이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지 절단에서 경피적 산소 측정법, 경피적 이산화탄소 및 산소 보충 요법 (TCOM)

2015년 9월 21일 업데이트: Richard Whitlock, Population Health Research Institute

하지 절단에서 경피적 산소 측정법, 경피적 이산화탄소 및 산소 보충 요법 - 관찰 연구

TCOM은 하지 절단을 겪는 환자를 대상으로 한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 환자는 수술 전 20~30분 동안 하지에서 산소와 이산화탄소를 측정하고 수술 후 6개월까지 추적하게 됩니다. TCOM 연구의 목적은 상처 치유 합병증을 예측하고 치유 합병증이 발생하는 산소 및 이산화탄소 수준에 대한 최적 컷오프 값을 결정하기 위해 하지 절단을 받는 환자의 다리에서 산소 및 이산화탄소 측정 능력을 결정하는 것입니다. 발생할 가능성이 높고 더 가까운 절단 수준이 표시됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

하지 절단은 많은 혈관 질환 환자, 특히 당뇨병 환자에게 심각하고 불행한 결과입니다. 그것은 삶의 질의 모든 측면에서 상당한 감소를 초래합니다. 절단 부위를 더 근위부로 수정하기 위한 추가 수술의 필요성은 심각하고 생명을 위협하는 합병증의 가능성을 높이고 환자의 사기를 떨어뜨립니다. 설문 조사 및 배경 문헌에서 매년 캐나다에서 약 8600건의 혈관 질환 관련 하지 절단이 발생하는 것으로 추정할 수 있습니다. 당뇨병의 유행이 계속되고 인구의 평균 연령이 증가함에 따라 이 숫자는 증가할 것으로 예상됩니다. 이 연구의 결과는 임상의에게 적절한 하지 절단 수준을 평가할 수 있는 수단을 제공함으로써 이 환자 집단의 외과 및 임상 치료에 크게 도움이 될 수 있습니다.

또한, 경피적 측정 방식은 임상적으로 중요한 결과를 개선하기 위해 고위험 환자에 대한 추가 개입 연구를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 부분적으로 하지 절단 후 치유율을 높이는 치료 도구로서 고압 산소 요법을 포함한 보조 산소 요법의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험에 대한 타당성 시험의 역할을 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 합병증으로 무릎 아래 및 발목 위 절단 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 혈관 합병증으로 인해 발목과 무릎 사이의 하지 절단 필요
  3. 서면 동의 제공

제외 기준:

  1. 외상 및 암을 포함한 비혈관 이유로 하지 절단 필요
  2. 발목 아래 또는 무릎 위의 일차 절단 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
다리 절단
혈관상의 이유로 무릎 아래 및 발목 위를 절단하는 환자는 경피적 산소측정 및 경피적 이산화탄소 측정을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인에 의한 30일 사망률과 수술 부위의 치유 실패의 합성
기간: 수술 후 30일
절단 재치환의 필요성으로 정의된 수술 후 30일째 모든 원인 30일 사망률 및 수술 절단부의 치유 실패의 합성.
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 전 원인 사망.
기간: 수술 후 6개월
6개월 전 원인 사망
수술 후 6개월
절단 후 30일에서 6개월 사이에 재절단 발생률
기간: 수술 후 6개월
절단 후 30일에서 6개월 사이에 재절단 발생률
수술 후 6개월
절단 후 6개월 이내에 이동을 위한 의지 사용
기간: 수술 후 6개월
절단 후 6개월 이내에 이동을 위한 의지 사용
수술 후 6개월
절단 후 6개월 기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 수술 후 6개월
삶의 질 설문지(EuroQoL-5D)를 기반으로 절단 후 6개월에 기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Whitlock, MD, FRCPC, Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

절단 상처에 대한 임상 시험

3
구독하다