Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van respiratoire spierkrachttraining (RMST) op inspiratoire en expiratoire spierkracht bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Pompe

25 mei 2023 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van de studie is om te bepalen of training van de ademhalingsspierkracht gunstig is voor de inspiratoire en expiratoire spierkracht bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Pompe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsspierzwakte leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij personen met bijna alle vormen van neuromusculaire ziekte (NMD), inclusief zowel de infantiele als de volwassen fenotypes van de ziekte van Pompe. Hoewel de individuele patronen van betrokkenheid variëren, treft respiratoire zwakte bij de ziekte van Pompe typisch zowel de inspiratoire als de expiratoire spiersystemen. Onze pilotgegevens bij twee personen met de ziekte van Pompe die laat optrad, suggereren dat RMST een behandeling kan zijn voor de progressieve ademhalingszwakte die men bij deze aandoening tegenkomt.

Doel van de studie

  • Bepaal het effect van ademhalingsspierkrachttraining op maximale inademingsdruk, maximale uitademingsdruk, rechtop % voorspelde geforceerde vitale capaciteit en aspecten van hoestfunctie.
  • Bepaal het effect van RMST op functionele uitkomstmaten van grove motoriek die geschikt zijn voor individuele deelnemers in termen van leeftijd en motorische vaardigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en kinderen met de ziekte van Pompe

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • omvatten huidfibroblastzuur-α-glucosidase (GAA) -activiteit ≤1% van het normale gemiddelde, een minimumleeftijd van 3 jaar, het vermogen om deel te nemen aan een intensief RMST-onderzoeksprogramma en het vermogen om een ​​consistente hoeveelheid niet-onderzoekgerelateerde fysieke activiteit te behouden in de loop van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • omvatten medische problemen die zinvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan, het onvermogen om ademhalingstaken met hoge inspanning uit te voeren met maximale intensiteit, ademhalingszwakte die zo ernstig is dat RMST niet kan worden voltooid bij de minimale drukdrempels van beschikbare ademhalingstrainers, en het onvermogen om het protocol veilig uit te voeren . Zware ademhalingstaken worden bijvoorbeeld af en toe geassocieerd met milde, voorbijgaande duizeligheid die snel verdwijnt na een korte rustperiode. Als in een bepaald geval ernstige en/of langdurige duizeligheid zou optreden, zou uitsluiting van het onderzoek noodzakelijk zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pomp
Volwassenen en kinderen met de ziekte van Pompe.
Ander: krachttraining van de ademhalingsspieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: basislijn, week 12
overgang van pre-test naar post-test
basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harrison Jones, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00024468

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren