소아 줄기세포 이식 장기 생존자의 인지, 학업 및 심리사회적 기능
이것은 성과 기반 척도 및 설문 조사를 사용하여 정보를 수집하는 관찰 연구입니다. 환자 결과를 변경하기 위한 중재는 포함되지 않습니다.
소아 조혈 줄기 세포 이식(SCT)의 발전으로 생존율이 향상되었으며 이 절차의 잠재적인 부작용에 대한 관심이 높아졌습니다. SCT의 생존자는 많은 잠재적인 신경독성 물질에 노출된 결과로 신경인지 결손의 위험이 있는 것으로 생각됩니다. 우리 그룹과 다른 사람들이 수행한 이전 연구에서는 이식 후 처음 5년 동안 일반적으로 인지 기능이 안정적이며 현저한 감소의 증거는 거의 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 장기(이식 후 5년 초과) 생존자의 상태에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서는 지능, 학업 성취도, 주의력, 작업 기억 및 처리 속도와 같은 특정 인지 기능을 측정하여 동종이계 SCT 장기 생존자의 대규모 표본을 평가할 것입니다. 우리는 또한 행동 기능과 삶의 질에 대한 측정을 얻을 것입니다. 우리는 이 생존자 그룹이 규범적 기대치와 비교하여, 그리고 나이, 성별, 인종/민족 및 사회경제적 지위와 일치하는 심각한 질병의 병력이 없는 지역사회 통제와 비교하여 어떻게 기능하고 있는지 조사할 것입니다. 또한 인지 기능과 심리사회적 기능 및 이 인구의 삶의 질 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수행 기반 측정과 자기 보고 및 부모 보고 설문지를 모두 사용하는 일회성 평가를 포함합니다. 매년 St. Jude를 방문하는 동안 참여에 동의한 적격 환자는 단일 신경인지 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 심리 클리닉에서 진행됩니다. 평가 배터리의 관리 시간은 2.5-3.5시간으로 추정되며 환자의 나이와 작업 완료 속도에 따라 변동이 있습니다. 연구를 위해 선택된 모든 척도는 수용 가능한 신뢰성과 타당성을 포함하여 잘 정립된 심리학적 특성을 가지고 있습니다. 모든 측정은 어린이와 성인의 대규모 대표 샘플로 표준화되었으며 연령별 기준이 있습니다.
기본 목표:
어린 시절 동종 골수 또는 줄기 세포 이식(SCT)의 장기(> 5년) 생존자의 심리적 결과를 조사하고 설명합니다. 이는 성과 기반 측정과 설문 조사 설문지를 모두 사용하여 일회성 단면 평가로 수행됩니다. 잘 검증된 표준화된 도구에 대한 확립된 표준 데이터와 심각한 질병의 병력이 없는 커뮤니티 참가자를 연령, 성별, 인종/민족 및 사회경제적 상태에 따라 비교합니다.
- 지능 및 학업 성취도 측정을 사용하여 이 SCT 코호트에서 글로벌 인지 및 학업 결과를 설명합니다.
- 작업 기억, 처리 속도 및 기타 실행 기능을 포함한 특정 신경심리학적 영역의 성능을 검사합니다.
- 자기 보고서와 부모 보고서를 모두 사용하여 장기 SCT 생존자의 심리사회적 기능과 삶의 질을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 동종 골수 또는 줄기세포 이식으로 치료
- ≤ 이식 당시 21년
- > 마지막 이식 날짜로부터 5년
- 현재 만 8세 이상
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 대사성 저장 장애, 골 형성 부전증, 골화석증 또는 선천성 각화 이상증을 위해 이식.
- 중추신경계(CNS) 손상/질병 병력이 SCT 원인과 관련이 없거나 관련이 없음
- 유효한 인지 평가를 방해하는 주요 감각 또는 운동 장애. 그러나 경미한 인지 장애가 있거나 특수 교육이 필요한 참가자를 제외하지는 않습니다.
- St. Jude Children's Research Hospital에서 BMTPE 프로토콜에 사전 참여.
대조군 포함 기준
- 만 8세 이상
- 심각한 질병의 알려진 병력 없음
- St. Jude 줄기 세포 이식 환자와 인구통계학적 일치
대조군 제외 기준
- 유효한 인지 평가를 방해하는 주요 감각 또는 운동 장애.
- 특정 CNS 질병/손상(예: 다운 증후군, 외상성 뇌 손상)의 병력. 그러나 경미한 인지 장애가 있거나 특수 교육이 필요한 참가자를 제외하지는 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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줄기 세포 이식 생존자
이 연구에 등록한 모든 참가자는 설문지를 작성하고 신경 인지 평가를 받게 됩니다.
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수행 기반 측정과 자기 보고 및 부모 설문지를 모두 사용하는 일회성 평가.
심리 클리닉에서 실시하는 일회성 신경 인지 평가
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일반 통제 참가자
연령, 성별, 인종/민족 및 사회경제적 지위에 따라 심각한 질병 이력이 없는 커뮤니티 참가자를 통제합니다.
설문지를 작성하고 신경 인지 평가를 받게 됩니다.
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수행 기반 측정과 자기 보고 및 부모 설문지를 모두 사용하는 일회성 평가.
심리 클리닉에서 실시하는 일회성 신경 인지 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지능과 학업 성취도
기간: 1 일
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잘 검증된 표준화 도구에 대한 확립된 표준 데이터와 비교할 때 지능 및 학업 성취도 측정을 사용하여 이 SCT 코호트에서 글로벌 인지 및 학업 결과를 설명하고 커뮤니티 참가자를 제어합니다.
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1 일
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특정 신경심리학적 영역에서의 성능.
기간: 1 일
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작업 기억, 처리 속도 및 기타 집행 기능을 포함한 특정 신경심리학적 영역의 성능을 잘 검증된 표준화된 도구에 대한 확립된 규범 데이터와 비교하고 커뮤니티의 참가자를 제어하기 위해.
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1 일
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심리사회적 기능
기간: 1 일
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잘 검증된 표준화 도구에 대한 확립된 규범 데이터와 비교하여 자기 보고서와 부모 보고서를 모두 사용하여 장기 SCT 생존자 사이의 심리사회적 기능을 조사하고 커뮤니티 참가자를 제어합니다.
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1 일
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삶의 질
기간: 1 일
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잘 검증된 표준화된 도구에 대한 확립된 규범 데이터와 비교하여 자체 보고서와 부모 보고서를 모두 사용하여 장기 SCT 생존자의 삶의 질을 조사하고 커뮤니티 참가자를 통제합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Phipps, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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