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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01697280
Polio NID 및 정기 EPI 통합 시험 파키스탄
파키스탄의 소아마비 NID 동안 전달된 교육 메시지를 통한 정기 예방접종 범위 개선: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 소아마비 박멸을 위한 보충 면역 활동(SIA)이 파키스탄에서 정기적인 예방 접종 범위를 개선하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
주요 연구 목표:
(i) 파키스탄에서 정기적인 예방접종 범위를 개선하기 위해 소아마비를 위해 개최된 SIA 동안 정기적인 예방접종에 관한 교육 메시지의 효과를 평가합니다.
2차 연구 목표:
(i) 중재 및 통제군에서 일상적인 예방접종에 대한 산모의 지식을 평가하기 위해.
(ii) 개입 및 제어 암에서 백신 접종 카드 보관을 추정하기 위해.
본 연구는 2012년 3월부터 2013년 2월까지 12개월 동안 완료될 예정이다. 전반적으로 연구를 위해 세 가지 주요 운영 단계가 다음과 같이 정의되었습니다.
기본 백신 적용 범위 조사: 이는 연구 영역에서 예방 접종 적용 범위 및 사회 인구학적 지표를 독립적으로 평가하기 위해 기본 가정 백신 적용 범위 조사가 수행되는 2개월 활동입니다. 이 설문 조사에 참여하는 것은 자발적이며 연구 설문지를 관리하기 전에 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
백신 접종자/자원봉사자 교육 및 플라스틱 파우치 배포: 프로젝트 연구 직원(연구 동료/선임 연구 보조원)은 교육 자료에 대해 책임 연구원/연구 감독관에 의해 독점적으로 교육을 받습니다. 기본 범위 조사를 완료한 후 훈련된 프로젝트 직원이 1일 교육 세션을 구성하여 참여하는 EPI 백신 접종자/자원봉사자에게 개입 중에 전달될 백신 판촉 교육 메시지에 대한 교육을 제공합니다. 이러한 교육은 이 연구를 위해 선택된 도시의 공통 장소(EPI 센터/공립 병원)에서 개최됩니다. 메시지는 문해력이 낮고 기간이 매우 짧으며 이전에 카라치에서 유사한 부서에서 운영하는 연구를 위해 개발되고 사용된 그림 카드의 도움을 받아 전달될 것입니다. 이러한 교육 메시지에는 다음 메시지가 포함됩니다.
- 백신은 어린이의 생명을 구할 수 있습니다
- 제때 예방 접종을 받은 어린이는 병에 걸릴 가능성이 적습니다
- 예방접종을 받지 않은 어린이는 평생 장애가 될 수 있습니다
- 백신이 무료로 제공되는 가장 가까운 EPI 센터와 주소 및 시간의 사진
또한 이 프로젝트가 시작될 때 연구 지역의 모든 EPI 센터에는 백신 접종을 위해 EPI 센터에 오는 모든 어린이의 부모에게 제공할 플라스틱 파우치가 제공됩니다. 이 파우치는 아동의 예방 접종 카드를 보관하는 데 사용됩니다. 예방 접종 카드 보유의 변경 가능성을 평가하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 사전 및 사후 적용 범위 평가에서 사용 가능한 예방 접종 카드의 비율을 비교할 것입니다.
Endline 백신 적용 범위 조사/결과 평가. 결과 평가는 NID 개최 3개월 후 연구 지역에서 Penta-3 및 홍역-1에 대한 백신 접종 범위를 평가하는 대표적인 최종선 조사를 통해 수행됩니다. 이 설문 조사에 대한 참여는 자발적이며 연구 설문지를 관리하기 전에 연구 참여자로부터 서면 동의를 얻습니다.
NID = National Immunization Days SNID = Sub-national Immunization Days EPI: 확장된 예방접종 프로그램 SIA - 보조 예방접종 활동 CHW = 지역사회 보건 종사자 AKU = Aga Khan University, Karachi, 파키스탄
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Thatta, Hyderabad, Sindh, 파키스탄
- Thatta, Hyderabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 3~14개월 자녀가 있는 가정
- 선택한 클러스터의 상주
- 연구 참여에 대한 동의 의사
제외 기준:
- 3개월 미만 또는 14개월 이상 자녀가 있는 가정
- 선택한 클러스터의 비거주자
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육용 메시지만
EPI 예방 접종자/자원봉사자는 생후 12개월 미만 유아의 어머니/간호 제공자에게 정기 예방 접종의 이점에 대해 교육합니다.
