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Les effets de l'entraînement de la force musculaire respiratoire (RMST) sur la force musculaire inspiratoire et expiratoire chez les adultes et les enfants atteints de la maladie de Pompe

25 mai 2023 mis à jour par: Duke University
Le but de l'étude est de déterminer si l'entraînement de la force des muscles respiratoires sera bénéfique pour la force des muscles inspiratoires et expiratoires chez les adultes et les enfants atteints de la maladie de Pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La faiblesse des muscles respiratoires entraîne une morbidité et une mortalité importantes chez les personnes atteintes de presque toutes les formes de maladies neuromusculaires (NMD), y compris les phénotypes infantile et adulte de la maladie de Pompe. Bien que les schémas individuels d'atteinte varient, la faiblesse respiratoire dans la maladie de Pompe affecte généralement à la fois les systèmes musculaires inspiratoire et expiratoire. Nos données pilotes chez deux personnes atteintes de la maladie de Pompe d'apparition tardive suggèrent que la RMST pourrait être un traitement de la faiblesse respiratoire progressive rencontrée dans cette affection.

But de l'étude

  • Déterminer l'effet de l'entraînement de la force des muscles respiratoires sur la pression inspiratoire maximale, la pression expiratoire maximale, le pourcentage de capacité vitale forcée prédite en position verticale et les aspects de la fonction de toux.
  • Déterminer l'effet du RMST sur les mesures de résultats fonctionnels de la fonction motrice globale appropriées pour les participants individuels en termes d'âge et de motricité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants atteints de la maladie de Pompe

La description

Critère d'intégration:

  • inclure une activité de l'α-glucosidase acide des fibroblastes cutanés (GAA) ≤ 1 % de la moyenne normale, un âge minimum de 3 ans, la capacité de participer à un programme de recherche RMST intensif et la capacité de maintenir une quantité constante d'activité physique non liée à la recherche au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • inclure des problèmes médicaux qui empêchent une participation significative à l'étude, l'incapacité d'effectuer des tâches respiratoires à effort élevé en utilisant une intensité maximale, une faiblesse respiratoire si profonde que le RMST ne peut pas être complété aux seuils de pression minimum des entraîneurs respiratoires disponibles, et l'incapacité d'exécuter le protocole en toute sécurité . Par exemple, les tâches respiratoires à effort élevé sont parfois associées à des étourdissements légers et transitoires qui se dissipent rapidement après un bref repos. Si des étourdissements graves et/ou prolongés devaient survenir dans un cas particulier, l'exclusion de l'étude serait alors nécessaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pompe
Adultes et enfants atteints de la maladie de Pompe.
Autre: renforcement musculaire respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression inspiratoire maximale
Délai: ligne de base, semaine 12
passer du pré-test au post-test
ligne de base, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harrison Jones, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimé)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00024468

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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