Влияние новых пероральных антикоагулянтов дабигатрана и ривароксабана на определение коагуляции в месте оказания медицинской помощи — исследование ex-vivo
14 августа 2014 г. обновлено: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Мониторинг антикоагулянтного действия дабигатрана и ривароксабана на плазматическую и клеточную коагуляцию с помощью ротационной тромбеластометрии/графии и анализатора множественной функции тромбоцитов
Целью данного исследования является определение того, может ли тестирование коагуляции в месте оказания медицинской помощи картировать антикоагулянтные эффекты новых пероральных антикоагулянтов дабигатрана и ривароксабана.
В качестве приборов используются тромбоэластометры/графы (ROTEM, TEG) и множественный анализатор функции тромбоцитов (Multiplate).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Набирают пациентов, получающих дабигатран или ривароксабан в терапевтических дозах.
Кровь берут дважды по времени приема препарата (до и через 3 часа после приема препарата).
Результаты тромбоэластометрии/графии и анализатора множественной функции тромбоцитов будут непосредственно сравниваться с концентрациями, определенными анализами концентрации в плазме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медицинской помощи.
Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающие дабигатран или ривароксабан для профилактики инсульта и системной эмболии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие дабигатран или ривароксабан
- Взрослые > 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие одновременно ингибиторы функции тромбоцитов
- Почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл, мочевина > 80 мг/дл)
- гемодиализ
- Нарушение функции печени (АСТ > 30 ЕД/л, АЛТ > 30 ЕД/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NOAPOC-271/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .