Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna integracji Polio NID i rutynowej EPI w Pakistanie

15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Poprawa zasięgu rutynowych szczepień dzięki wiadomościom edukacyjnym przekazywanym podczas NID polio w Pakistanie: klastrowa randomizowana próba

To badanie ma na celu ocenę, czy obrazkowe komunikaty promujące rutynowe szczepienia podczas kampanii uzupełniających doustną szczepionkę przeciwko polio na obszarach o słabym zasięgu szczepionek DTP3 mogą poprawić wskaźniki immunizacji. Zastosowany zostanie randomizowany projekt badania klastrowego w populacjach o niskim poziomie piśmiennictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ocena, czy dodatkowe szczepienia (SIA) prowadzone w celu eradykacji polio można wykorzystać do poprawy rutynowego zasięgu szczepień w Pakistanie.

Podstawowe cele badawcze:

(i) Aby ocenić skuteczność komunikatów edukacyjnych dotyczących rutynowych szczepień podczas SIA prowadzonych z powodu polio w celu poprawy zasięgu rutynowych szczepień w Pakistanie.

Dodatkowe cele badawcze:

(i) Ocena wiedzy matek na temat rutynowych szczepień w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

(ii) Oszacowanie retencji kart szczepień w grupie interwencyjnej i kontrolnej.

Badanie to zostanie zakończone za 12 miesięcy, od marca 2012 do lutego 2013. Ogólnie rzecz biorąc, dla badania zdefiniowano trzy główne etapy operacyjne:

Wyjściowe badanie stanu zaszczepienia: Jest to działanie trwające 2 miesiące, w ramach którego zostanie przeprowadzone podstawowe badanie stanu zaszczepienia gospodarstw domowych w celu niezależnej oceny wyszczepienia i wskaźników społeczno-demograficznych na badanych obszarach. Udział w tej ankiecie będzie dobrowolny, a pisemna zgoda uczestników zostanie uzyskana przed podaniem kwestionariusza badawczego.

Szkolenie osób wykonujących szczepienia/ochotników i dystrybucja plastikowych torebek: Personel badawczy projektu (współpracownik naukowy/starszy asystent naukowy) zostanie przeszkolony wyłącznie przez głównego badacza/opiekuna naukowego w zakresie materiałów edukacyjnych. Po zakończeniu podstawowego badania zasięgu przeszkolony personel projektu zorganizuje jednodniową sesję szkoleniową w celu przeprowadzenia szkoleń dla uczestniczących w programie szczepień/wolontariuszy EPI w zakresie komunikatów edukacyjnych dotyczących promocji szczepionek, które mają być przekazywane podczas interwencji. Szkolenia te będą odbywać się we wspólnym miejscu (ośrodek EPI/szpital publiczny) w wybranych miastach do tego badania. Wiadomości będą mało czytelne, bardzo krótkie i będą dostarczane za pomocą kart obrazkowych, które zostały wcześniej opracowane i wykorzystane w podobnym badaniu prowadzonym przez departament w Karaczi. Te wiadomości edukacyjne będą zawierać następujące wiadomości:

  1. Szczepionki mogą uratować życie dziecka
  2. Dzieci szczepione na czas są mniej narażone na zachorowanie
  3. Nieszczepione dzieci mogą stać się niepełnosprawne na całe życie
  4. Zdjęcie najbliższego centrum EPI, w którym oferowane są bezpłatne szczepionki, wraz z jego adresem i godzinami

Dodatkowo, na początku tego projektu, wszystkie ośrodki EPI na badanych obszarach zostaną wyposażone w plastikowe woreczki, które zostaną przekazane rodzicom wszystkich dzieci przychodzących do ośrodków EPI na szczepienia. Woreczki te posłużą do przechowywania karty szczepień dziecka. Aby ocenić prawdopodobną zmianę w zatrzymywaniu kart szczepień, porównamy odsetek kart szczepień dostępnych w ocenie zasięgu przed i po, zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Ankieta/ocena wyników szczepień końcowych. Ocena wyników zostanie przeprowadzona za pomocą reprezentatywnej ankiety końcowej oceniającej pokrycie szczepieniami przeciwko Penta-3 i Odrze-1 na badanych obszarach, 3 miesiące po przeprowadzeniu NID. Udział w tej ankiecie będzie dobrowolny, a pisemna zgoda uczestników badania zostanie uzyskana przed podaniem kwestionariusza badawczego.

NID = Narodowe Dni Szczepień SNID = Regionalne Dni Szczepień EPI: Rozszerzony Program Szczepień SIA – Uzupełniające Działania Szczepień CHW = Pracownik Służby Zdrowia AKU = Uniwersytet Aga Khan, Karaczi, Pakistan

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Thatta, Hyderabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku 3-14 miesięcy
  2. Rezydent wybranego klastra
  3. Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku poniżej 3 miesięcy lub powyżej 14 miesięcy
  2. Nierezydent wybranego klastra
  3. Odmowa wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko wiadomości edukacyjne
Szczepiący/wolontariusze EPI będą edukować matki/opiekunów niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy na temat korzyści płynących z rutynowych szczepień
Behawioralne: Komunikaty promocyjne dotyczące szczepionek

Wiadomości będą mało czytelne, bardzo krótkie i będą dostarczane za pomocą kart obrazkowych. Te wiadomości edukacyjne będą zawierać następujące wiadomości:

  1. Szczepionki mogą uratować życie dziecka
  2. Dzieci szczepione na czas są mniej narażone na zachorowanie
  3. Nieszczepione dzieci mogą stać się niepełnosprawne na całe życie
  4. Zdjęcie najbliższego centrum EPI, w którym oferowane są bezpłatne szczepionki, wraz z jego adresem i godzinami.
Inny: Dystrybucja plastikowych woreczków do przechowywania karty szczepień
Na początku tego projektu wszystkie ośrodki EPI na obszarach badawczych zostaną wyposażone w plastikowe woreczki, które zostaną wręczone rodzicom wszystkich dzieci przychodzących do ośrodków EPI na szczepienia. Woreczki te posłużą do przechowywania karty szczepień dziecka.
EKSPERYMENTALNY: Tylko weryfikacja statusu szczepień
Osoby wykonujące szczepienia/wolontariusze EPI będą identyfikować i rejestrować szczegółowe informacje na temat niezaszczepionych/niedostatecznie szczepionych dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy w gospodarstwach domowych, które odwiedzają podczas NID, oraz aktualizować rejestry szczepień prowadzone w lokalnych ośrodkach EPI, aby można było dotrzeć do tych dzieci w kolejnych działaniach informacyjnych.
Inny: Dystrybucja plastikowych woreczków do przechowywania karty szczepień
Na początku tego projektu wszystkie ośrodki EPI na obszarach badawczych zostaną wyposażone w plastikowe woreczki, które zostaną wręczone rodzicom wszystkich dzieci przychodzących do ośrodków EPI na szczepienia. Woreczki te posłużą do przechowywania karty szczepień dziecka.
Inny: Weryfikacja szczepień.
Osoby wykonujące szczepienia/wolontariusze EPI będą identyfikować i rejestrować szczegółowe informacje na temat niezaszczepionych/niedostatecznie szczepionych dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy w gospodarstwach domowych, które odwiedzają podczas NID, oraz aktualizować rejestry szczepień prowadzone w lokalnych ośrodkach EPI, aby można było dotrzeć do tych dzieci w kolejnych działaniach informacyjnych.
EKSPERYMENTALNY: Weryfikacja edukacji i szczepień
Szczepiący/wolontariusze EPI będą edukować matki/opiekunów niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy na temat korzyści płynących z rutynowych szczepień, identyfikować i rejestrować szczegółowe informacje na temat niezaszczepionych/niedoszczepionych dzieci w gospodarstwach domowych, które odwiedzają podczas NID, oraz aktualizować prowadzone rejestry szczepień w lokalnych ośrodkach EPI, aby można było dotrzeć do tych dzieci w kolejnych działaniach informacyjnych.
Behawioralne: Komunikaty promocyjne dotyczące szczepionek

Wiadomości będą mało czytelne, bardzo krótkie i będą dostarczane za pomocą kart obrazkowych. Te wiadomości edukacyjne będą zawierać następujące wiadomości:

  1. Szczepionki mogą uratować życie dziecka
  2. Dzieci szczepione na czas są mniej narażone na zachorowanie
  3. Nieszczepione dzieci mogą stać się niepełnosprawne na całe życie
  4. Zdjęcie najbliższego centrum EPI, w którym oferowane są bezpłatne szczepionki, wraz z jego adresem i godzinami.
Inny: Dystrybucja plastikowych woreczków do przechowywania karty szczepień
Na początku tego projektu wszystkie ośrodki EPI na obszarach badawczych zostaną wyposażone w plastikowe woreczki, które zostaną wręczone rodzicom wszystkich dzieci przychodzących do ośrodków EPI na szczepienia. Woreczki te posłużą do przechowywania karty szczepień dziecka.
Inny: Weryfikacja szczepień.
Osoby wykonujące szczepienia/wolontariusze EPI będą identyfikować i rejestrować szczegółowe informacje na temat niezaszczepionych/niedostatecznie szczepionych dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy w gospodarstwach domowych, które odwiedzają podczas NID, oraz aktualizować rejestry szczepień prowadzone w lokalnych ośrodkach EPI, aby można było dotrzeć do tych dzieci w kolejnych działaniach informacyjnych.
NIE_INTERWENCJA: Status quo
W tej grupie nie będą prowadzone żadne działania interwencyjne. W związku z tym status quo (rutynowe usługi) zostanie utrzymany podczas Polio NID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiednie do wieku szczepienie dzieci w wieku od 3 do 14 miesięcy w momencie badania końcowego
Ramy czasowe: 03 miesiące po interwencji (polio NID)

Do celów tego badania szczepienie odpowiednie do wieku definiuje się jako podanie:

  1. Wszystkie zaplanowane dawki szczepionki DPT/Hepatitis-B/Hib (Penta) w ciągu 14 dni od zalecanego wieku dla dzieci w wieku od 3 do 11 miesięcy oraz
  2. Pierwsza dawka szczepionki przeciwko odrze (Odra-1) dla dzieci w wieku 9 - 14 miesięcy.
03 miesiące po interwencji (polio NID)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza matki na temat rutynowych szczepień
Ramy czasowe: 03 miesiące po interwencji
Wiedza matki o najbliższej placówce EPI, nazwach szczepionek EPI, które dziecko może otrzymać w odpowiednim wieku, kosztach szczepień i znaczeniu szczepień zostaną ocenione podczas badania końcowego poziomu zaszczepienia.
03 miesiące po interwencji
Przechowywanie kart szczepień
Ramy czasowe: 03 miesiące po interwencji (polio NID)
Liczba dzieci, które otrzymały rutynową szczepionkę EPI, miało dostępną kartę szczepień w ankiecie końcowej. Karty szczepień pomogą zweryfikować daty i liczbę dawek, które dziecko otrzymało.
03 miesiące po interwencji (polio NID)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Współpracownicy

World Health Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1952-Ped-ERC-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraliż dziecięcy

Badania kliniczne na Komunikaty promocyjne dotyczące szczepionek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj