Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменные и гемодинамические маркеры во время гепатэктомии

6 апреля 2015 г. обновлено: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Мониторинг плазменных и гемодинамических маркеров у пациентов, перенесших резекцию печени, для выявления патофизиологических механизмов и прогнозирования клинического исхода

Введение Резекция печени считается единственным радикальным методом лечения пациентов с мКРР без внепеченочных заболеваний и является общепринятой практикой. Несмотря на значительное улучшение хирургической техники, послеоперационная заболеваемость и смертность остаются серьезной проблемой после обширных резекций. Осложнения резекции печени, хотя и редкие, включают печеночную недостаточность и острое повреждение почек, на что указывают олигурия и повышение уровня креатинина в сыворотке. Основными патофизиологическими путями послеоперационных почечных изменений после резекции печени является повышение давления в портальной вене, основанное на наблюдениях на животных моделях или в небольших когортах. Корпус данных получен от пациентов с циррозом печени и последующим гепаторенальным синдромом. Эти данные ограничены, так как при циррозе невозможно провести различие между метаболическими изменениями, портальной гипертензией и нарушением функции печени при выяснении патогенеза почечных изменений. Таким образом, резекция печени является мощной моделью для оценки влияния портальной гипертензии на почки, несмотря на стабильную функцию печени.

Наиболее значимым фактором, определяющим заболеваемость и смертность после гепатэктомии, является способность остатка печени к регенерации. В этом контексте было показано, что несколько факторов роста регулируют четко организованный процесс регенерации печени (LR).

Гипотеза Таким образом, исследователи будут проверять гипотезу о том, что резекция печени приводит к устойчивому повышению портального давления с последующим эпизодом олигурической почечной недостаточности, что коррелирует с объемом резецированной печени.

Кроме того, исследователи изучат взаимосвязь между послеоперационной регенерацией печени и уровнями циркулирующего фактора роста у пациентов, перенесших гепатэктомию. Основываясь на доклинических данных, исследователи предполагают, что уровни циркулирующего фактора роста будут связаны с задержкой регенерации печени, увеличением частоты послеоперационной дисфункции печени и сопутствующим ухудшением клинического исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с опухолями печени, перенесший гепатэктомию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с неопластическими опухолями печени, перенесший плановую гепатэктомию.

Критерий исключения:

  • Неплановая хирургия печени, предоперационная ГВД > 10 мм рт. ст., предоперационная почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Резекция печени, дисфункция печени
100 пациентов будут находиться под наблюдением в периоперационном периоде, в подгруппе из 40 пациентов будет контролироваться градиент печеночно-венозного давления.
Резекция печени у больного с опухолями печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные показатели крови и ГПВД
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
Динамика и прогностический потенциал параметров крови и ГПВД у пациентов, перенесших резекцию печени. Клиническими параметрами исхода являются послеоперационная заболеваемость, смертность и дисфункция печени.
90 послеоперационных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резекция печени

Подписаться