Effetto dei nuovi anticoagulanti orali Dabigatran e Rivaroxaban sui test di coagulazione Point of Care: uno studio ex-vivo
14 agosto 2014 aggiornato da: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Monitoraggio degli effetti anticoagulanti di dabigatran e rivaroxaban sulla coagulazione plasmatica e cellulare mediante trombelastometria/-grafia rotazionale e analizzatore di funzione piastrinica multipla
Lo scopo di questo studio è determinare se i test di coagulazione point of care siano in grado di mappare gli effetti anticoagulanti dei nuovi anticoagulanti orali dabigatran e rivaroxaban.
Utilizzati come dispositivi sono la trombelastometria/grafia (ROTEM, TEG) e l'analizzatore multipiastrinico (Multiplate).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Vengono reclutati pazienti che ricevono dabigatran o rivaroxaban in dosi terapeutiche.
Il sangue verrà prelevato due volte in correlazione al momento dell'assunzione del farmaco (prima e 3 ore dopo l'assunzione del farmaco).
I risultati della trombelastometria/grafia e dell'analizzatore multipiastrinico saranno confrontati direttamente con le concentrazioni determinate dai saggi di concentrazione plasmatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie.
Pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che ricevono Dabigatran o Rivaroxaban per la prevenzione di ictus ed embolia sistemica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono Dabigatran o Rivaroxaban
- Adulti > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono in concomitanza inibitori della funzione piastrinica
- Insufficienza renale (Creatinina > 1,5 mg/dl), Urea > 80 mg/dl)
- Emodialisi
- Disfunzione epatica (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOAPOC-271/12
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