Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polio NID och Rutin EPI Integration Trial Pakistan

15 januari 2014 uppdaterad av: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Förbättring av rutinvaccinationstäckning genom utbildningsmeddelanden som levereras under polio NID i Pakistan: en kluster randomiserad studie

Denna studie syftar till att bedöma om bildmeddelanden som främjar rutinmässig immunisering under kompletterande kampanjer för oralt poliovaccin i områden med dålig DTP3-vaccintäckning kan förbättra immuniseringshastigheten. En kluster randomiserad studiedesign i låglitteraturpopulationer kommer att användas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma om kompletterande immuniseringsaktiviteter (SIA) som hålls för polioutrotning kan användas för att förbättra rutinmässig immuniseringstäckning i Pakistan.

Primära forskningsmål:

(i) Att bedöma effektiviteten av utbildningsmeddelanden om rutinmässig immunisering under SIA som hålls för polio för att förbättra rutinmässig immuniseringstäckning i Pakistan.

Sekundära forskningsmål:

(i) Att bedöma moderns kunskap om rutinmässig immunisering i interventions- och kontrollarmarna.

(ii) Att uppskatta bevarandet av vaccinationskort i interventions- och kontrollarmarna.

Denna studie kommer att slutföras inom 12 månader, mellan mars 2012 och februari 2013. Sammantaget har tre stora operativa steg definierats för studien enligt följande:

Baseline-vaccintäckningsundersökning: Detta är en 02-månaders aktivitet där en baslinjeundersökning av hushållsvaccintäckning kommer att genomföras för att oberoende bedöma immuniseringstäckningen och sociodemografiska indikatorer i studieområdena. Deltagande i denna undersökning kommer att vara frivilligt och skriftligt samtycke från deltagarna kommer att erhållas innan studieenkäten administreras.

Utbildning av vaccinatorer/volontärer och distribution av plastpåsar: Projektets forskarpersonal (forskare/senior forskarassistenter) kommer exklusivt att utbildas av huvudutredare/forskarhandledare i utbildningsmaterial. Efter att ha slutfört baslinjetäckningsundersökningen kommer en endagsutbildning att anordnas av utbildad projektpersonal för att ge utbildningar till deltagande EPI-vaccinatorer/volontärer om de utbildningsmeddelanden om vaccinfrämjande som ska levereras under interventionen. Dessa utbildningar kommer att hållas på en gemensam plats (EPI-center/offentligt sjukhus) i de utvalda städerna för denna studie. Meddelanden kommer att vara lågläskunniga, av mycket kort varaktighet och kommer att levereras med hjälp av bildkort som tidigare utvecklats för och användes i en liknande avdelningsdriven studie i Karachi. Dessa utbildningsmeddelanden kommer att innehålla följande meddelanden:

  1. Vacciner kan rädda ett barns liv
  2. Barn som vaccineras i tid har mindre risk att bli sjuka
  3. Oimmuniserade barn kan bli handikappade för livet
  4. Foto av närmaste EPI-center där vacciner erbjuds gratis, samt dess adress och tidpunkter

Dessutom kommer alla EPI-centra i studieområdena i början av detta projekt att förses med plastpåsar som ska ges till föräldrar till alla barn som kommer till EPI-center för vaccinationer. Dessa påsar kommer att användas för att förvara ett barns immuniseringskort. För att bedöma den sannolika förändringen i bevarandet av vaccinationskort kommer vi att jämföra andelen tillgängliga vaccinationskort vid bedömning före och efter täckning i både interventions- och kontrollgrupper.

Endline-vaccintäckningsundersökning/resultatbedömning. Resultatbedömning kommer att göras genom en representativ slutlinjeundersökning som bedömer vaccintäckningen för Penta-3 och Mässling-1 i studieområdena, 3 månader efter att NID hölls. Deltagande i denna undersökning kommer att vara frivilligt och skriftligt samtycke från studiedeltagare kommer att erhållas innan studieenkäten administreras.

NID = National Immunization Days SNID = Sub-national Immunization Days EPI: Expanded Program on Immunization SIA - Supplementary Immunization Activity CHW = Community Health Worker AKU = Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Thatta, Hyderabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hushåll med barn i åldern 3-14 månader
  2. Bosatt i valt kluster
  3. Vill gärna ge sitt samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  1. Hushåll med barn under 3 månader eller över 14 månader
  2. Icke bosatt i valt kluster
  3. Att vägra samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endast pedagogiska meddelanden
EPI-vaccinatorer/volontärer kommer att utbilda mödrar/vårdgivare till spädbarn yngre än 12 månader gamla månader om fördelarna med rutinvaccination

Meddelandena kommer att vara lågläsande, av mycket kort varaktighet och kommer att levereras med hjälp av bildkort. Dessa utbildningsmeddelanden kommer att innehålla följande meddelanden:

  1. Vacciner kan rädda ett barns liv
  2. Barn som vaccineras i tid har mindre risk att bli sjuka
  3. Oimmuniserade barn kan bli handikappade för livet
  4. Foto av närmaste EPI-center där vacciner erbjuds gratis, samt dess adress och tidpunkter.
I början av detta projekt kommer alla EPI-centra i studieområdena att förses med plastpåsar som ska ges till föräldrar till alla barn som kommer till EPI-center för vaccinationer. Dessa påsar kommer att användas för att förvara ett barns immuniseringskort.
EXPERIMENTELL: Endast verifiering av immuniseringsstatus
EPI-vaccinatorer/volontärer kommer att identifiera och registrera detaljer om o/undervaccinerade barn som är yngre än 12 månader i hushåll som de besöker under ett NID, och uppdatera immuniseringsregister som upprätthålls på de lokala EPI-centra så att dessa barn kan nås i efterföljande uppsökande verksamhet.
I början av detta projekt kommer alla EPI-centra i studieområdena att förses med plastpåsar som ska ges till föräldrar till alla barn som kommer till EPI-center för vaccinationer. Dessa påsar kommer att användas för att förvara ett barns immuniseringskort.
EPI-vaccinatorer/volontärer kommer att identifiera och registrera detaljer om o/undervaccinerade barn som är yngre än 12 månader i hushåll som de besöker under ett NID, och uppdatera immuniseringsregister som upprätthålls på de lokala EPI-centra så att dessa barn kan nås i efterföljande uppsökande verksamhet.
EXPERIMENTELL: Utbildning och verifiering av vaccin
EPI-vaccinatorer/volontärer kommer att utbilda mödrar/vårdgivare till spädbarn yngre än 12 månader gamla månader om fördelarna med rutinvaccinering, identifiera och registrera detaljer om o/undervaccinerade barn i hushåll som de besöker under en NID, och uppdatera immuniseringsregister som upprätthålls på de lokala EPI-centra så att dessa barn kan nås i efterföljande uppsökande verksamhet.

Meddelandena kommer att vara lågläsande, av mycket kort varaktighet och kommer att levereras med hjälp av bildkort. Dessa utbildningsmeddelanden kommer att innehålla följande meddelanden:

  1. Vacciner kan rädda ett barns liv
  2. Barn som vaccineras i tid har mindre risk att bli sjuka
  3. Oimmuniserade barn kan bli handikappade för livet
  4. Foto av närmaste EPI-center där vacciner erbjuds gratis, samt dess adress och tidpunkter.
I början av detta projekt kommer alla EPI-centra i studieområdena att förses med plastpåsar som ska ges till föräldrar till alla barn som kommer till EPI-center för vaccinationer. Dessa påsar kommer att användas för att förvara ett barns immuniseringskort.
EPI-vaccinatorer/volontärer kommer att identifiera och registrera detaljer om o/undervaccinerade barn som är yngre än 12 månader i hushåll som de besöker under ett NID, och uppdatera immuniseringsregister som upprätthålls på de lokala EPI-centra så att dessa barn kan nås i efterföljande uppsökande verksamhet.
NO_INTERVENTION: Status quo
Ingen interventionsaktivitet kommer att äga rum i denna grupp. Därför kommer status quo (rutintjänster) att bibehållas under Polio NID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
åldersanpassad vaccination av barn 3 - 14 månader gamla vid tidpunkten för slutundersökningen
Tidsram: 03 månader efter intervention (polio NID)

Åldersanpassad vaccination för denna studies syften definieras som administrering av:

  1. Alla schemalagda doser av DPT/Hepatit-B/Hib (Penta)-vaccinet inom 14 dagar efter den rekommenderade åldern för barn 3-11 månaders ålder, och
  2. Första dosen av mässlingsvaccinet (Mässling-1) för barn 9 - 14 månaders ålder.
03 månader efter intervention (polio NID)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns kunskap om rutinmässig immunisering
Tidsram: 03 månader efter intervention
Moderns kunskap om närmaste EPI-anläggning, namnen på EPI-vacciner som barnet är åldersberättigat att få, kostnaden för vaccination och vikten av vaccination kommer att bedömas under undersökningen av vaccintäckningen.
03 månader efter intervention
Bevarande av immuniseringskort
Tidsram: 03 månader efter intervention (polio NID)
Antalet barn som fick rutinmässigt EPI-vaccin hade vaccinationskort tillgängligt i slutundersökningen. Immuniseringskort hjälper till att verifiera datum och antal doser som barnet har fått.
03 månader efter intervention (polio NID)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polio

Kliniska prövningar på Meddelanden om vaccinering

Prenumerera