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Plasma e marcadores hemodinâmicos durante a hepatectomia

6 de abril de 2015 atualizado por: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Monitoramento de plasma e marcadores hemodinâmicos em pacientes submetidos à ressecção hepática para identificar mecanismos fisiopatológicos e prever o resultado clínico

Introdução A ressecção hepática é considerada a única opção de tratamento curativo para pacientes com CRCm sem doença extra-hepática e é uma prática aceita. Apesar das melhorias substanciais nas técnicas cirúrgicas, a morbimortalidade pós-operatória continua sendo uma preocupação importante após grandes ressecções. As complicações da ressecção hepática, embora raras, incluem insuficiência hepática e lesão renal aguda indicada por oligúria e aumento da creatinina sérica. As vias fisiopatológicas subjacentes da alteração renal pós-operatória após ressecção hepática é um aumento na pressão venosa portal, com base em observações em modelos animais ou pequenas coortes. O corpus de dados é derivado de pacientes com cirrose hepática e subsequente síndrome hepatorrenal. Esses dados são limitados, pois a cirrose não consegue distinguir entre alterações metabólicas, hipertensão portal e função hepática prejudicada na elucidação da patogênese das alterações renais. A ressecção hepática é, portanto, um modelo potente para avaliar o impacto da hipertensão portal no rim, apesar da função hepática estável.

O fator mais significativo que determina a morbidade e mortalidade após a hepatectomia é a capacidade de regeneração do fígado remanescente. Nesse contexto, vários fatores de crescimento demonstraram regular o processo altamente orquestrado de regeneração hepática (LR).

Hipótese Os investigadores irão, portanto, testar a hipótese de que a ressecção hepática leva a um aumento sustentado da pressão venosa portal com um episódio subsequente de insuficiência renal oligúrica, correlacionando com a quantidade de fígado ressecado.

Além disso, os investigadores examinarão a relação entre a regeneração hepática pós-operatória e os níveis de fator de crescimento circulante em pacientes submetidos à hepatectomia. Com base nos dados pré-clínicos, os investigadores levantam a hipótese de que os níveis do fator de crescimento circulante estarão associados à regeneração hepática retardada, aumento da incidência de disfunção hepática pós-operatória e pior resultado clínico concomitante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • General Hospital Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com tumores hepáticos neoplásicos submetido a hepatectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com tumores hepáticos neoplásicos submetido a hepatectomia eletiva.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia hepática não eletiva, HVPG pré-operatório > 10 mmHG, insuficiência renal pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressecção hepática, disfunção hepática
100 pacientes serão monitorados no perioperatório, em um subconjunto de 40 pacientes, o gradiente de pressão venosa hepática será monitorado
Ressecção hepática de paciente com tumores hepáticos neoplásicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros sanguíneos perioperatórios e HVPG
Prazo: 90 dias pós-operatório
Curso de tempo e potencial preditivo de parâmetros sanguíneos e HVPG em pacientes submetidos à ressecção hepática. Os parâmetros de desfecho clínico são morbidade pós-operatória, mortalidade e disfunção hepática
90 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HVPG/Liver Regeneration Study

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