Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom erősítő edzés (RMST) hatása a belégzési és kilégzési izmok erejére Pompe-kórban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél

2023. május 25. frissítette: Duke University
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a légzőizom-erős edzés jótékony hatással lesz-e a Pompe-kórban szenvedő felnőttek és gyermekek belégzési és kilégzési izomzatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légúti izomgyengeség jelentős morbiditást és mortalitást eredményez a neuromuszkuláris betegség (NMD) szinte minden formájával, beleértve a Pompe-kór csecsemőkori és felnőttkori fenotípusait is. Bár az érintettség egyéni mintái eltérőek, a Pompe-kór légzési gyengesége jellemzően mind a belégzési, mind a kilégzési izomrendszert érinti. Két késői Pompe-kórban szenvedő egyénre vonatkozó kísérleti adataink azt sugallják, hogy az RMST kezelés lehet az ebben az állapotban előforduló progresszív légzési gyengeség kezelésére.

A tanulmány célja

  • Határozza meg a légzőizom erősítő edzésének hatását a maximális belégzési nyomásra, a maximális kilégzési nyomásra, a függőleges %-os előrejelzett erőltetett vitálkapacitásra és a köhögési funkció szempontjaira.
  • Határozza meg az RMST hatását a bruttó motoros funkció funkcionális kimenetelére, az egyes résztvevők életkora és motorikus készségei szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pompe-kórban szenvedő felnőttek és gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ide tartozik a bőr fibroblaszt savas α-glükozidáz (GAA) aktivitása a normál átlag 1%-a, a minimális életkor 3 év, az intenzív RMST kutatási programban való részvétel képessége, valamint a nem kutatással összefüggő fizikai aktivitás állandó mennyiségének fenntartása. a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • magukban foglalják az orvosi problémákat, amelyek kizárják a vizsgálatban való érdemi részvételt, a nagy erőfeszítéssel járó légzési feladatok maximális intenzitással történő végrehajtásának képtelenségét, olyan mély légzési gyengeséget, hogy az RMST-t nem lehet elvégezni a rendelkezésre álló légzőtrénerek minimális nyomásküszöbén, és a protokoll biztonságos végrehajtásának képtelensége. . Például a nagy erőfeszítéssel járó légzési feladatok esetenként enyhe, átmeneti szédüléssel járnak, amely rövid pihenő után gyorsan elmúlik. Ha egy adott esetben súlyos és/vagy elhúzódó szédülés lépne fel, akkor a vizsgálatból való kizárás szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pompe
Pompe-kórban szenvedő felnőttek és gyermekek.
Egyéb: légzőizom erősítő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális belégzési nyomás változása
Időkeret: alapállapot, 12. hét
előtesztről utótesztre váltani
alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harrison Jones, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00024468

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a légzőizom erősítő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel