn, MD. Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 031-KOC-1108i
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