Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma- en hemodynamische markers tijdens hepatectomie

6 april 2015 bijgewerkt door: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Monitoring van plasma- en hemodynamische markers bij patiënten die een leverresectie ondergaan om pathofysiologische mechanismen te identificeren en de klinische uitkomst te voorspellen

Inleiding Leverresectie wordt beschouwd als de enige curatieve behandelingsoptie voor mCRC-patiënten zonder extrahepatische ziekte en is een geaccepteerde praktijk. Ondanks substantiële verbeteringen in chirurgische technieken blijven postoperatieve morbiditeit en mortaliteit een belangrijk punt van zorg na grote resecties. Complicaties van leverresectie, hoewel zeldzaam, omvatten leverfalen en acuut nierletsel zoals aangegeven door oligurie en verhoogd serumcreatinine. De onderliggende pathofysiologische routes van postoperatieve nierverandering na leverresectie is een toename van de portale veneuze druk, gebaseerd op waarnemingen in diermodellen of kleine cohorten. Het corpus met gegevens is afkomstig van patiënten met levercirrose en daaropvolgend hepatorenaal syndroom. Deze gegevens zijn beperkt omdat cirrose geen onderscheid kan maken tussen metabole veranderingen, portale hypertensie en verminderde leverfunctie bij het ophelderen van de pathogenese van nierveranderingen. Leverresectie is daarom een ​​krachtig model om de impact van portale hypertensie op de nier te evalueren ondanks een stabiele leverfunctie.

De belangrijkste factor die de morbiditeit en mortaliteit na hepatectomie bepaalt, is het vermogen van de resterende lever om te regenereren. In deze context werd aangetoond dat verschillende groeifactoren het sterk georkestreerde proces van leverregeneratie (LR) reguleren.

Hypothese De onderzoekers zullen daarom de hypothese testen dat leverresectie leidt tot een aanhoudende toename van de portale veneuze druk met een daaropvolgende episode van oligurische nierfunctiestoornis, die correleert met de hoeveelheid gereseceerde lever.

Bovendien zullen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen postoperatieve leverregeneratie en circulerende groeifactorniveaus bij patiënten die een hepatectomie ondergaan. Op basis van de preklinische gegevens veronderstellen de onderzoekers dat circulerende groeifactorniveaus geassocieerd zullen zijn met vertraagde leverregeneratie, een verhoogde incidentie van postoperatieve leverdisfunctie en daarmee gepaard gaande slechtere klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • General Hospital Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met neoplastische levertumoren die hepatectomie ondergaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met neoplastische levertumoren die electieve hepatectomie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-electieve leverchirurgie, preoperatieve HVPG > 10 mmHG, preoperatieve nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leverresectie, leverdisfunctie
100 patiënten zullen perioperatief worden gecontroleerd, in een subgroep van 40 patiënten zal de hepatische veneuze drukgradiënt worden gecontroleerd
Leverresectie van patiënt met neoplastische levertumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve bloedparameters en HVPG
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
Tijdsverloop en voorspellend potentieel van bloedparameter en HVPG bij patiënten die een leverresectie ondergaan. Klinische uitkomstparameters zijn postoperatieve morbiditeit, mortaliteit en leverdisfunctie
90 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HVPG/Liver Regeneration Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever resectie

Abonneren