Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma og hemodynamiske markører under hepatektomi

6. april 2015 oppdatert av: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Overvåking av plasma- og hemodynamiske markører hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon for å identifisere patofysiologiske mekanismer og forutsi klinisk utfall

Introduksjon Leverreseksjon anses som det eneste kurative behandlingsalternativet for mCRC-pasienter uten ekstrahepatisk sykdom og er akseptert praksis. Til tross for betydelige forbedringer i kirurgiske teknikker, er postoperativ morbiditet og mortalitet fortsatt en viktig bekymring etter større reseksjoner. Komplikasjoner av leverreseksjon, selv om de er sjeldne, inkluderer leversvikt og akutt nyreskade som indikert av oliguri og økt serumkreatinin. De underliggende patofysiologiske banene for postoperativ nyreforandring etter leverreseksjon er en økning i portalvenetrykket, basert på observasjoner i dyremodeller eller små kohorter. Korpus av data er avledet fra pasienter med levercirrhose og påfølgende hepatorenalt syndrom. Disse dataene er begrenset siden skrumplever ikke kan skille mellom metabolske endringer, portalhypertensjon og nedsatt leverfunksjon i klargjøringen av patogenesen av nyreendringer. Leverreseksjon er derfor en potent modell for å evaluere virkningen av portal hypertensjon på nyrene til tross for stabil leverfunksjon.

Den viktigste faktoren som bestemmer sykelighet og dødelighet etter hepatektomi er evnen til den resterende leveren til å regenerere. I denne sammenheng ble flere vekstfaktorer vist å regulere den høyt orkestrerte prosessen med leverregenerering (LR).

Hypotese Undersøkerne vil derfor teste hypotesen om at leverreseksjon fører til en vedvarende økning av portalvenøst ​​trykk med en påfølgende episode med oligurisk nyresvikt, korrelert med mengden resekert lever.

Videre vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom postoperativ leverregenerering og sirkulerende vekstfaktornivåer hos pasienter som gjennomgår hepatektomi. Basert på de prekliniske dataene antar etterforskerne at sirkulerende vekstfaktornivåer vil være assosiert med forsinket leverregenerering, økt forekomst av postoperativ leverdysfunksjon og samtidig verre klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • General Hospital Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med neoplastiske levertumorer som gjennomgår hepatektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med neoplastiske levertumorer som gjennomgår elektiv hepatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-elektiv leverkirurgi, preoperativ HVPG > 10 mmHG, preoperativ nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverreseksjon, leverdysfunksjon
100 pasienter vil bli overvåket perioperativt, i en undergruppe på 40 pasienter vil hepatisk venetrykkgradient bli overvåket
Leverreseksjon av pasient med neoplastiske leversvulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative blodparametere og HVPG
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Tidsforløp og prediktivt potensial for blodparameter og HVPG hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon. Kliniske utfallsparametere er postoperativ morbiditet, mortalitet og leverdysfunksjon
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HVPG/Liver Regeneration Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatorenalt syndrom, leverregenerering

Kliniske studier på Leverreseksjon

Abonnere