Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки силы дыхательных мышц (RMST) на силу мышц вдоха и выдоха у взрослых и детей с болезнью Помпе

25 мая 2023 г. обновлено: Duke University
Цель исследования — определить, будет ли тренировка силы дыхательных мышц полезной для силы мышц вдоха и выдоха у взрослых и детей с болезнью Помпе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость дыхательных мышц приводит к значительной заболеваемости и смертности у лиц почти со всеми формами нервно-мышечных заболеваний (НМЗ), включая инфантильный и взрослый фенотипы болезни Помпе. Хотя индивидуальные формы поражения различаются, дыхательная слабость при болезни Помпе обычно поражает как инспираторную, так и экспираторную мышечную систему. Наши экспериментальные данные у двух человек с поздним началом болезни Помпе позволяют предположить, что RMST может быть средством лечения прогрессирующей дыхательной недостаточности, возникающей при этом состоянии.

Цель исследования

  • Определите влияние тренировки силы дыхательных мышц на максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха, % прогнозируемой форсированной жизненной емкости в вертикальном положении и аспекты кашлевой функции.
  • Определите влияние RMST на функциональные показатели общей двигательной функции, подходящие для отдельных участников с точки зрения возраста и двигательных навыков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и дети с болезнью Помпе

Описание

Критерии включения:

  • включают активность кислой α-глюкозидазы фибробластов кожи (GAA) ≤1% от нормального среднего, минимальный возраст 3 года, способность участвовать в интенсивной исследовательской программе RMST и способность поддерживать постоянный уровень физической активности, не связанной с исследованиями. в течение исследования.

Критерий исключения:

  • включают медицинские проблемы, которые препятствуют значимому участию в исследовании, неспособность выполнять дыхательные задачи с высоким усилием с максимальной интенсивностью, дыхательную слабость настолько глубокую, что RMST не может быть завершена при минимальных порогах давления доступных респираторных тренажеров, и неспособность безопасно выполнять протокол . Например, дыхательные задачи с большими усилиями иногда сопровождаются легким преходящим головокружением, которое быстро проходит после короткого отдыха. Если в конкретном случае возникнет сильное и/или продолжительное головокружение, то будет необходимо исключение из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Помпе
Взрослые и дети с болезнью Помпе.
Другой: тренировка силы дыхательных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального давления вдоха
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
переход от претеста к посттесту
исходный уровень, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Harrison Jones, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00024468

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться