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Marcatori plasmatici ed emodinamici durante l'epatectomia

6 aprile 2015 aggiornato da: Edith Fleischmann, Medical University of Vienna

Monitoraggio dei marcatori plasmatici ed emodinamici nei pazienti sottoposti a resezione epatica per identificare i meccanismi fisiopatologici e prevedere l'esito clinico

Introduzione La resezione epatica è considerata l'unica opzione terapeutica curativa per i pazienti con mCRC senza malattia extraepatica ed è una pratica accettata. Nonostante i miglioramenti sostanziali nelle tecniche chirurgiche, la morbilità e la mortalità postoperatorie rimangono un problema importante dopo resezioni importanti. Le complicanze della resezione epatica, sebbene rare, includono insufficienza epatica e danno renale acuto come indicato dall'oliguria e dall'aumento della creatinina sierica. I percorsi fisiopatologici alla base dell'alterazione renale postoperatoria dopo resezione epatica sono un aumento della pressione venosa portale, sulla base di osservazioni in modelli animali o piccole coorti. Il corpus di dati è derivato da pazienti con cirrosi epatica e successiva sindrome epatorenale. Questi dati sono limitati poiché la cirrosi non può distinguere tra cambiamenti metabolici, ipertensione portale e funzionalità epatica compromessa nella delucidazione della patogenesi delle alterazioni renali. La resezione epatica è quindi un potente modello per valutare l'impatto dell'ipertensione portale sul rene nonostante la funzionalità epatica stabile.

Il fattore più significativo che determina la morbilità e la mortalità dopo l'epatectomia è la capacità del fegato residuo di rigenerarsi. In questo contesto, è stato dimostrato che diversi fattori di crescita regolano il processo altamente orchestrato della rigenerazione del fegato (LR).

Ipotesi I ricercatori verificheranno quindi l'ipotesi che la resezione epatica porti ad un aumento sostenuto della pressione portalevenosa con un successivo episodio di insufficienza renale oligurica, in correlazione con la quantità di fegato resecato.

Inoltre, i ricercatori esamineranno la relazione tra rigenerazione epatica postoperatoria e livelli di fattore di crescita circolante nei pazienti sottoposti a epatectomia. Sulla base dei dati preclinici, i ricercatori ipotizzano che i livelli di un fattore di crescita circolante saranno associati a una rigenerazione epatica ritardata, un'aumentata incidenza di disfunzione epatica postoperatoria e un concomitante esito clinico peggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con neoplasie epatiche sottoposto a epatectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con neoplasie epatiche sottoposto a epatectomia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia epatica non elettiva, HVPG preoperatoria > 10 mmHG, insufficienza renale preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione epatica, disfunzione epatica
100 pazienti saranno monitorati perioperatoriamente, in un sottogruppo di 40 pazienti verrà monitorato il gradiente di pressione venosa epatica
Resezione epatica di paziente con tumori epatici neoplastici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ematici perioperatori e HVPG
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
Andamento temporale e potenziale predittivo dei parametri ematici e HVPG nei pazienti sottoposti a resezione epatica. I parametri di esito clinico sono la morbilità postoperatoria, la mortalità e la disfunzione epatica
90 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edith Fleischmann, M.D., Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HVPG/Liver Regeneration Study

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Prove cliniche su Resezione epatica

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