Polio NID és rutin EPI integrációs próba Pakisztán
A rutinszerű védőoltások lefedettségének javítása a pakisztáni polio NID-ek során kiadott oktatási üzenetekkel: egy klaszteres véletlenszerű próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány átfogó célja annak felmérése, hogy a gyermekbénulás felszámolására fenntartott kiegészítő immunizációs tevékenységek (SIA-k) felhasználhatók-e a rutin immunizálási lefedettség javítására Pakisztánban.
Elsődleges kutatási célok:
(i) A gyermekbénulás miatt tartott SIA-k során a rutin immunizálással kapcsolatos oktató üzenetek hatékonyságának felmérése a rutin immunizálási lefedettség javítása érdekében Pakisztánban.
Másodlagos kutatási célok:
(i) Felmérni az anyai ismereteket a rutin immunizálással kapcsolatban az intervenciós és kontroll karokban.
(ii) Az oltási kártya megtartásának becslése az intervenciós és a kontroll karban.
Ez a tanulmány 12 hónap alatt, 2012 márciusa és 2013 februárja között készül el. Összességében három fő műveleti lépést határoztak meg a tanulmány számára, az alábbiak szerint:
Vakcinával való lefedettség kiindulási felmérése: Ez egy 02 hónapos tevékenység, amelyben a háztartási oltással lefedettség alapfelmérését végzik el a vizsgált területeken az immunizációs lefedettség és a társadalmi-demográfiai mutatók független felmérése érdekében. A felmérésben való részvétel önkéntes, és a vizsgálati kérdőív kitöltése előtt be kell szerezni a résztvevők írásos beleegyezését.
Oltók/önkéntesek képzése és műanyag tasakok szétosztása: A projekt kutatói munkatársait (kutatói munkatárs/vezető kutatóasszisztens) kizárólag a vezető kutató/kutatási felügyelő képezi ki az oktatási anyagokról. Az alaplefedettség-felmérés befejezése után egy napos tréninget szerveznek a projektben képzett munkatársak, hogy képzéseket biztosítsanak a részt vevő EPI oltóknak/önkénteseknek a beavatkozás során átadandó oltástámogató oktatási üzenetekről. Ezeket a képzéseket egy közös helyszínen (EPI központ/közkórház) tartják a jelen tanulmányhoz kiválasztott városokban. Az üzenetek alacsony írástudásúak, nagyon rövid időtartamúak lesznek, és olyan képes kártyák segítségével kézbesítik őket, amelyeket korábban egy hasonló osztály által vezetett karacsi tanulmányhoz fejlesztettek ki és használtak. Ezek az oktatási üzenetek a következő üzeneteket tartalmazzák majd:
- Az oltások megmenthetik a gyermek életét
- Az időben beoltott gyermekek kisebb valószínűséggel betegszenek meg
- A nem immunizált gyermekek egy életre fogyatékossá válhatnak
- Fénykép a legközelebbi EPI központról, ahol az oltásokat ingyenesen kínálják, valamint címe és időpontja
Ezen túlmenően a projekt kezdetekor a vizsgált területeken lévő összes EPI központot műanyag tasakkal látják el, amelyeket az EPI központokba védőoltásra érkező összes gyermek szülei kapnak. Ezek a tasakok a gyermekek védőoltási kártyáinak tárolására szolgálnak. Az oltási kártya megtartásának valószínű változásának felmérése érdekében összehasonlítjuk a rendelkezésre álló oltási kártyák arányát a lefedettség előtti és utáni felmérés során mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban.
Végső vakcina lefedettség felmérés/eredményértékelés. Az eredményértékelés egy reprezentatív végfelmérésen keresztül történik, amely felméri a Penta-3 és a Kanyaró-1 vakcina lefedettségét a vizsgált területeken, 3 hónappal az NID megtartása után. A felmérésben való részvétel önkéntes, és a vizsgálati kérdőív kitöltése előtt be kell szerezni a vizsgálatban résztvevők írásos beleegyezését.
NID = Nemzeti Immunizációs Napok SNID = Szubnacionális Immunizációs Napok EPI: Expanded Program on Immunization SIA – Kiegészítő oltási tevékenység CHW = Közösségi Egészségügyi Dolgozó AKU = Aga Khan Egyetem, Karacsi, Pakisztán
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakisztán
- Thatta, Hyderabad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-14 hónapos gyermeket nevelő háztartások
- A kiválasztott klaszter lakója
- Hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Olyan háztartások, ahol 3 hónaposnál fiatalabb vagy 14 hónaposnál idősebb gyermek van
- Nem rezidens a kiválasztott klaszterben
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csak oktatási üzenetek
Az EPI oltók/önkéntesek felvilágosítják a 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyját/gondozóit a rutin immunizálás előnyeiről
|
Az üzenetek írástudatlanok, nagyon rövid időtartamúak lesznek, és képes kártyák segítségével jutnak el hozzájuk. Ezek az oktatási üzenetek a következő üzeneteket tartalmazzák majd:
A projekt kezdetekor a vizsgált területeken található összes EPI-központot műanyag tasakkal látják el, amelyeket az EPI-központokba védőoltásra érkező összes gyermek szülei kapnak.
Ezek a tasakok a gyermekek védőoltási kártyáinak tárolására szolgálnak.
|
|
KÍSÉRLETI: Csak a védőoltás állapotának ellenőrzése
Az EPI oltók/önkéntesek azonosítják és rögzítik a nem beoltott, 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek adatait az NID során felkeresett háztartásokban, és frissítik a helyi EPI-központokban vezetett oltási nyilvántartásokat, hogy ezek a gyerekek elérhetők legyenek a későbbi tájékoztató tevékenység során.
|
A projekt kezdetekor a vizsgált területeken található összes EPI-központot műanyag tasakkal látják el, amelyeket az EPI-központokba védőoltásra érkező összes gyermek szülei kapnak.
Ezek a tasakok a gyermekek védőoltási kártyáinak tárolására szolgálnak.
Az EPI oltók/önkéntesek azonosítják és rögzítik a nem beoltott, 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek adatait az NID során felkeresett háztartásokban, és frissítik a helyi EPI-központokban vezetett oltási nyilvántartásokat, hogy ezek a gyerekek elérhetők legyenek a későbbi tájékoztató tevékenység során.
|
|
KÍSÉRLETI: Oktatás és oltásellenőrzés
Az EPI oltók/önkéntesek felvilágosítják a 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyját/gondozóit a rutin immunizálás előnyeiről, azonosítják és rögzítik a nem beoltott/alulvakcinált gyermekek adatait azokban a háztartásokban, amelyeket NID során meglátogatnak, és frissítik a vezetett oltási nyilvántartásokat. a helyi EPI-központokban, hogy ezek a gyerekek elérhetők legyenek a későbbi tájékoztató tevékenység során.
|
Az üzenetek írástudatlanok, nagyon rövid időtartamúak lesznek, és képes kártyák segítségével jutnak el hozzájuk. Ezek az oktatási üzenetek a következő üzeneteket tartalmazzák majd:
A projekt kezdetekor a vizsgált területeken található összes EPI-központot műanyag tasakkal látják el, amelyeket az EPI-központokba védőoltásra érkező összes gyermek szülei kapnak.
Ezek a tasakok a gyermekek védőoltási kártyáinak tárolására szolgálnak.
Az EPI oltók/önkéntesek azonosítják és rögzítik a nem beoltott, 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek adatait az NID során felkeresett háztartásokban, és frissítik a helyi EPI-központokban vezetett oltási nyilvántartásokat, hogy ezek a gyerekek elérhetők legyenek a későbbi tájékoztató tevékenység során.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Status quo
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozási tevékenység nem történik.
Ezért a status quo (rutinszolgáltatások) megmarad a Polio NID alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a 3-14 hónapos gyermekek életkorának megfelelő oltása a végfelmérés időpontjában
Időkeret: 03 hónappal a beavatkozás után (polio NID)
|
E vizsgálat céljaira az életkornak megfelelő vakcinázás a következők beadása:
|
03 hónappal a beavatkozás után (polio NID)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai ismeretek a rutin immunizálásról
Időkeret: 03 hónappal a beavatkozás után
|
Az anya ismereteit a legközelebbi EPI-létesítményről, azon EPI-vakcinák nevét, amelyekre a gyermek életkorában jogosult, az oltás költségeit és az oltással kapcsolatos fontosságot a végső oltással kapcsolatos felmérés során értékelik.
|
03 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az oltási kártyák megőrzése
Időkeret: 03 hónappal a beavatkozás után (polio NID)
|
A rutin EPI-oltásban részesült gyermekek száma rendelkezett oltási kártyával a végvonali felmérésben.
Az oltási kártyák segítenek ellenőrizni a gyermek által kapott adagok dátumát és számát.
|
03 hónappal a beavatkozás után (polio NID)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1952-Ped-ERC-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .