Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazma és hemodinamikai markerek hepatektómia során

2015. április 6. frissítette: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

A plazma és a hemodinamikai markerek monitorozása májreszekción átesett betegeknél a patofiziológiai mechanizmusok azonosítása és a klinikai eredmény előrejelzése érdekében

Bevezetés A májreszekció az egyetlen gyógyító kezelési lehetőség az extrahepatikus betegséggel nem rendelkező mCRC-s betegeknél, és elfogadott gyakorlat. A sebészeti technikák jelentős javulása ellenére a posztoperatív morbiditás és mortalitás továbbra is fontos probléma a nagyobb reszekciók után. A májreszekció szövődményei, bár ritkák, közé tartozik a májelégtelenség és az akut vesekárosodás, amit az oliguria és a megnövekedett szérum kreatinin jelez. A májreszekciót követő posztoperatív veseelváltozások mögöttes patofiziológiai útjai a portális vénás nyomás növekedése, állatmodelleken vagy kis kohorszokon végzett megfigyelések alapján. Az adatok a májcirrhosisban és az azt követő hepatorenalis szindrómában szenvedő betegektől származnak. Ezek az adatok korlátozottak, mivel a cirrhosis nem tud különbséget tenni a metabolikus változások, a portális hipertónia és a károsodott májfunkció között a veseelváltozások patogenezisének tisztázásában. A májreszekció ezért hatékony modell a portális hipertónia vesére gyakorolt ​​hatásának értékelésére a stabil májfunkció ellenére.

A hepatektómia utáni morbiditást és mortalitást meghatározó legjelentősebb tényező a májmaradvány regenerációs képessége. Ebben az összefüggésben kimutatták, hogy számos növekedési faktor szabályozza a májregeneráció (LR) erősen szervezett folyamatát.

Hipotézis A kutatók ezért azt a hipotézist tesztelik, hogy a májreszekció a portális vénás nyomás tartós növekedéséhez vezet, ami egy későbbi oligurikus vesekárosodás epizódjához vezet, ami összefüggésben áll a reszekált máj mennyiségével.

Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a posztoperatív májregeneráció és a keringő növekedési faktor szintje közötti összefüggést hepatektómián átesett betegeknél. A preklinikai adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a keringő növekedési faktor szintje összefüggésbe hozható a májregeneráció késleltetésével, a posztoperatív májműködési zavarok megnövekedett előfordulásával és az ezzel járó rosszabb klinikai eredménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • General hospital Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neoplasztikus májdaganatban szenvedő, hepatektómián átesett beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neoplasztikus májdaganatban szenvedő beteg, aki elektív hepatektómián esik át.

Kizárási kritériumok:

  • Nem elektív májműtét, preoperatív HVPG > 10 HGmm, preoperatív veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májreszekció, májműködési zavar
100 beteget perioperatívan monitoroznak, egy 40 betegből álló alcsoportban a máj vénás nyomásgradiensét.
Neoplasztikus májdaganatban szenvedő betegek májreszekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív vérparaméterek és HVPG
Időkeret: 90 posztoperatív nap
A vérparaméterek és a HVPG időbeli lefolyása és prediktív lehetősége májreszekción átesett betegeknél. A klinikai kimenetel paraméterei a posztoperatív morbiditás, mortalitás és májműködési zavarok
90 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HVPG/Liver Regeneration Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel