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肝切除中の血漿および血行動態マーカー

2015年4月6日 更新者:Edith Fleischmann、Medical University of Vienna

病態生理学的メカニズムを特定し、臨床転帰を予測するために、肝切除を受ける患者の血漿および血行動態マーカーをモニタリングする

はじめに 肝切除は、肝外疾患のない mCRC 患者に対する唯一の治癒的治療オプションと考えられており、受け入れられている方法です。 手術技術の大幅な改善にもかかわらず、術後の罹患率と死亡率は、主要な切除後の重要な懸念事項です。 まれではあるが、肝切除の合併症には、乏尿および血清クレアチニンの上昇によって示される肝不全および急性腎障害が含まれる。 肝臓切除後の術後腎変化の根底にある病態生理学的経路は、動物モデルまたは小規模コホートでの観察に基づいた門脈圧の上昇です。 データのコーパスは、肝硬変およびその後の肝腎症候群の患者に由来します。 肝硬変は、腎変化の病因の解明において代謝変化、門脈圧亢進症、および肝機能障害を区別できないため、これらのデータは限られています。 したがって、肝切除は、安定した肝機能にもかかわらず、腎臓に対する門脈圧亢進症の影響を評価するための強力なモデルです。

肝切除後の罹患率と死亡率を決定する最も重要な要因は、残肝の再生能力です。 これに関連して、いくつかの成長因子が、高度に組織化された肝臓再生 (LR) のプロセスを調節することが示されました。

仮説したがって、研究者は、肝臓切除が門脈圧の持続的な増加につながり、切除された肝臓の量と相関する乏尿性腎障害のその後のエピソードをもたらすという仮説を検証します。

さらに、研究者は、肝切除を受けた患者の術後肝再生と循環増殖因子レベルとの関係を調べます。 前臨床データに基づいて、循環成長因子レベルが肝再生の遅延、術後肝機能障害の発生率の増加、および付随する臨床転帰の悪化に関連すると研究者は仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝切除を受ける腫瘍性肝腫瘍の患者。

説明

包含基準:

  • -待機的肝切除を受けている腫瘍性肝腫瘍の患者。

除外基準:

  • 非待機的肝臓手術、術前HVPG > 10 mmHG、術前腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝切除、肝機能障害
100人の患者が周術期に監視され、40人の患者のサブセットで肝静脈圧勾配が監視されます
腫瘍性肝腫瘍患者の肝切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の血液パラメータと HVPG
時間枠:術後90日
肝切除を受ける患者における血液パラメータとHVPGの経時変化と予測可能性。 臨床転帰パラメータは、術後の罹患率、死亡率、および肝機能障害です。
術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edith Fleischmann, M.D.、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HVPG/Liver Regeneration Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝切除の臨床試験

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