Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické a hemodynamické markery během hepatektomie

6. dubna 2015 aktualizováno: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Monitorování plazmatických a hemodynamických markerů u pacientů podstupujících resekci jater za účelem identifikace patofyziologických mechanismů a predikce klinického výsledku

Úvod Resekce jater je považována za jedinou kurativní možnost léčby pacientů s mCRC bez extrahepatálního onemocnění a je uznávanou praxí. Navzdory podstatnému zlepšení chirurgických technik zůstává pooperační morbidita a mortalita po velkých resekcích důležitým problémem. Komplikace resekce jater, i když jsou vzácné, zahrnují selhání jater a akutní poškození ledvin, jak je indikováno oligurií a zvýšeným sérovým kreatininem. Základními patofyziologickými cestami pooperačních renálních změn po resekci jater je zvýšení portálního venózního tlaku na základě pozorování na zvířecích modelech nebo malých kohortách. Soubor dat pochází od pacientů s jaterní cirhózou a následným hepatorenálním syndromem. Tyto údaje jsou omezené, protože cirhóza nedokáže rozlišit mezi metabolickými změnami, portální hypertenzí a poruchou funkce jater při objasnění patogeneze renálních změn. Resekce jater je proto účinným modelem pro hodnocení dopadu portální hypertenze na ledviny navzdory stabilní funkci jater.

Nejvýznamnějším faktorem určujícím morbiditu a mortalitu po hepatektomii je schopnost regenerace zbytku jater. V této souvislosti se ukázalo, že několik růstových faktorů reguluje vysoce organizovaný proces regenerace jater (LR).

Hypotéza Vyšetřovatelé proto budou testovat hypotézu, že resekce jater vede k trvalému zvýšení portálního venózního tlaku s následnou epizodou oligurického poškození ledvin, korelujícím s množstvím resekovaných jater.

Dále budou vyšetřovatelé zkoumat vztah mezi pooperační regenerací jater a hladinami cirkulujícího růstového faktoru u pacientů podstupujících hepatektomii. Na základě preklinických údajů výzkumníci předpokládají, že hladiny cirkulujícího růstového faktoru budou spojeny s opožděnou regenerací jater, zvýšeným výskytem pooperační jaterní dysfunkce a průvodním horším klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • General Hospital Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s neoplastickými nádory jater podstupující hepatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s neoplastickými nádory jater podstupující elektivní hepatektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Neelektivní operace jater, předoperační HVPG > 10 mmHG, předoperační selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resekce jater, jaterní dysfunkce
Peroperačně bude sledováno 100 pacientů, u podskupiny 40 pacientů bude sledován gradient jaterního žilního tlaku
Resekce jater pacienta s neoplastickými nádory jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační krevní parametry a HVPG
Časové okno: 90 pooperačních dnů
Časový průběh a prediktivní potenciál krevního parametru a HVPG u pacientů podstupujících resekci jater. Klinickými výslednými parametry jsou pooperační morbidita, mortalita a jaterní dysfunkce
90 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HVPG/Liver Regeneration Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce jater

3
Předplatit