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肝切除术期间的血浆和血液动力学标志物

2015年4月6日 更新者:Edith Fleischmann、Medical University of Vienna

监测接受肝切除术的患者的血浆和血流动力学标志物,以确定病理生理机制并预测临床结果

引言 肝切除术被认为是没有肝外疾病的 mCRC 患者唯一的治愈性治疗选择,并且已被接受。 尽管手术技术有了实质性的改进,但术后并发症和死亡率仍然是大切除术后的一个重要问题。 肝切除术的并发症虽然很少见,但包括肝功能衰竭和急性肾损伤,表现为少尿和血清肌酐升高。 根据对动物模型或小型队列的观察,肝切除术后肾脏改变的潜在病理生理学途径是门静脉压力增加。 数据语料库来自肝硬化和随后的肝肾综合征患者。 这些数据是有限的,因为在阐明肾脏改变的发病机制时,肝硬化无法区分代谢变化、门脉高压和肝功能受损。 因此,尽管肝功能稳定,但肝切除术是评估门脉高压对肾脏影响的有效模型。

决定肝切除术后发病率和死亡率的最重要因素是残余肝脏的再生能力。 在这种情况下,几种生长因子被证明可以调节高度协调的肝再生 (LR) 过程。

假设 因此,研究人员将检验以下假设:肝切除导致门静脉压力持续升高,随后发生少尿性肾功能损害,这与切除的肝脏数量相关。

此外,研究人员将检查接受肝切除术的患者术后肝再生与循环生长因子水平之间的关系。 根据临床前数据,研究人员假设循环生长因子水平与肝再生延迟、术后肝功能障碍发生率增加以及伴随的更差临床结果有关。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • General hospital Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受肝切除术的肿瘤性肝肿瘤患者。

描述

纳入标准:

  • 接受择期肝切除术的肿瘤性肝肿瘤患者。

排除标准:

  • 非择期肝脏手术,术前 HVPG > 10 mmHG,术前肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝切除术,肝功能障碍
将在围手术期监测 100 名患者,在 40 名患者的子集中监测肝静脉压力梯度
肝肿瘤患者的肝切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期血液参数和 HVPG
大体时间:术后90天
接受肝切除术的患者血液参数和 HVPG 的时间过程和预测潜力。 临床结果参数是术后发病率、死亡率和肝功能障碍
术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edith Fleischmann, M.D.、Medical University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月3日

首次发布 (估计)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HVPG/Liver Regeneration Study

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