호흡기 근력 훈련(RMST)이 폼페병 성인 및 소아의 흡기 및 호기 근력에 미치는 영향
2023년 5월 25일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 호흡기 근력 훈련이 폼페병을 앓고 있는 성인과 어린이의 흡기 및 호기 근력에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡근 약화는 폼페병의 유아 및 성인 표현형을 포함하여 거의 모든 형태의 신경근 질환(NMD)을 가진 개인에서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 침범의 개별 패턴은 다양하지만, 폼페병의 호흡 약화는 일반적으로 흡기 및 호기 근육 시스템 모두에 영향을 미칩니다. 후기 발병 폼페병 환자 2명에 대한 파일럿 데이터는 RMST가 이 상태에서 발생하는 진행성 호흡 약화에 대한 치료법일 수 있음을 시사합니다.
공부의 목적
- 호흡 근력 훈련이 최대 흡기압, 최대 호기압, 직립 % 예측 강제 폐활량 및 기침 기능 측면에 미치는 영향을 결정합니다.
- 연령 및 운동 기술 측면에서 개별 참가자에게 적합한 총 운동 기능의 기능적 결과 측정에 대한 RMST의 효과를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폼페병에 걸린 성인과 어린이
설명
포함 기준:
- 정상 평균의 1% 이하인 피부 섬유아세포 산성 α-글루코시다제(GAA) 활성, 최소 3세 이상, 집중 RMST 연구 프로그램에 참여할 수 있는 능력, 연구와 관련되지 않은 신체 활동을 일정하게 유지할 수 있는 능력을 포함합니다. 공부하는 동안.
제외 기준:
- 연구에 의미 있는 참여를 방해하는 의학적 문제, 최대 강도를 사용하여 고노력 호흡 작업을 수행할 수 없음, 사용 가능한 호흡 트레이너의 최소 압력 임계값에서 RMST를 완료할 수 없을 정도로 심각한 호흡 약화 및 프로토콜을 안전하게 수행할 수 없음을 포함합니다. . 예를 들어, 고노력 호흡 작업은 때때로 경미하고 일시적인 어지러움과 관련이 있으며 잠시 쉬면 빠르게 사라집니다. 특정 사례에서 중증 및/또는 장기간 현기증이 발생하는 경우 연구에서 제외해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폼페
폼페병에 걸린 성인과 어린이.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 흡기압의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
|
기준선, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harrison Jones, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00024468
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .