Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание интеграции NID полиомиелита и плановой РПИ в Пакистане

15 января 2014 г. обновлено: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Улучшение охвата плановой иммунизацией с помощью образовательных сообщений во время НДИ от полиомиелита в Пакистане: кластерное рандомизированное исследование

Это исследование направлено на оценку того, могут ли графические сообщения, пропагандирующие плановую иммунизацию во время дополнительных кампаний пероральной вакцинации против полиомиелита в районах с плохим охватом вакциной АКДС3, повысить показатели иммунизации. Будет использован дизайн кластерного рандомизированного исследования в популяциях с низким уровнем литературы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, можно ли использовать дополнительные мероприятия по иммунизации (ДМИ), проводимые для ликвидации полиомиелита, для улучшения охвата плановой иммунизацией в Пакистане.

Основные цели исследования:

(i) Оценить эффективность просветительских сообщений о плановой иммунизации во время ДМИ, проводимых в связи с полиомиелитом, для улучшения охвата плановой иммунизацией в Пакистане.

Второстепенные цели исследования:

(i) Оценить знания матерей о плановой иммунизации в экспериментальной и контрольной группах.

(ii) Оценить удержание карт вакцинации в экспериментальной и контрольной группах.

Это исследование будет завершено через 12 месяцев, с марта 2012 года по февраль 2013 года. В целом, для исследования были определены три основных операционных этапа:

Базовое обследование охвата прививками: Это двухмесячное мероприятие, в рамках которого будет проводиться базовое обследование охвата вакцинацией домохозяйств для независимой оценки охвата иммунизацией и социально-демографических показателей в изучаемых районах. Участие в этом опросе будет добровольным, и письменное согласие участников будет получено до заполнения анкеты исследования.

Обучение вакцинаторов/добровольцев и раздача пластиковых пакетов. Исследовательский персонал проекта (научный сотрудник/старший научный сотрудник) будет проходить исключительно обучение по учебным материалам под руководством главного исследователя/руководителя исследований. После завершения базового обследования охвата обученные сотрудники проекта организуют однодневное учебное занятие для проведения тренингов для участвующих вакцинаторов/волонтеров РПИ по образовательным сообщениям о продвижении вакцины, которые должны быть представлены во время вмешательства. Эти тренинги будут проводиться в общем месте (центр РПИ/государственная больница) в выбранных для этого исследования городах. Сообщения будут малограмотными, очень короткой продолжительности и будут передаваться с помощью карточек с картинками, которые ранее были разработаны и использовались в аналогичном исследовании, проводимом отделом в Карачи. Эти образовательные сообщения будут включать следующие сообщения:

  1. Вакцины могут спасти жизнь ребенку
  2. Дети, привитые вовремя, реже болеют
  3. Непривитые дети могут стать инвалидами на всю жизнь
  4. Фотография ближайшего центра РПИ, где вакцины предлагаются бесплатно, а также его адрес и время работы.

Кроме того, в начале этого проекта все центры РПИ в районах исследования будут обеспечены пластиковыми пакетами для родителей всех детей, приходящих в центры РПИ для вакцинации. Эти пакеты будут использоваться для хранения карты иммунизации ребенка. Чтобы оценить вероятные изменения в сохранении карточек вакцинации, мы сравним долю карточек вакцинации, имеющихся в наличии до и после оценки охвата как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.

Опрос/оценка результатов конечного охвата вакцинацией. Оценка результатов будет проведена посредством репрезентативного конечного исследования охвата вакцинацией против Penta-3 и кори-1 в исследуемых районах через 3 месяца после проведения НДИ. Участие в этом опросе будет добровольным, и перед заполнением анкеты исследования будет получено письменное согласие участников исследования.

NID = Национальные дни иммунизации SNID = Субнациональные дни иммунизации EPI: Расширенная программа иммунизации SIA – Дополнительные мероприятия по иммунизации CHW = Медицинский работник сообщества AKU = Университет Ага Хана, Карачи, Пакистан

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Пакистан
        • Thatta, Hyderabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Семьи с детьми в возрасте 3-14 месяцев
  2. Резидент выбранного кластера
  3. Готов дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Домохозяйства с детьми в возрасте до 3 месяцев или старше 14 месяцев
  2. Нерезидент выбранного кластера
  3. Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только образовательные сообщения
Вакцинаторы/добровольцы РПИ будут обучать матерей/воспитателей младенцев в возрасте до 12 месяцев о преимуществах плановой иммунизации
Поведенческий: Рекламные сообщения вакцины

Сообщения будут малограмотными, очень короткой продолжительности и будут передаваться с помощью карточек с картинками. Эти образовательные сообщения будут включать следующие сообщения:

  1. Вакцины могут спасти жизнь ребенку
  2. Дети, привитые вовремя, реже болеют
  3. Непривитые дети могут стать инвалидами на всю жизнь
  4. Фотография ближайшего центра РПИ, где вакцины предлагаются бесплатно, а также его адрес и время работы.
Другой: Раздача пластиковых пакетов для сохранения карты вакцинации
В начале этого проекта все центры РПИ в районах исследования будут обеспечены пластиковыми пакетами для родителей всех детей, приходящих в центры РПИ для вакцинации. Эти пакеты будут использоваться для хранения карты иммунизации ребенка.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только проверка статуса иммунизации
Вакцинаторы/добровольцы РПИ будут выявлять и записывать данные о непривитых/недостаточно вакцинированных детях в возрасте до 12 месяцев в семьях, которые они посещают во время НДИ, и обновлять реестры иммунизации, которые ведутся в местных центрах РПИ, чтобы этих детей можно было охватить в ходе последующей информационно-пропагандистской деятельности.
Другой: Раздача пластиковых пакетов для сохранения карты вакцинации
В начале этого проекта все центры РПИ в районах исследования будут обеспечены пластиковыми пакетами для родителей всех детей, приходящих в центры РПИ для вакцинации. Эти пакеты будут использоваться для хранения карты иммунизации ребенка.
Другой: Проверка вакцинации.
Вакцинаторы/добровольцы РПИ будут выявлять и записывать данные о непривитых/недостаточно вакцинированных детях в возрасте до 12 месяцев в семьях, которые они посещают во время НДИ, и обновлять реестры иммунизации, которые ведутся в местных центрах РПИ, чтобы этих детей можно было охватить в ходе последующей информационно-пропагандистской деятельности.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение и проверка вакцин
Вакцинаторы/добровольцы РПИ будут обучать матерей/воспитателей младенцев в возрасте до 12 месяцев о преимуществах плановой иммунизации, выявлять и регистрировать сведения о непривитых/недостаточно привитых детях в семьях, которые они посещают во время НДИ, и обновлять реестры иммунизации, которые ведутся в местных центрах РПИ, чтобы можно было охватить этих детей в ходе последующей информационно-пропагандистской деятельности.
Поведенческий: Рекламные сообщения вакцины

Сообщения будут малограмотными, очень короткой продолжительности и будут передаваться с помощью карточек с картинками. Эти образовательные сообщения будут включать следующие сообщения:

  1. Вакцины могут спасти жизнь ребенку
  2. Дети, привитые вовремя, реже болеют
  3. Непривитые дети могут стать инвалидами на всю жизнь
  4. Фотография ближайшего центра РПИ, где вакцины предлагаются бесплатно, а также его адрес и время работы.
Другой: Раздача пластиковых пакетов для сохранения карты вакцинации
В начале этого проекта все центры РПИ в районах исследования будут обеспечены пластиковыми пакетами для родителей всех детей, приходящих в центры РПИ для вакцинации. Эти пакеты будут использоваться для хранения карты иммунизации ребенка.
Другой: Проверка вакцинации.
Вакцинаторы/добровольцы РПИ будут выявлять и записывать данные о непривитых/недостаточно вакцинированных детях в возрасте до 12 месяцев в семьях, которые они посещают во время НДИ, и обновлять реестры иммунизации, которые ведутся в местных центрах РПИ, чтобы этих детей можно было охватить в ходе последующей информационно-пропагандистской деятельности.
NO_INTERVENTION: Статус-кво
Никакой интервенционной деятельности в этой группе проводиться не будет. Таким образом, статус-кво (обычные услуги) будет поддерживаться во время НДИ полиомиелита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствующая возрасту вакцинация детей в возрасте от 3 до 14 месяцев на момент конечного обследования
Временное ограничение: 03 месяца после вмешательства (НИЗ полиомиелита)

Вакцинация, соответствующая возрасту, для целей настоящего исследования определяется как введение:

  1. Все запланированные дозы вакцины АКДС/гепатит-В/Hib (Penta) в течение 14 дней после рекомендуемого возраста для детей в возрасте от 3 до 11 месяцев, и
  2. Первая доза вакцины против кори (Корь-1) для детей 9-14 месяцев.
03 месяца после вмешательства (НИЗ полиомиелита)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность матери о плановой иммунизации
Временное ограничение: 03 месяца после вмешательства
Информация матери о ближайшем учреждении РПИ, названиях вакцин РПИ, которые ребенок может получать по возрасту, стоимость вакцинации и важность вакцинации будут оцениваться во время конечного исследования охвата вакцинацией.
03 месяца после вмешательства
Хранение прививочных карт
Временное ограничение: 03 месяца после вмешательства (НИЗ полиомиелита)
Число детей, получивших обычную вакцину РПИ и имевших прививочную карту в ходе заключительного обследования. Карты иммунизации помогут проверить даты и количество доз, которые получил ребенок.
03 месяца после вмешательства (НИЗ полиомиелита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Соавторы

World Health Organization

Следователи

  • Главный следователь: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1952-Ped-ERC-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекламные сообщения вакцины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться