Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polio NID ja rutiini EPI Integration Trial Pakistan

keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Rutiininomaisen rokotuskattavuuden parantaminen polio-NID:n aikana Pakistanissa toimitettujen koulutusviestien avulla: klusterin satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko kuvalliset viestit, jotka edistävät rutiininomaista immunisaatiota oraalisen poliorokotteen täydentävien kampanjoiden aikana alueilla, joilla DTP3-rokotteen kattavuus on huono, parantaa immunisaatioastetta. Käytetään satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa vähäisessä kirjallisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voidaanko polion hävittämiseksi pidettyjä täydentäviä immunisaatiotoimia (SIA) käyttää parantamaan rutiininomaista rokotuskattavuutta Pakistanissa.

Tutkimuksen päätavoitteet:

(i) Arvioida rutiininomaista immunisaatiota koskevien koulutusviestien tehokkuutta polion vuoksi pidettyjen SIA:n aikana rutiinirokotusten kattavuuden parantamiseksi Pakistanissa.

Toissijaiset tutkimustavoitteet:

(i) Arvioida äidin tietoa rutiininomaisesta immunisaatiosta interventio- ja kontrollihaaroissa.

(ii) Arvioida rokotuskortin säilymistä interventio- ja kontrollihaaroissa.

Tämä tutkimus valmistuu 12 kuukaudessa, maaliskuun 2012 ja helmikuun 2013 välisenä aikana. Kaiken kaikkiaan tutkimukselle on määritelty kolme suurta toimintavaihetta seuraavasti:

Perustason rokotuskattavuustutkimus: Tämä on 02 kuukauden toiminto, jossa tehdään kotitalouksien rokotuskattavuuden perustutkimus, jolla arvioidaan itsenäisesti rokotuskattavuutta ja sosiodemografisia indikaattoreita tutkimusalueilla. Tähän kyselyyn osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus ennen tutkimuskyselyn täyttämistä.

Rokottajien/vapaaehtoisten koulutus ja muovipussien jakelu: Hankkeen tutkimushenkilöstö (tutkija/vanhempi tutkimusassistentti) kouluttaa yksinomaan päätutkija/tutkijavalvojan opetusmateriaaliin. Kun peruskattavuuskysely on suoritettu, koulutettu projektihenkilöstö järjestää yhden päivän mittaisen koulutustilaisuuden, joka tarjoaa koulutusta osallistuville EPI-rokottajille/vapaaehtoisille rokotteen edistämistä koskevista koulutusviesteistä, jotka välitetään intervention aikana. Nämä koulutukset pidetään yhteisessä tapahtumapaikassa (EPI-keskus/julkinen sairaala) tähän tutkimukseen valituissa kaupungeissa. Viestit ovat heikkolukutaitoisia, erittäin lyhytkestoisia, ja ne toimitetaan kuvakorttien avulla, jotka on aiemmin kehitetty ja käytetty vastaavassa Karachissa sijaitsevassa osastolla tehdyssä tutkimuksessa. Nämä opetusviestit sisältävät seuraavat viestit:

  1. Rokotteet voivat pelastaa lapsen hengen
  2. Lapset, jotka on rokotettu ajoissa, eivät todennäköisesti sairastu
  3. Immunoimattomasta lapsesta voi tulla elinikäinen vammainen
  4. Valokuva lähimmästä EPI-keskuksesta, jossa rokotteita tarjotaan ilmaiseksi, sekä sen osoite ja ajankohta

Lisäksi tämän projektin alkaessa kaikki tutkimusalueiden EPI-keskukset saavat muovipussit kaikkien EPI-keskuksiin rokotuksiin tulevien lasten vanhemmille. Näitä pusseja käytetään lapsen rokotuskortin säilyttämiseen. Arvioidaksemme todennäköistä muutosta rokotuskorttien säilyttämisessä vertaamme rokotuskorttien osuutta kattavuuden edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

Lopullinen rokotteen kattavuustutkimus/tulosarviointi. Tulosarviointi tehdään edustavalla loppututkimuksella, jossa arvioidaan Penta-3- ja tuhkarokko-1-rokotteiden kattavuutta tutkimusalueilla, 3 kuukautta NID:n pitämisen jälkeen. Tähän kyselyyn osallistuminen on vapaaehtoista ja tutkimukseen osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus ennen tutkimuskyselyn täyttämistä.

NID = kansalliset rokotuspäivät SNID = paikalliset immunisaatiopäivät EPI: laajennettu rokotusohjelma SIA - Täydentävä immunisaatiotoiminta CHW = yhteisön terveystyöntekijä AKU = Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Thatta, Hyderabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kotitaloudet, joissa on 3-14 kuukauden ikäisiä lapsia
  2. Valitun klusterin asukas
  3. Valmis suostumaan tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kotitaloudet, joissa on alle 3 kuukauden tai yli 14 kuukauden ikäisiä lapsia
  2. Valitun klusterin ulkopuolinen asukas
  3. Kieltäytyminen suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vain koulutusviestejä
EPI-rokottajat/vapaaehtoiset kouluttavat alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen äitejä/hoitajia rutiininomaisen rokotuksen eduista
Käyttäytyminen: Rokotetta edistävät viestit

Viestit ovat vähälukuisia, hyvin lyhytkestoisia ja ne välitetään kuvakorttien avulla. Nämä opetusviestit sisältävät seuraavat viestit:

  1. Rokotteet voivat pelastaa lapsen hengen
  2. Lapset, jotka on rokotettu ajoissa, eivät todennäköisesti sairastu
  3. Immunoimattomasta lapsesta voi tulla elinikäinen vammainen
  4. Valokuva lähimmästä EPI-keskuksesta, jossa rokotteita tarjotaan ilmaiseksi, sekä sen osoite ja ajankohta.
Muut: Muovipussien jakelu rokotuskortin säilyttämiseksi
Tämän projektin alkaessa kaikki tutkimusalueiden EPI-keskukset saavat muovipussit kaikkien EPI-keskuksiin rokotuksiin tulevien lasten vanhemmille. Näitä pusseja käytetään lapsen rokotuskortin säilyttämiseen.
KOKEELLISTA: Vain rokotuksen tilan tarkistus
EPI-rokottajat/vapaaehtoiset tunnistavat ja tallentavat tiedot alle 12 kuukauden ikäisistä rokottamattomista/alirokottamattomista lapsista kotitalouksissa, joissa he vierailevat NID:n aikana, ja päivittävät paikallisissa EPI-keskuksissa ylläpidettävät rokotusrekisterit, jotta nämä lapset voidaan tavoittaa myöhemmissä tukitoimissa.
Muut: Muovipussien jakelu rokotuskortin säilyttämiseksi
Tämän projektin alkaessa kaikki tutkimusalueiden EPI-keskukset saavat muovipussit kaikkien EPI-keskuksiin rokotuksiin tulevien lasten vanhemmille. Näitä pusseja käytetään lapsen rokotuskortin säilyttämiseen.
Muut: Rokotuksen varmistus.
EPI-rokottajat/vapaaehtoiset tunnistavat ja tallentavat tiedot alle 12 kuukauden ikäisistä rokottamattomista/alirokottamattomista lapsista kotitalouksissa, joissa he vierailevat NID:n aikana, ja päivittävät paikallisissa EPI-keskuksissa ylläpidettävät rokotusrekisterit, jotta nämä lapset voidaan tavoittaa myöhemmissä tukitoimissa.
KOKEELLISTA: Koulutus ja rokotteiden tarkastus
EPI-rokottajat/vapaaehtoiset kouluttavat alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen äitejä/hoitajia rutiininomaisen rokotuksen eduista, tunnistavat ja kirjaavat tiedot rokottamattomista/alirokottamattomista lapsista kotitalouksissa, joissa he vierailevat NID:n aikana, ja päivittävät ylläpidettyjä rokotusrekistereitä. paikallisissa EPI-keskuksissa, jotta nämä lapset voidaan tavoittaa myöhemmässä tukitoiminnassa.
Käyttäytyminen: Rokotetta edistävät viestit

Viestit ovat vähälukuisia, hyvin lyhytkestoisia ja ne välitetään kuvakorttien avulla. Nämä opetusviestit sisältävät seuraavat viestit:

  1. Rokotteet voivat pelastaa lapsen hengen
  2. Lapset, jotka on rokotettu ajoissa, eivät todennäköisesti sairastu
  3. Immunoimattomasta lapsesta voi tulla elinikäinen vammainen
  4. Valokuva lähimmästä EPI-keskuksesta, jossa rokotteita tarjotaan ilmaiseksi, sekä sen osoite ja ajankohta.
Muut: Muovipussien jakelu rokotuskortin säilyttämiseksi
Tämän projektin alkaessa kaikki tutkimusalueiden EPI-keskukset saavat muovipussit kaikkien EPI-keskuksiin rokotuksiin tulevien lasten vanhemmille. Näitä pusseja käytetään lapsen rokotuskortin säilyttämiseen.
Muut: Rokotuksen varmistus.
EPI-rokottajat/vapaaehtoiset tunnistavat ja tallentavat tiedot alle 12 kuukauden ikäisistä rokottamattomista/alirokottamattomista lapsista kotitalouksissa, joissa he vierailevat NID:n aikana, ja päivittävät paikallisissa EPI-keskuksissa ylläpidettävät rokotusrekisterit, jotta nämä lapset voidaan tavoittaa myöhemmissä tukitoimissa.
EI_INTERVENTIA: Vallitseva tila
Tässä ryhmässä ei tapahdu interventiotoimintaa. Siksi status quo (rutiinipalvelut) säilyy Polio NID:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3–14 kuukauden ikäisten lasten iän mukainen rokottaminen loppukyselyn aikaan
Aikaikkuna: 03 kuukautta toimenpiteen jälkeen (polio NID)

Ikäsopiva rokotus tässä tutkimuksessa määritellään seuraavien annosteluksi:

  1. Kaikki suunnitellut DPT/hepatiitti-B/Hib (Penta) -rokotteen annokset 14 päivän sisällä suositellusta iästä 3–11 kuukauden ikäisille lapsille ja
  2. Ensimmäinen annos tuhkarokkorokotetta (Tuhkarokko-1) 9-14 kuukauden ikäisille lapsille.
03 kuukautta toimenpiteen jälkeen (polio NID)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tieto rutiininomaisesta immunisaatiosta
Aikaikkuna: 03 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Äidin tiedot lähimmästä EPI-laitoksesta, EPI-rokotteiden nimet, joita lapsi on iältään oikeutettu saamaan, rokotuksen hinta ja merkitys rokotukselle arvioidaan loppulinjan rokotuskattavuustutkimuksessa.
03 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rokotuskorttien säilyttäminen
Aikaikkuna: 03 kuukautta toimenpiteen jälkeen (polio NID)
Rutiininomaisen EPI-rokotteen saaneiden lasten määrällä oli rokotuskortti saatavilla loppukyselyssä. Rokotuskortit auttavat tarkistamaan lapsen saamien annosten päivämäärät ja lukumäärän.
03 kuukautta toimenpiteen jälkeen (polio NID)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

World Health Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1952-Ped-ERC-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polio

Kliiniset tutkimukset Rokotetta edistävät viestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa