Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego mięśni oddechowych (RMST) na siłę mięśni wdechowych i wydechowych u dorosłych i dzieci z chorobą Pompego

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem pracy jest określenie, czy trening siły mięśni oddechowych będzie korzystny dla siły mięśni wdechowych i wydechowych u dorosłych i dzieci z chorobą Pompego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni oddechowych powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność u osób z prawie wszystkimi postaciami chorób nerwowo-mięśniowych (NMD), w tym fenotypami choroby Pompego zarówno wieku dziecięcego, jak i dorosłego. Chociaż indywidualne wzorce zaangażowania są różne, osłabienie oddechu w chorobie Pompego zazwyczaj dotyczy zarówno układu mięśni wdechowych, jak i wydechowych. Nasze dane pilotażowe u dwóch osób z chorobą Pompego o późnym początku sugerują, że RMST może być leczeniem postępującej niewydolności oddechowej występującej w tym stanie.

Cel badania

  • Określenie wpływu treningu siłowego mięśni oddechowych na maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe, procentową przewidywaną wymuszoną pojemność życiową w pozycji pionowej oraz aspekty funkcji kaszlu.
  • Określenie wpływu RMST na funkcjonalne miary wyniku funkcji motoryki dużej odpowiednie dla poszczególnych uczestników pod względem wieku i umiejętności motorycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci z chorobą Pompego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obejmują aktywność kwaśnej α-glukozydazy (GAA) fibroblastów ≤1% normalnej średniej, minimalny wiek 3 lata, zdolność do udziału w intensywnym programie badawczym RMST oraz zdolność do utrzymania stałego poziomu aktywności fizycznej niezwiązanej z badaniami w trakcie studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • obejmują problemy medyczne, które wykluczają znaczący udział w badaniu, niezdolność do wykonywania zadań oddechowych przy dużym wysiłku przy maksymalnej intensywności, osłabienie oddechu tak głębokie, że nie można ukończyć RMST przy minimalnych progach ciśnieniowych dostępnych trenażerów oddechowych oraz niemożność bezpiecznego wykonania protokołu . Na przykład zadania oddechowe wymagające dużego wysiłku są czasami związane z łagodnymi, przejściowymi zawrotami głowy, które szybko ustępują po krótkim odpoczynku. Gdyby w konkretnym przypadku wystąpiły ciężkie i/lub przedłużające się zawroty głowy, konieczne byłoby wykluczenie z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pompa
Dorośli i dzieci z chorobą Pompego.
Inny: trening siły mięśni oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: początek, tydzień 12
przejście z testu wstępnego na test końcowy
początek, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Harrison Jones, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00024468

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Pompego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj