脊髓灰质炎 NID 和常规 EPI 整合试验 巴基斯坦
通过在巴基斯坦开展脊髓灰质炎 NID 期间提供的教育信息提高常规免疫覆盖率：一项整群随机试验
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是评估为根除脊髓灰质炎而开展的补充免疫活动 (SIA) 是否可用于提高巴基斯坦的常规免疫覆盖率。
主要研究目标：
(i) 评估在针对脊髓灰质炎举行的 SIA 期间关于常规免疫接种的教育信息对提高巴基斯坦常规免疫接种覆盖率的有效性。
次要研究目标：
(i) 评估干预组和控制组中母亲对常规免疫接种的了解。
(ii) 估计干预和控制臂中疫苗接种卡的保留情况。
这项研究将在 2012 年 3 月至 2013 年 2 月之间的 12 个月内完成。 总体而言，已为该研究定义了三个主要操作步骤，如下所示：
基线疫苗覆盖率调查：这是一项为期 02 个月的活动，将开展基线家庭疫苗覆盖率调查，以独立评估研究区域的免疫接种覆盖率和社会人口指标。 参与本次调查将是自愿的，并且在管理研究问卷之前将获得参与者的书面同意。
疫苗接种员/志愿者的培训和塑料袋的分发：项目研究人员（研究助理/高级研究助理）将由首席研究员/研究主管专门就教育材料进行培训。 完成基线覆盖率调查后，训练有素的项目工作人员将组织为期一天的培训课程，向参与的 EPI 疫苗接种者/志愿者提供有关干预期间要传递的疫苗宣传教育信息的培训。 这些培训将在本研究选定城镇的公共场所（EPI 中心/公立医院）举行。 这些信息将是低识字的，持续时间很短，并且将借助以前为卡拉奇的类似部门运行的研究开发和使用的图片卡来传递。 这些教育信息将包括以下信息：
- 疫苗可以挽救孩子的生命
- 按时接种疫苗的孩子生病的可能性较小
- 未接种疫苗的儿童可能终生残疾
- 最近免费提供疫苗的 EPI 中心的照片及其地址和时间
此外，在该项目开始时，研究区内的所有 EPI 中心都将提供塑料袋，供所有前来 EPI 中心接种疫苗的儿童的父母使用。 这些小袋将用于存放儿童的免疫接种卡。 为了评估疫苗接种卡保留的可能变化，我们将比较干预组和对照组在前后覆盖率评估中可用的疫苗接种卡比例。
最终疫苗覆盖率调查/结果评估。 在 NID 举行 3 个月后，将通过代表性的终线调查评估研究区域中 Penta-3 和 Measles-1 的疫苗覆盖率来进行结果评估。 参与本次调查将是自愿的，并且在执行研究问卷之前将获得研究参与者的书面同意。
NID = 国家免疫日 SNID = 地方免疫日 EPI：扩大免疫计划 SIA - 补充免疫活动 CHW = 社区卫生工作者 AKU = 巴基斯坦卡拉奇阿迦汗大学
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Thatta, Hyderabad、Sindh、巴基斯坦
- Thatta, Hyderabad
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有 3-14 个月儿童的家庭
- 所选集群的居民
- 愿意同意参与研究
排除标准：
- 有 3 个月以下或 14 个月以上儿童的家庭
- 所选集群的非居民
- 拒绝同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仅教育信息
EPI 疫苗接种员/志愿者将对 12 个月以下婴儿的母亲/护理人员进行常规免疫接种的好处教育
|
这些信息将是低文化程度的，持续时间很短，并且将借助图画卡片进行传递。 这些教育信息将包括以下信息：
在该项目开始时，研究区内的所有 EPI 中心都将提供塑料袋，以提供给所有前来 EPI 中心接种疫苗的儿童的父母。
这些小袋将用于存放儿童的免疫接种卡。
|
|
实验性的：仅免疫状态验证
EPI 疫苗接种员/志愿者将识别并记录他们在 NID 期间拜访的家庭中未接种疫苗/疫苗接种不足的 12 个月以下儿童的详细信息，并更新在当地 EPI 中心维护的免疫登记，以便在随后的外展活动中可以接触到这些儿童。
|
在该项目开始时，研究区内的所有 EPI 中心都将提供塑料袋，以提供给所有前来 EPI 中心接种疫苗的儿童的父母。
这些小袋将用于存放儿童的免疫接种卡。
EPI 疫苗接种员/志愿者将识别并记录他们在 NID 期间拜访的家庭中未接种疫苗/疫苗接种不足的 12 个月以下儿童的详细信息，并更新在当地 EPI 中心维护的免疫登记，以便在随后的外展活动中可以接触到这些儿童。
|
|
实验性的：教育和疫苗验证
EPI 疫苗接种者/志愿者将对 12 个月以下婴儿的母亲/护理人员进行常规免疫接种的好处的教育，确定并记录他们在 NID 期间拜访的家庭中未接种疫苗/疫苗接种不足的儿童的详细信息，并更新维护的免疫登记在当地的 EPI 中心，以便在随后的外展活动中可以接触到这些儿童。
|
这些信息将是低文化程度的，持续时间很短，并且将借助图画卡片进行传递。 这些教育信息将包括以下信息：
在该项目开始时，研究区内的所有 EPI 中心都将提供塑料袋，以提供给所有前来 EPI 中心接种疫苗的儿童的父母。
这些小袋将用于存放儿童的免疫接种卡。
EPI 疫苗接种员/志愿者将识别并记录他们在 NID 期间拜访的家庭中未接种疫苗/疫苗接种不足的 12 个月以下儿童的详细信息，并更新在当地 EPI 中心维护的免疫登记，以便在随后的外展活动中可以接触到这些儿童。
|
|
NO_INTERVENTION：现状
该组不会进行干预活动。
因此，在脊髓灰质炎 NID 期间将维持现状（常规服务）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
终线调查时 3 - 14 个月大的儿童的适龄疫苗接种
大体时间：干预后 3 个月（脊髓灰质炎 NID）
|
出于本研究的目的，适合年龄的疫苗接种定义为：
|
干预后 3 个月（脊髓灰质炎 NID）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孕产妇常规免疫知识
大体时间：干预后 03 个月
|
产妇对最近的 EPI 设施的了解、符合接种年龄的儿童的 EPI 疫苗名称、疫苗接种成本以及疫苗接种的重要性将在最终疫苗覆盖率调查中进行评估。
|
干预后 03 个月
|
|
免疫卡的保留
大体时间：干预后 3 个月（脊髓灰质炎 NID）
|
接受常规 EPI 疫苗的儿童人数在末线调查中有疫苗接种卡。
免疫卡将有助于核实孩子接种疫苗的日期和次数。
|
干预后 3 个月（脊髓灰质炎 NID）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP、The Aga Khan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1952-Ped-ERC-11
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疫苗宣传信息的临床试验
-
SENAI CIMATEC招聘中
-
University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...完全的