Effect van nieuwe orale anticoagulantia dabigatran en rivaroxaban op point-of-care stollingstesten - een ex-vivo-onderzoek
14 augustus 2014 bijgewerkt door: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Monitoring van de antistollingseffecten van dabigatran en rivaroxaban op plasma- en cellulaire coagulatie door middel van roterende trombolastometrie/-grafiek en meervoudige bloedplaatjesfunctieanalysator
Het doel van deze studie is na te gaan of point of care stollingstesten in staat zijn om de stollingsremmende effecten van nieuwe orale antistollingsmiddelen dabigatran en rivaroxaban in kaart te brengen.
Gebruikt als apparaten zijn trombelastometrie/grafiek (ROTEM, TEG) en meervoudige bloedplaatjesfunctieanalysator (Multiplate).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die dabigatran of rivaroxaban in therapeutische doses krijgen, worden geworven.
Er zal tweemaal bloed worden afgenomen in verband met het tijdstip van inname van het geneesmiddel (vóór en 3 uur na inname van het geneesmiddel).
De resultaten van trombelastometrie/grafiek en multipele bloedplaatjesfunctie-analysator zullen direct worden vergeleken met de concentraties bepaald door plasmaconcentratiebepalingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek Eerstelijnszorg.
Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren die Dabigatran of Rivaroxaban krijgen ter preventie van beroerte en systemische embolie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Dabigatran of Rivaroxaban krijgen
- Volwassenen > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gelijktijdig remmers van de bloedplaatjesfunctie krijgen
- Nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl), ureum > 80 mg/dl)
- Hemodialyse
- Leverdisfunctie (ASAT > 30 E/l, ALAT > 30 E/l)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NOAPOC-271/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .