Effet des nouveaux anticoagulants oraux dabigatran et rivaroxaban sur les tests de coagulation au point de service - une étude ex-vivo
14 août 2014 mis à jour par: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Surveillance des effets anticoagulants du dabigatran et du rivaroxaban sur la coagulation plasmatique et cellulaire par thrombélastométrie rotationnelle/-graphie et analyseur de fonction plaquettaire multiple
Le but de cette étude est de déterminer si les tests de coagulation au point de service permettent de cartographier les effets anticoagulants des nouveaux anticoagulants oraux dabigatran et rivaroxaban.
Les dispositifs utilisés sont la thrombélastométrie/-graphie (ROTEM, TEG) et l'analyseur de fonctions plaquettaires multiples (Multiplate).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des patients recevant du dabigatran ou du rivaroxaban à doses thérapeutiques sont recrutés.
Le sang sera prélevé deux fois en corrélation avec le moment de la prise du médicament (avant et 3 heures après la prise du médicament).
Les résultats de la thrombélastométrie/-graphie et de l'analyseur de la fonction plaquettaire multiple seront directement comparés aux concentrations déterminées par les dosages de concentration plasmatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires.
Patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire qui reçoivent du dabigatran ou du rivaroxaban pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant du dabigatran ou du rivaroxaban
- Adultes > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients recevant de façon concomitante des inhibiteurs de la fonction plaquettaire
- Insuffisance rénale (Créatinine > 1,5 mg/dl), Urée > 80 mg/dl)
- Hémodialyse
- Dysfonctionnement hépatique (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Première publication (Estimation)
11 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NOAPOC-271/12
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