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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01697280
Polio NID und routinemäßiger EPI-Integrationsversuch Pakistan
Verbesserung der routinemäßigen Impfabdeckung durch Aufklärungsbotschaften, die während Polio-NIDs in Pakistan übermittelt werden: Eine randomisierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ergänzende Impfaktivitäten (SIAs), die zur Ausrottung von Polio durchgeführt werden, zur Verbesserung der routinemäßigen Impfabdeckung in Pakistan genutzt werden können.
Primäre Forschungsziele:
(i) Bewertung der Wirksamkeit von Aufklärungsbotschaften zur routinemäßigen Impfung während SIAs, die wegen Polio abgehalten werden, zur Verbesserung der Abdeckung durch routinemäßige Impfungen in Pakistan.
Sekundäre Forschungsziele:
(i) Bewertung des Wissens der Mutter über Routineimpfungen in den Interventions- und Kontrollarmen.
(ii) Zur Schätzung der Beibehaltung des Impfpasses in den Interventions- und Kontrollarmen.
Diese Studie wird in 12 Monaten zwischen März 2012 und Februar 2013 abgeschlossen. Insgesamt wurden für die Studie drei Hauptoperationsschritte wie folgt definiert:
Erhebung zur Basisdurchimpfung: Dies ist eine 02-monatige Aktivität, bei der eine Erhebung zur Basisdurchimpfung der Haushalte durchgeführt wird, um die Durchimpfung und soziodemografische Indikatoren in den Studiengebieten unabhängig zu bewerten. Die Teilnahme an dieser Umfrage ist freiwillig und die schriftliche Zustimmung der Teilnehmer wird vor der Verabreichung des Studienfragebogens eingeholt.
Schulung von Impfern/Freiwilligen und Verteilung von Plastikbeuteln: Das Forschungspersonal des Projekts (Wissenschaftliche Mitarbeiter/Senior Research Assistants) wird ausschließlich vom Principal Investigator/Research Supervisor in Schulungsmaterial geschult. Nach Abschluss der Baseline-Coverage-Umfrage wird eine eintägige Schulungssitzung von geschultem Projektpersonal organisiert, um teilnehmende EPI-Impfer/Freiwillige in den während der Intervention zu vermittelnden Aufklärungsbotschaften zur Impfstoffförderung zu schulen. Diese Schulungen werden an einem gemeinsamen Ort (EPI-Zentrum/öffentliches Krankenhaus) in den für diese Studie ausgewählten Städten abgehalten. Die Botschaften sind von geringer Lesekompetenz, von sehr kurzer Dauer und werden mit Hilfe von Bildkarten übermittelt, die zuvor für eine ähnliche von der Abteilung durchgeführte Studie in Karatschi entwickelt und verwendet wurden. Diese pädagogischen Botschaften umfassen die folgenden Botschaften:
- Impfstoffe können das Leben eines Kindes retten
- Kinder, die rechtzeitig geimpft werden, erkranken seltener
- Nicht geimpfte Kinder können lebenslang behindert werden
- Foto des nächstgelegenen EPI-Zentrums, in dem Impfstoffe kostenlos angeboten werden, sowie dessen Adresse und Öffnungszeiten
Darüber hinaus werden zu Beginn dieses Projekts alle EPI-Zentren in den Studiengebieten mit Plastikbeuteln ausgestattet, die den Eltern aller Kinder, die zur Impfung in die EPI-Zentren kommen, mitgegeben werden. Diese Beutel werden zur Aufbewahrung des Impfausweises eines Kindes verwendet. Um die wahrscheinliche Veränderung bei der Aufbewahrung von Impfausweisen zu beurteilen, werden wir den Anteil der Impfausweise vergleichen, die bei der Bewertung vor und nach der Abdeckung sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe verfügbar sind.
Endline-Umfrage zur Impfabdeckung/Ergebnisbewertung. Die Ergebnisbewertung erfolgt durch eine repräsentative Endline-Umfrage zur Bewertung der Impfabdeckung für Penta-3 und Masern-1 in den Studiengebieten, 3 Monate nachdem die NID durchgeführt wurde. Die Teilnahme an dieser Umfrage ist freiwillig und es wird eine schriftliche Einwilligung der Studienteilnehmer eingeholt, bevor der Studienfragebogen ausgefüllt wird.
NID = Nationale Impftage SNID = Subnationale Impftage EPI: Erweitertes Impfprogramm SIA – Ergänzende Impfaktivitäten CHW = Community Health Worker AKU = Aga Khan University, Karachi, Pakistan
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Thatta, Hyderabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte mit Kindern im Alter von 3-14 Monaten
- Bewohner des ausgewählten Clusters
- Bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Haushalte mit Kindern unter 3 Monaten oder über 14 Monaten
- Nichtansässiger des ausgewählten Clusters
- Zustimmung verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Nur pädagogische Nachrichten
EPI-Impfer/Freiwillige werden Mütter/Betreuer von Säuglingen unter 12 Monaten über die Vorteile einer Routineimpfung aufklären
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Die Botschaften sind wenig literarisch, von sehr kurzer Dauer und werden mit Hilfe von Bildkarten übermittelt. Diese pädagogischen Botschaften umfassen die folgenden Botschaften:
Zu Beginn dieses Projekts werden alle EPI-Zentren in den Untersuchungsgebieten mit Plastikbeuteln ausgestattet, die den Eltern aller Kinder, die zur Impfung in die EPI-Zentren kommen, mitgegeben werden.
Diese Beutel werden zur Aufbewahrung des Impfausweises eines Kindes verwendet.
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EXPERIMENTAL: Nur Überprüfung des Impfstatus
EPI-Impfer/-Freiwillige identifizieren und erfassen Details von nicht/untergeimpften Kindern unter 12 Monaten in Haushalten, die sie während einer NID besuchen, und aktualisieren die Impfregister, die in den lokalen EPI-Zentren geführt werden, damit diese Kinder bei späteren aufsuchenden Aktivitäten erreicht werden können.
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Zu Beginn dieses Projekts werden alle EPI-Zentren in den Untersuchungsgebieten mit Plastikbeuteln ausgestattet, die den Eltern aller Kinder, die zur Impfung in die EPI-Zentren kommen, mitgegeben werden.
Diese Beutel werden zur Aufbewahrung des Impfausweises eines Kindes verwendet.
EPI-Impfer/-Freiwillige identifizieren und erfassen Details von nicht/untergeimpften Kindern unter 12 Monaten in Haushalten, die sie während einer NID besuchen, und aktualisieren die Impfregister, die in den lokalen EPI-Zentren geführt werden, damit diese Kinder bei späteren aufsuchenden Aktivitäten erreicht werden können.
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EXPERIMENTAL: Aufklärung und Impfüberprüfung
EPI-Impfer/Freiwillige werden Mütter/Betreuer von Säuglingen unter 12 Monaten über die Vorteile einer Routineimpfung aufklären, Details von nicht/untergeimpften Kindern in Haushalten, die sie während einer NID besuchen, identifizieren und aufzeichnen und die geführten Impfregister aktualisieren in den lokalen EPI-Zentren, damit diese Kinder in späteren aufsuchenden Aktivitäten erreicht werden können.
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Die Botschaften sind wenig literarisch, von sehr kurzer Dauer und werden mit Hilfe von Bildkarten übermittelt. Diese pädagogischen Botschaften umfassen die folgenden Botschaften:
Zu Beginn dieses Projekts werden alle EPI-Zentren in den Untersuchungsgebieten mit Plastikbeuteln ausgestattet, die den Eltern aller Kinder, die zur Impfung in die EPI-Zentren kommen, mitgegeben werden.
Diese Beutel werden zur Aufbewahrung des Impfausweises eines Kindes verwendet.
EPI-Impfer/-Freiwillige identifizieren und erfassen Details von nicht/untergeimpften Kindern unter 12 Monaten in Haushalten, die sie während einer NID besuchen, und aktualisieren die Impfregister, die in den lokalen EPI-Zentren geführt werden, damit diese Kinder bei späteren aufsuchenden Aktivitäten erreicht werden können.
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KEIN_EINGRIFF: Status Quo
In dieser Gruppe findet keine Intervention statt.
Daher wird der Status quo (Routinedienste) während Polio NID aufrechterhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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altersgerechte Impfung von Kindern im Alter von 3 - 14 Monaten zum Zeitpunkt der Endline-Umfrage
Zeitfenster: 03 Monate nach Intervention (Polio NID)
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Für die Zwecke dieser Studie ist eine altersgerechte Impfung definiert als die Verabreichung von:
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03 Monate nach Intervention (Polio NID)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliches Wissen über Routineimpfungen
Zeitfenster: 03 Monate nach Eingriff
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Das Wissen der Mutter über die nächstgelegene EPI-Einrichtung, die Namen der EPI-Impfstoffe, für deren Erhalt das Kind altersberechtigt ist, die Kosten der Impfung und die Bedeutung der Impfung werden während der Endlinien-Umfrage zur Impfabdeckung bewertet.
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03 Monate nach Eingriff
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Aufbewahrung von Impfausweisen
Zeitfenster: 03 Monate nach Intervention (Polio NID)
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Die Anzahl der Kinder, die Routine-EPI-Impfstoffe erhielten, hatte bei der Endlinienumfrage einen Impfausweis zur Verfügung.
Impfkarten helfen bei der Überprüfung der Daten und der Anzahl der Impfungen, die das Kind erhalten hat.
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03 Monate nach Intervention (Polio NID)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1952-Ped-ERC-11
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