Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polio NID en Routine EPI Integration Trial Pakistan

15 januari 2014 bijgewerkt door: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Verbetering van de routinematige immunisatiedekking door middel van educatieve berichten tijdens polio-NID's in Pakistan: een gerandomiseerde clusterstudie

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of afbeeldingen die routinematige immunisatie promoten tijdens aanvullende campagnes voor oraal poliovaccin in gebieden met een slechte DTP3-vaccindekking, de immunisatiepercentages kunnen verbeteren. Er zal gebruik worden gemaakt van een clustergerandomiseerd proefontwerp in populaties met weinig literatuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om te beoordelen of aanvullende immunisatieactiviteiten (SIA's) die worden gehouden voor de uitroeiing van polio, kunnen worden gebruikt om de routinematige immunisatiedekking in Pakistan te verbeteren.

Primaire onderzoeksdoelstellingen:

(i) Het beoordelen van de effectiviteit van voorlichtingsboodschappen met betrekking tot routinematige immunisatie tijdens SIA's voor polio ter verbetering van de routinematige immunisatiedekking in Pakistan.

Secundaire onderzoeksdoelen:

(i) Om de kennis van de moeder over routinematige immunisatie in de interventie- en controlearmen te beoordelen.

(ii) Om het behoud van vaccinatiekaarten in de interventie- en controle-armen te schatten.

Deze studie zal worden afgerond in 12 maanden, tussen maart 2012 en februari 2013. Over het algemeen zijn er drie belangrijke operationele stappen gedefinieerd voor de studie:

Baseline vaccinatiedekkingsonderzoek: dit is een activiteit van 02 maanden waarin een baseline vaccinatiedekkingsonderzoek voor huishoudens zal worden uitgevoerd om onafhankelijk de immunisatiedekking en sociaal-demografische indicatoren in de studiegebieden te beoordelen. Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en schriftelijke toestemming van de deelnemers zal worden verkregen voorafgaand aan het afnemen van de onderzoeksvragenlijst.

Training van vaccinateurs/vrijwilligers en distributie van plastic zakjes: De onderzoeksmedewerkers van het project (Research Associate/Senior Research Assistants) zullen uitsluitend door de hoofdonderzoeker/onderzoeksleider worden opgeleid in educatief materiaal. Na het invullen van het basisdekkingsonderzoek zal een eendaagse trainingssessie worden georganiseerd door getrainde projectmedewerkers om trainingen te geven aan deelnemende EPI-vaccinators/vrijwilligers over de educatieve boodschappen voor vaccinpromotie die tijdens de interventie moeten worden afgeleverd. Deze trainingen zullen worden gehouden op een gemeenschappelijke locatie (EPI-centrum/openbaar ziekenhuis) in de geselecteerde steden voor dit onderzoek. De berichten zullen laaggeletterd zijn, van zeer korte duur, en zullen worden afgeleverd met behulp van geïllustreerde kaarten die eerder zijn ontwikkeld voor en gebruikt in een soortgelijk door een afdeling geleid onderzoek in Karachi. Deze educatieve berichten bevatten de volgende berichten:

  1. Vaccins kunnen het leven van een kind redden
  2. Kinderen die op tijd gevaccineerd worden, lopen minder kans ziek te worden
  3. Niet-geïmmuniseerde kinderen kunnen levenslang gehandicapt raken
  4. Foto van het dichtstbijzijnde EPI-centrum waar vaccins gratis worden aangeboden, evenals het adres en de tijdstippen

Bovendien zullen bij de start van dit project alle EPI-centra in de studiegebieden worden voorzien van plastic zakjes om te geven aan de ouders van alle kinderen die naar EPI-centra komen voor vaccinaties. Deze zakjes worden gebruikt om de vaccinatiekaart van een kind op te bergen. Om de waarschijnlijke verandering in het behoud van de vaccinatiekaart te beoordelen, zullen we het aandeel van de vaccinatiekaarten dat beschikbaar is bij de pre- en postdekkingsbeoordeling in zowel de interventie- als de controlegroep vergelijken.

Endline vaccinatiedekkingsonderzoek/resultaatbeoordeling. Beoordeling van de resultaten zal worden uitgevoerd door middel van een representatief eindonderzoek waarin de vaccindekking voor Penta-3 en Mazelen-1 in de studiegebieden wordt beoordeeld, 3 maanden nadat de NID werd gehouden. Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en schriftelijke toestemming van de studiedeelnemers zal worden verkregen voordat de onderzoeksvragenlijst wordt afgenomen.

NID = Nationale immunisatiedagen SNID = Subnationale immunisatiedagen EPI: uitgebreid programma voor immunisatie SIA - Aanvullende immunisatieactiviteit CHW = Community Health Worker AKU = Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Thatta, Hyderabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huishoudens met kinderen van 3-14 maanden
  2. Inwoner van geselecteerde cluster
  3. Bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Huishoudens met kinderen jonger dan 3 maanden of ouder dan 14 maanden
  2. Niet-ingezetene van geselecteerde cluster
  3. Weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen educatieve berichten
EPI-vaccinators/vrijwilligers zullen moeders/verzorgers van baby's jonger dan 12 maanden informeren over de voordelen van routinematige immunisatie

De boodschappen zullen laaggeletterd zijn, van zeer korte duur, en worden overgebracht met behulp van beeldkaarten. Deze educatieve berichten bevatten de volgende berichten:

  1. Vaccins kunnen het leven van een kind redden
  2. Kinderen die op tijd gevaccineerd worden, lopen minder kans ziek te worden
  3. Niet-geïmmuniseerde kinderen kunnen levenslang gehandicapt raken
  4. Foto van het dichtstbijzijnde EPI-centrum waar vaccins gratis worden aangeboden, evenals het adres en de tijdstippen.
Bij de start van dit project zullen alle EPI-centra in de studiegebieden worden voorzien van plastic zakjes om te geven aan de ouders van alle kinderen die naar EPI-centra komen voor vaccinaties. Deze zakjes worden gebruikt om de vaccinatiekaart van een kind op te bergen.
EXPERIMENTEEL: Alleen verificatie van de immunisatiestatus
EPI-vaccinators/vrijwilligers identificeren en registreren de details van niet-/ondergevaccineerde kinderen jonger dan 12 maanden in huishoudens die ze tijdens een NID bezoeken, en werken de immunisatieregisters bij die bij de lokale EPI-centra worden bijgehouden, zodat deze kinderen kunnen worden bereikt bij latere outreach-activiteiten.
Bij de start van dit project zullen alle EPI-centra in de studiegebieden worden voorzien van plastic zakjes om te geven aan de ouders van alle kinderen die naar EPI-centra komen voor vaccinaties. Deze zakjes worden gebruikt om de vaccinatiekaart van een kind op te bergen.
EPI-vaccinators/vrijwilligers identificeren en registreren de details van niet-/ondergevaccineerde kinderen jonger dan 12 maanden in huishoudens die ze tijdens een NID bezoeken, en werken de immunisatieregisters bij die bij de lokale EPI-centra worden bijgehouden, zodat deze kinderen kunnen worden bereikt bij latere outreach-activiteiten.
EXPERIMENTEEL: Onderwijs en vaccinverificatie
EPI-vaccinators/vrijwilligers zullen moeders/verzorgers van baby's jonger dan 12 maanden informeren over de voordelen van routinematige immunisatie, details identificeren en vastleggen van niet-/ondergevaccineerde kinderen in huishoudens die ze bezoeken tijdens een NID, en de bijgehouden immunisatieregisters bijwerken bij de lokale EPI-centra, zodat deze kinderen kunnen worden bereikt in latere outreach-activiteiten.

De boodschappen zullen laaggeletterd zijn, van zeer korte duur, en worden overgebracht met behulp van beeldkaarten. Deze educatieve berichten bevatten de volgende berichten:

  1. Vaccins kunnen het leven van een kind redden
  2. Kinderen die op tijd gevaccineerd worden, lopen minder kans ziek te worden
  3. Niet-geïmmuniseerde kinderen kunnen levenslang gehandicapt raken
  4. Foto van het dichtstbijzijnde EPI-centrum waar vaccins gratis worden aangeboden, evenals het adres en de tijdstippen.
Bij de start van dit project zullen alle EPI-centra in de studiegebieden worden voorzien van plastic zakjes om te geven aan de ouders van alle kinderen die naar EPI-centra komen voor vaccinaties. Deze zakjes worden gebruikt om de vaccinatiekaart van een kind op te bergen.
EPI-vaccinators/vrijwilligers identificeren en registreren de details van niet-/ondergevaccineerde kinderen jonger dan 12 maanden in huishoudens die ze tijdens een NID bezoeken, en werken de immunisatieregisters bij die bij de lokale EPI-centra worden bijgehouden, zodat deze kinderen kunnen worden bereikt bij latere outreach-activiteiten.
GEEN_INTERVENTIE: Status quo
In deze groep vinden geen interventieactiviteiten plaats. Daarom zal de status quo (routinematige dienstverlening) behouden blijven tijdens Polio NID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijdsgeschikte vaccinatie van kinderen van 3 - 14 maanden oud op het moment van het eindonderzoek
Tijdsspanne: 03 maanden na interventie (polio NID)

Leeftijdsgeschikte vaccinatie voor de doeleinden van deze studie wordt gedefinieerd als de toediening van:

  1. Alle geplande doses van het DPT/Hepatitis-B/Hib (Penta)-vaccin binnen 14 dagen na de aanbevolen leeftijd voor kinderen van 3 - 11 maanden oud, en
  2. Eerste dosis van het mazelenvaccin (mazelen-1) voor kinderen van 9 - 14 maanden oud.
03 maanden na interventie (polio NID)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale kennis over routinematige immunisatie
Tijdsspanne: 03 maanden na interventie
De kennis van de moeder over de dichtstbijzijnde EPI-faciliteit, de namen van de EPI-vaccins die het kind in aanmerking komt voor de leeftijd, de kosten van vaccinatie en het belang van vaccinatie zullen worden beoordeeld tijdens het eindonderzoek naar de dekkingsgraad van het vaccin.
03 maanden na interventie
Bewaring van vaccinatiekaarten
Tijdsspanne: 03 maanden na interventie (polio NID)
Het aantal kinderen dat routinematig een EPI-vaccin kreeg, had een vaccinatiekaart beschikbaar in de eindonderzoeken. Immunisatiekaarten helpen bij het verifiëren van de data en het aantal doses dat het kind heeft gekregen.
03 maanden na interventie (polio NID)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polio

Klinische onderzoeken op Reclameboodschappen voor vaccins

Abonneren