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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01704053
새로운 경구용 항응고제 Dabigatran 및 Rivaroxaban이 현장 응고 검사에 미치는 영향 - Ex-Vivo 연구
2014년 8월 14일 업데이트: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Rotational Thrombelastometry/-Graphy 및 Multiple Platelet Function Analyzer를 통한 혈장 및 세포 응고에 대한 Dabigatran 및 Rivaroxaban의 항응고 효과 모니터링
이 연구의 목적은 현장 응고 검사가 새로운 경구 항응고제 dabigatran 및 rivaroxaban의 항응고 효과를 매핑할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
장치로는 thrombelastometry/-graphy(ROTEM, TEG)와 다혈소판기능분석기(Multiplate)가 있다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
다비가트란 또는 리바록사반을 치료 용량으로 받는 환자를 모집합니다.
채혈은 약물복용시간(약복용 전과 복용후 3시간)에 따라 2회 채혈한다.
thrombelastometry/-graphy 및 다중 혈소판 기능 분석기의 결과는 혈장 농도 분석으로 결정된 농도와 직접 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진료 클리닉.
뇌졸중 및 전신 색전증 예방을 위해 다비가트란 또는 리바록사반을 투여받는 비판막성 심방세동 환자.
설명
포함 기준:
- 다비가트란 또는 리바록사반을 투여받는 환자
- 성인 > 18세
제외 기준:
- 혈소판 기능 억제제를 동시에 투여받는 환자
- 신부전(크레아티닌 > 1,5 mg/dl), 요소 > 80 mg/dl)
- 혈액 투석
- 간 기능 장애(AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOAPOC-271/12
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