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메시지는 문해력이 낮고 기간이 매우 짧으며 그림 카드를 사용하여 전달됩니다. 이러한 교육 메시지에는 다음 메시지가 포함됩니다.
이 프로젝트가 시작될 때 연구 지역의 모든 EPI 센터에는 백신 접종을 위해 EPI 센터에 오는 모든 어린이의 부모에게 제공되는 플라스틱 파우치가 제공됩니다.
이 파우치는 아동의 예방 접종 카드를 보관하는 데 사용됩니다.
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실험적: 예방접종 여부 확인만 가능
EPI 백신 접종자/자원봉사자는 NID 기간 동안 방문하는 가정에서 12개월 미만의 예방 접종을 받지 않았거나 미접종 아동의 세부 정보를 식별 및 기록하고 지역 EPI 센터에서 관리하는 예방 접종 등록부를 업데이트하여 후속 봉사 활동에서 이러한 아동에게 연락할 수 있도록 합니다.
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이 프로젝트가 시작될 때 연구 지역의 모든 EPI 센터에는 백신 접종을 위해 EPI 센터에 오는 모든 어린이의 부모에게 제공되는 플라스틱 파우치가 제공됩니다.
이 파우치는 아동의 예방 접종 카드를 보관하는 데 사용됩니다.
EPI 백신 접종자/자원봉사자는 NID 기간 동안 방문하는 가정에서 12개월 미만의 예방 접종을 받지 않았거나 미접종 아동의 세부 정보를 식별 및 기록하고 지역 EPI 센터에서 관리하는 예방 접종 등록부를 업데이트하여 후속 봉사 활동에서 이러한 아동에게 연락할 수 있도록 합니다.
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실험적: 교육 및 백신 검증
EPI 백신 접종자/자원봉사자는 생후 12개월 미만 유아의 어머니/간호 제공자에게 일상적인 예방 접종의 이점에 대해 교육하고, NID 기간 동안 방문하는 가정에서 예방 접종을 받지 않았거나 미흡한 아동의 세부 정보를 식별 및 기록하고, 유지 관리되는 예방 접종 등록부를 업데이트합니다. 후속 아웃리치 활동에서 이 어린이들에게 다가갈 수 있도록 지역 EPI 센터에서.
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메시지는 문해력이 낮고 기간이 매우 짧으며 그림 카드를 사용하여 전달됩니다. 이러한 교육 메시지에는 다음 메시지가 포함됩니다.
이 프로젝트가 시작될 때 연구 지역의 모든 EPI 센터에는 백신 접종을 위해 EPI 센터에 오는 모든 어린이의 부모에게 제공되는 플라스틱 파우치가 제공됩니다.
이 파우치는 아동의 예방 접종 카드를 보관하는 데 사용됩니다.
EPI 백신 접종자/자원봉사자는 NID 기간 동안 방문하는 가정에서 12개월 미만의 예방 접종을 받지 않았거나 미접종 아동의 세부 정보를 식별 및 기록하고 지역 EPI 센터에서 관리하는 예방 접종 등록부를 업데이트하여 후속 봉사 활동에서 이러한 아동에게 연락할 수 있도록 합니다.
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NO_INTERVENTION: 현상 유지
이 그룹에서는 개입 활동이 발생하지 않습니다.
따라서 Polio NID 기간 동안 현상 유지(일상 서비스)가 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔드라인 조사 당시 생후 3~14개월 아동의 연령에 맞는 예방접종
기간: 개입 후 03개월(소아마비 NID)
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본 연구의 목적을 위한 연령 적절한 백신접종은 다음의 투여로 정의됩니다:
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개입 후 03개월(소아마비 NID)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 예방접종에 대한 산모의 지식
기간: 개입 후 03개월
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가장 가까운 EPI 시설에 대한 산모의 지식, 자녀가 받을 수 있는 연령에 적합한 EPI 백신의 이름, 백신 접종 비용 및 백신 접종에 대한 중요성은 최종 백신 범위 조사 중에 평가됩니다.
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개입 후 03개월
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예방접종 카드 보관
기간: 개입 후 03개월(소아마비 NID)
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정기적인 EPI 백신을 접종한 어린이의 수는 최종 조사에서 사용 가능한 예방 접종 카드를 가지고 있었습니다.
예방 접종 카드는 자녀가 받은 날짜와 접종 횟수를 확인하는 데 도움이 됩니다.
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개입 후 03개월(소아마비 NID)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1952-Ped-ERC-11
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백신 프로모션 메시지에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병