Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polio NID og Rutine EPI Integration Trial Pakistan

15. januar 2014 oppdatert av: Anita Kaniz Mehdi Zaidi, Aga Khan University

Forbedring av rutinemessig vaksinasjonsdekning gjennom pedagogiske meldinger levert under polio NIDs i Pakistan: en randomisert klyngeprøve

Denne studien tar sikte på å vurdere om bildemeldinger som fremmer rutinemessig immunisering under supplerende kampanjer for oral poliovaksine i områder med dårlig DTP3-vaksinedekning kan forbedre immuniseringsraten. Et cluster randomisert studiedesign i lavlitteraturpopulasjoner vil bli brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere om supplerende immuniseringsaktiviteter (SIA) holdt for polioutryddelse kan brukes til å forbedre rutinemessig vaksinasjonsdekning i Pakistan.

Primære forskningsmål:

(i) Å vurdere effektiviteten av pedagogiske meldinger angående rutinevaksinering under SIA-er holdt for polio for å forbedre rutinevaksinasjonsdekningen i Pakistan.

Sekundære forskningsmål:

(i) Å vurdere mors kunnskap om rutinemessig immunisering i intervensjons- og kontrollarmer.

(ii) Å estimere oppbevaring av vaksinasjonskort i intervensjons- og kontrollarmer.

Denne studien vil bli fullført i løpet av 12 måneder, mellom mars 2012 og februar 2013. Totalt sett er tre hovedoperasjonstrinn definert for studien som følger:

Baseline vaksinedekningsundersøkelse: Dette er en 02-måneders aktivitet der en baseline husholdningsvaksinedekningsundersøkelse vil bli utført for uavhengig å vurdere immuniseringsdekningen og sosiodemografiske indikatorer i studieområdene. Deltakelse i denne undersøkelsen vil være frivillig og skriftlig samtykke fra deltakerne vil bli innhentet før administrasjon av spørreskjemaet.

Opplæring av vaksinatorer/frivillige og utdeling av plastposer: Prosjektets forskningsansatte (Research Associate/Senior Research Assistants) vil utelukkende få opplæring av hovedetterforsker/forskningsveileder i undervisningsmateriell. Etter å ha fullført grunnlinjedekningsundersøkelsen, vil en en-dags treningsøkt bli organisert av opplært prosjektpersonell for å gi opplæring til deltakende EPI-vaksinatorer/frivillige om de pedagogiske meldingene om vaksinefremmende tiltak som skal leveres under intervensjon. Disse treningene vil bli holdt på et felles sted (EPI-senter/offentlig sykehus) i de valgte byene for denne studien. Meldingene vil være lite lesekyndige, av svært kort varighet, og vil bli levert ved hjelp av bildekort som tidligere ble utviklet for og brukt i en lignende avdelingsdrevet studie i Karachi. Disse pedagogiske meldingene vil inneholde følgende meldinger:

  1. Vaksiner kan redde et barns liv
  2. Barn som er vaksinert i tide har mindre sannsynlighet for å bli syke
  3. Uimmuniserte barn kan bli ufør for livet
  4. Fotografi av nærmeste EPI-senter hvor vaksiner tilbys gratis, samt adresse og tidspunkt

I tillegg, ved starten av dette prosjektet, vil alle EPI-sentre i studieområdene bli utstyrt med plastposer som skal gis til foreldre til alle barn som kommer til EPI-sentre for vaksinasjon. Disse posene vil bli brukt til å oppbevare et barns immuniseringskort. For å vurdere sannsynlig endring i oppbevaring av vaksinasjonskort, vil vi sammenligne andelen vaksinasjonskort tilgjengelig ved vurdering før og etter dekning i både intervensjons- og kontrollgrupper.

Sluttlinje vaksinedekningsundersøkelse/resultatvurdering. Resultatvurdering vil bli gjort gjennom en representativ sluttlinjeundersøkelse som vurderer vaksinedekningen for Penta-3 og Meslinger-1 i studieområdene, 3 måneder etter at NID ble avholdt. Deltakelse i denne undersøkelsen vil være frivillig, og skriftlig samtykke fra studiedeltakerne vil bli innhentet før du administrerer spørreskjemaet.

NID = National Immunization Days SNID = Sub-national Immunization Days EPI: Expanded Program on Immunization SIA - Supplementary Immunization Activity CHW = Community Health Worker AKU = Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4560

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Thatta, Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Thatta, Hyderabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Husholdninger med barn i alderen 3-14 måneder
  2. Bosatt i valgt klynge
  3. Villig til å samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Husholdninger med barn under 3 måneder eller over 14 måneder
  2. Ikke-bosatt i valgt klynge
  3. Nekter å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kun pedagogiske meldinger
EPI-vaksinatorer/frivillige vil utdanne mødre/omsorgsleverandører til spedbarn under 12 måneder gamle måneder om fordelene med rutinemessig vaksinering

Meldingene vil være lite lesekyndige, av svært kort varighet, og vil bli levert ved hjelp av bildekort. Disse pedagogiske meldingene vil inneholde følgende meldinger:

  1. Vaksiner kan redde et barns liv
  2. Barn som er vaksinert i tide har mindre sannsynlighet for å bli syke
  3. Uimmuniserte barn kan bli ufør for livet
  4. Fotografi av nærmeste EPI-senter hvor vaksiner tilbys gratis, samt adresse og tidspunkt.
Ved oppstart av dette prosjektet vil alle EPI-sentre i studieområdene bli utstyrt med plastposer som skal gis til foreldre til alle barn som kommer til EPI-sentre for vaksinasjon. Disse posene vil bli brukt til å oppbevare et barns immuniseringskort.
EKSPERIMENTELL: Kun verifisering av vaksinasjonsstatus
EPI-vaksinatorer/frivillige vil identifisere og registrere detaljer om u-/undervaksinerte barn under 12 måneder i husholdninger de besøker under en NID, og ​​oppdatere vaksinasjonsregistre som vedlikeholdes ved de lokale EPI-sentrene slik at disse barna kan nås i etterfølgende oppsøkende aktivitet.
Ved oppstart av dette prosjektet vil alle EPI-sentre i studieområdene bli utstyrt med plastposer som skal gis til foreldre til alle barn som kommer til EPI-sentre for vaksinasjon. Disse posene vil bli brukt til å oppbevare et barns immuniseringskort.
EPI-vaksinatorer/frivillige vil identifisere og registrere detaljer om u-/undervaksinerte barn under 12 måneder i husholdninger de besøker under en NID, og ​​oppdatere vaksinasjonsregistre som vedlikeholdes ved de lokale EPI-sentrene slik at disse barna kan nås i etterfølgende oppsøkende aktivitet.
EKSPERIMENTELL: Utdanning og vaksineverifisering
EPI-vaksinatorer/frivillige vil utdanne mødre/omsorgspersoner til spedbarn under 12 måneder gamle måneder om fordelene med rutinevaksinering, identifisere og registrere detaljer om u-/undervaksinerte barn i husholdninger de besøker under en NID, og ​​oppdatere vaksinasjonsregistrene som opprettholdes ved de lokale EPI-sentrene slik at disse barna kan nås i etterfølgende oppsøkende aktivitet.

Meldingene vil være lite lesekyndige, av svært kort varighet, og vil bli levert ved hjelp av bildekort. Disse pedagogiske meldingene vil inneholde følgende meldinger:

  1. Vaksiner kan redde et barns liv
  2. Barn som er vaksinert i tide har mindre sannsynlighet for å bli syke
  3. Uimmuniserte barn kan bli ufør for livet
  4. Fotografi av nærmeste EPI-senter hvor vaksiner tilbys gratis, samt adresse og tidspunkt.
Ved oppstart av dette prosjektet vil alle EPI-sentre i studieområdene bli utstyrt med plastposer som skal gis til foreldre til alle barn som kommer til EPI-sentre for vaksinasjon. Disse posene vil bli brukt til å oppbevare et barns immuniseringskort.
EPI-vaksinatorer/frivillige vil identifisere og registrere detaljer om u-/undervaksinerte barn under 12 måneder i husholdninger de besøker under en NID, og ​​oppdatere vaksinasjonsregistre som vedlikeholdes ved de lokale EPI-sentrene slik at disse barna kan nås i etterfølgende oppsøkende aktivitet.
INGEN_INTERVENSJON: Status quo
Ingen intervensjonsaktivitet vil finne sted i denne gruppen. Derfor vil status quo (rutinetjenester) opprettholdes under Polio NID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aldersegnet vaksinasjon av barn 3 - 14 måneder gamle på tidspunktet for sluttlinjeundersøkelsen
Tidsramme: 03 måneder etter intervensjon (polio NID)

Aldersegnet vaksinasjon for formålet med denne studien er definert som administrering av:

  1. Alle planlagte doser av DPT/Hepatitt-B/Hib (Penta)-vaksinen innen 14 dager etter anbefalt alder for barn i alderen 3-11 måneder, og
  2. Første dose av meslingevaksinen (Meslinger-1) for barn i alderen 9 - 14 måneder.
03 måneder etter intervensjon (polio NID)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors kunnskap om rutinemessig immunisering
Tidsramme: 03 måneder etter intervensjon
Mors kunnskap om nærmeste EPI-fasilitet, navn på EPI-vaksiner som barnet er aldersberettiget til å motta, kostnad for vaksinasjon og viktighet om vaksinasjon vil bli vurdert under vaksinedekningsundersøkelsen.
03 måneder etter intervensjon
Oppbevaring av immuniseringskort
Tidsramme: 03 måneder etter intervensjon (polio NID)
Antall barn som fikk rutinemessig EPI-vaksine hadde vaksinasjonskort tilgjengelig på sluttlinjeundersøkelsen. Vaksinasjonskort vil bidra til å bekrefte datoer og antall doser barnet har fått.
03 måneder etter intervensjon (polio NID)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita KM Zaidi, MBBS, FAAP, The Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polio

Kliniske studier på Vaksinefremmende meldinger

Abonnere