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Marqueurs plasmatiques et hémodynamiques pendant l'hépatectomie

6 avril 2015 mis à jour par: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Surveillance des marqueurs plasmatiques et hémodynamiques chez les patients subissant une résection hépatique pour identifier les mécanismes physiopathologiques et prédire les résultats cliniques

Introduction La résection hépatique est considérée comme la seule option de traitement curatif pour les patients atteints de CCRm sans maladie extrahépatique et est une pratique acceptée. Malgré des améliorations substantielles des techniques chirurgicales, la morbidité et la mortalité postopératoires restent une préoccupation importante après des résections majeures. Les complications de la résection hépatique, bien que rares, comprennent une insuffisance hépatique et des lésions rénales aiguës comme indiqué par l'oligurie et l'augmentation de la créatinine sérique. Les voies physiopathologiques sous-jacentes de l'altération rénale post-opératoire après résection hépatique sont une augmentation de la pression veineuse porte, basée sur des observations dans des modèles animaux ou de petites cohortes. Le corpus de données provient de patients atteints de cirrhose du foie et d'un syndrome hépatorénal ultérieur. Ces données sont limitées puisque la cirrhose ne peut pas faire la distinction entre les modifications métaboliques, l'hypertension portale et l'altération de la fonction hépatique dans l'élucidation de la pathogenèse des altérations rénales. La résection hépatique est donc un modèle puissant pour évaluer l'impact de l'hypertension portale sur le rein malgré une fonction hépatique stable.

Le facteur le plus important déterminant la morbidité et la mortalité après hépatectomie est la capacité du foie restant à se régénérer. Dans ce contexte, il a été démontré que plusieurs facteurs de croissance régulent le processus hautement orchestré de régénération du foie (LR).

Hypothèse Les investigateurs vont donc tester l'hypothèse selon laquelle la résection hépatique entraîne une augmentation soutenue de la pression portale avec un épisode ultérieur d'insuffisance rénale oligurique, corrélée à la quantité de foie réséqué.

En outre, les chercheurs examineront la relation entre la régénération postopératoire du foie et les niveaux de facteur de croissance circulant chez les patients subissant une hépatectomie. Sur la base des données précliniques, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un taux de facteur de croissance circulant sera associé à une régénération hépatique retardée, à une incidence accrue de dysfonctionnement hépatique postopératoire et à une aggravation concomitante des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • General Hospital Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint de tumeurs hépatiques néoplasiques subissant une hépatectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de tumeurs hépatiques néoplasiques subissant une hépatectomie élective.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie hépatique non élective, HVPG préopératoire > 10 mmHG, insuffisance rénale préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection hépatique, dysfonctionnement hépatique
100 patients seront surveillés en périopératoire, dans un sous-groupe de 40 patients, le gradient de pression veineuse hépatique sera surveillé
Résection hépatique d'un patient atteint de tumeurs hépatiques néoplasiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres sanguins périopératoires et HVPG
Délai: 90 jours postopératoires
Évolution dans le temps et potentiel prédictif des paramètres sanguins et de l'HVPG chez les patients subissant une résection hépatique. Les paramètres de résultats cliniques sont la morbidité postopératoire, la mortalité et le dysfonctionnement hépatique
90 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HVPG/Liver Regeneration Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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