- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700231
간 절제술 중 혈장 및 혈역학적 표지자
병태생리학적 메커니즘을 식별하고 임상 결과를 예측하기 위해 간 절제술을 받는 환자의 혈장 및 혈역학 마커 모니터링
소개 간 절제술은 간외 질환이 없는 mCRC 환자를 위한 유일한 근치적 치료 옵션으로 간주되며 허용되는 관행입니다. 수술 기술의 상당한 개선에도 불구하고 수술 후 이환율과 사망률은 대절제술 후에도 여전히 중요한 관심사입니다. 간 절제술의 합병증은 드물지만 간부전 및 핍뇨 및 혈청 크레아티닌 증가로 나타나는 급성 신장 손상을 포함합니다. 간 절제 후 수술 후 신장 변형의 근본적인 병태생리학적 경로는 동물 모델 또는 소규모 코호트의 관찰에 근거한 문맥압의 증가입니다. 데이터 모음은 간경변증 및 후속 간신 증후군 환자로부터 파생됩니다. 이러한 데이터는 간경변증이 신변형의 병인을 밝히는 데 있어 대사 변화, 문맥 고혈압 및 간 기능 손상을 구별할 수 없기 때문에 제한적입니다. 따라서 간 절제술은 안정적인 간 기능에도 불구하고 문맥 고혈압이 신장에 미치는 영향을 평가하는 강력한 모델입니다.
간 절제술 후 이환율과 사망률을 결정하는 가장 중요한 요인은 남은 간의 재생 능력입니다. 이러한 맥락에서 간 재생(LR)의 고도로 조율된 과정을 조절하는 몇 가지 성장 인자가 나타났습니다.
가설 따라서 조사관은 절제된 간의 양과 상관 관계가 있는 간 절제술이 간문맥 압력의 지속적인 증가와 핍뇨성 신장애의 후속 에피소드로 이어진다는 가설을 테스트할 것입니다.
또한 연구자들은 간절제술을 받는 환자의 수술 후 간 재생과 순환 성장 인자 수준 사이의 관계를 조사할 것입니다. 전임상 데이터를 기반으로 조사자들은 순환 성장 인자 수준이 간 재생 지연, 수술 후 간 기능 장애 발생률 증가 및 수반되는 더 나쁜 임상 결과와 관련될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- General Hospital Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 간절제술을 받는 신생물성 간 종양 환자.
제외 기준:
- 비 선택적 간 수술, 수술 전 HVPG > 10 mmHG, 수술 전 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 절제술, 간 기능 장애
수술 중 100명의 환자를 모니터링하고, 40명의 환자 중 일부에서 간정맥압 구배를 모니터링합니다.
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종양성 간종양 환자의 간절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 혈액 매개변수 및 HVPG
기간: 수술 후 90일
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간 절제술을받는 환자의 혈액 매개 변수 및 HVPG의 시간 경과 및 예측 가능성.
임상 결과 매개변수는 수술 후 이환율, 사망률 및 간 기능 장애입니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Starlinger P, Pereyra D, Haegele S, Braeuer P, Oehlberger L, Primavesi F, Kohler A, Offensperger F, Reiberger T, Ferlitsch A, Messner B, Beldi G, Staettner S, Brostjan C, Gruenberger T. Perioperative von Willebrand factor dynamics are associated with liver regeneration and predict outcome after liver resection. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1516-1530. doi: 10.1002/hep.29651. Epub 2018 Feb 27.
- Padickakudy R, Pereyra D, Offensperger F, Jonas P, Oehlberger L, Schwarz C, Haegele S, Assinger A, Brostjan C, Gruenberger T, Starlinger P. Bivalent role of intra-platelet serotonin in liver regeneration and tumor recurrence in humans. J Hepatol. 2017 Dec;67(6):1243-1252. doi: 10.1016/j.jhep.2017.08.009. Epub 2017 Aug 24.
- Pereyra D, Offensperger F, Klinglmueller F, Haegele S, Oehlberger L, Gruenberger T, Brostjan C, Starlinger P. Early prediction of postoperative liver dysfunction and clinical outcome using antithrombin III-activity. PLoS One. 2017 Apr 13;12(4):e0175359. doi: 10.1371/journal.pone.0175359. eCollection 2017.
- Starlinger P, Assinger A, Haegele S, Wanek D, Zikeli S, Schauer D, Birner P, Fleischmann E, Gruenberger B, Brostjan C, Gruenberger T. Evidence for serotonin as a relevant inducer of liver regeneration after liver resection in humans. Hepatology. 2014 Jul;60(1):257-66. doi: 10.1002/hep.26950.
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간 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