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ポンペ病の成人および小児における吸気筋力および呼気筋力に対する呼吸筋力トレーニング（RMST）の効果

2023年5月25日 更新者：Duke University
この研究の目的は、ポンペ病の成人および小児において、呼吸筋力トレーニングが吸気および呼気筋力に有益であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸筋の衰弱は、ポンペ病の乳児および成人の両方の表現型を含む、ほぼすべての形態の神経筋疾患 (NMD) を持つ個人の実質的な罹患率と死亡率をもたらします。 関与の個々のパターンは異なりますが、ポンペ病の呼吸不全は通常、吸気筋系と呼気筋系の両方に影響を与えます。 遅発性ポンペ病患者 2 名のパイロット データは、RMST がこの状態で発生する進行性呼吸不全の治療法である可能性があることを示唆しています。

研究の目的

  • 最大吸気圧、最大呼気圧、直立時の推定強制肺活量、および咳機能の側面に対する呼吸筋力トレーニングの効果を決定します。
  • 年齢と運動能力の点で個々の参加者に適した総運動機能の機能的結果測定に対する RMST の効果を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポンペ病の成人と小児

説明

包含基準:

  • 皮膚線維芽細胞酸α-グルコシダーゼ (GAA) 活性が通常平均の 1% 以下であること、最低年齢が 3 歳であること、集中的な RMST 研究プログラムに参加する能力、および研究に関係のない一定量の身体活動を一定量維持する能力を含む研究の過程で。

除外基準:

  • 研究への有意義な参加を妨げる医学的問題、最大強度を使用して高負荷の呼吸タスクを実行できないこと、利用可能な呼吸トレーナーの最小圧力しきい値ではRMSTを完了できないほど深刻な呼吸衰弱、およびプロトコルを安全に実行できないことが含まれます. 例えば、激しい呼吸作業は時折軽度の一過性のめまいを伴うことがありますが、これは短時間の休息ですぐに消失します。 特定のケースで重度および/または長期のめまいが発生した場合、研究からの除外が必要になります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポンペ
ポンペ病の成人および小児。
他の：呼吸筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧の変化
時間枠：ベースライン、12週目
事前テストから事後テストへの変更
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Harrison Jones, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月15日

研究の完了 (実際)

2012年12月15日

試験登録日

最初に提出

2012年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月3日

最初の投稿 (推定)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00024468

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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