Efeito dos Novos Anticoagulantes Orais Dabigatrana e Rivaroxabana no Teste de Coagulação Point of Care - um Estudo Ex-Vivo
14 de agosto de 2014 atualizado por: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Monitoramento dos efeitos anticoagulantes de dabigatrana e rivaroxabana na coagulação plasmática e celular por trombobelastometria rotacional/-gráfico e analisador de múltiplas funções plaquetárias
O objetivo deste estudo é determinar se o teste de coagulação no local de atendimento é capaz de mapear os efeitos anticoagulantes dos novos anticoagulantes orais dabigatrana e rivaroxabana.
Usados como dispositivos são tromboelastometria/-grafia (ROTEM, TEG) e analisador de múltiplas funções plaquetárias (Multiplate).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes que recebem dabigatrana ou rivaroxabana em doses terapêuticas são recrutados.
O sangue será coletado duas vezes em correlação com o tempo de ingestão da droga (antes e 3 horas após a ingestão da droga).
Os resultados da tromboelastometria/grafia e do analisador de função plaquetária múltipla serão comparados diretamente com as concentrações determinadas pelos ensaios de concentração plasmática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Alemanha, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária.
Pacientes com fibrilação atrial não valvular que recebem Dabigatrana ou Rivaroxabana para prevenção de AVC e embolia sistêmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo Dabigatrana ou Rivaroxabana
- Adultos > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo concomitantemente inibidores da função plaquetária
- Insuficiência renal (Creatinina > 1,5 mg/dl), Ureia > 80 mg/dl)
- hemodiálise
- Disfunção Hepática (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NOAPOC-271/12
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