Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma- ja hemodynaamiset markkerit hepatektomian aikana

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Plasman ja hemodynaamisten merkkiaineiden seuranta potilailla, joille tehdään maksaresektio patofysiologisten mekanismien tunnistamiseksi ja kliinisen lopputuloksen ennustamiseksi

Johdanto Maksan resektiota pidetään ainoana parantavana hoitovaihtoehtona mCRC-potilaille, joilla ei ole ekstrahepaattista sairautta, ja se on hyväksytty käytäntö. Huolimatta merkittävistä parannuksista kirurgisissa tekniikoissa, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen tärkeä huolenaihe suurten resektioiden jälkeen. Maksan resektion komplikaatioita, vaikkakin harvinaisia, ovat maksan vajaatoiminta ja akuutti munuaisvaurio, kuten oliguria ja kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus osoittavat. Leikkauksen jälkeisten munuaismuutosten taustalla olevat patofysiologiset reitit maksaresektion jälkeen on porttilaskimopaineen nousu, joka perustuu eläinmalleissa tai pienissä kohortteissa tehtyihin havaintoihin. Tietoaineisto on peräisin potilailta, joilla on maksakirroosi ja sitä seurannut hepatorenaalinen oireyhtymä. Nämä tiedot ovat rajallisia, koska maksakirroosi ei pysty erottamaan aineenvaihdunnan muutoksia, portaaliverenpainetautia ja maksan vajaatoimintaa munuaismuutosten patogeneesin selvittämisessä. Maksan resektio on siksi tehokas malli arvioimaan portaaliverenpaineen vaikutusta munuaisiin vakaasta maksan toiminnasta huolimatta.

Merkittävin tekijä, joka määrää sairastuvuuden ja kuolleisuuden hepatektomian jälkeen, on jäännösmaksan kyky uusiutua. Tässä yhteydessä useiden kasvutekijöiden osoitettiin säätelevän hyvin organisoitua maksan regeneraatioprosessia (LR).

Hypoteesi Tutkijat testaavat siksi hypoteesin, jonka mukaan maksan resektio johtaa portaalilaskimon paineen jatkuvaan nousuun ja sitä seuraavaan oliguriseen munuaisten vajaatoimintaan, mikä korreloi leikatun maksan määrän kanssa.

Lisäksi tutkijat selvittävät leikkauksen jälkeisen maksan regeneraation ja verenkierron kasvutekijätasojen välistä yhteyttä hepatektomiapotilailla. Prekliinisten tietojen perusteella tutkijat olettavat, että kiertävän kasvutekijän tasot liittyvät maksan regeneraation viivästymiseen, leikkauksen jälkeisten maksan toimintahäiriöiden lisääntymiseen ja samanaikaiseen huonompaan kliiniseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • General Hospital Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on neoplastinen maksakasvain, jolle tehdään hepatektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on neoplastisia maksakasvaimia ja jolle tehdään elektiivinen hepatektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-elektiivinen maksakirurgia, ennen leikkausta HPG > 10 mmHG, preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksan resektio, maksan toimintahäiriö
100 potilasta seurataan perioperatiivisesti, 40 potilaan alaryhmässä seurataan maksan laskimopainegradienttia
Maksan resektio potilaalle, jolla on neoplastinen maksakasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset veriparametrit ja HVPG
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Veriparametrin ja HVPG:n aika ja ennustepotentiaali potilailla, joille tehdään maksaresektio. Kliiniset tulosparametrit ovat postoperatiivinen sairastuvuus, kuolleisuus ja maksan toimintahäiriö
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan resektio

Tilaa