Effekt af nye orale antikoagulantia Dabigatran og Rivaroxaban på Point of Care-koagulationstest - en Ex-Vivo undersøgelse
14. august 2014 opdateret af: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Overvågning af de antikoagulatoriske virkninger af Dabigatran og Rivaroxaban på plasma- og cellulær koagulation ved hjælp af rotationstrombelastometri/-grafi og multiple trombocytfunktionsanalysator
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om point of care koagulationstestning er i stand til at kortlægge de antikoagulatoriske virkninger af nye orale antikoagulantia dabigatran og rivaroxaban.
Som enheder anvendes trombelastometri/-grafi (ROTEM, TEG) og multipel blodpladefunktionsanalysator (Multiplate).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der får dabigatran eller rivaroxaban i terapeutiske doser, rekrutteres.
Der tages blod to gange i forhold til tidspunktet for lægemiddelindtagelse (før og 3 timer efter lægemiddelindtagelse).
Resultaterne af trombelastometri/-grafi og multipel blodpladefunktionsanalysator vil blive sammenlignet direkte med koncentrationerne bestemt ved plasmakoncentrationsassays.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær plejeklinik.
Patienter med ikke-valvulært atrieflimren, som får Dabigatran eller Rivaroxaban til forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får Dabigatran eller Rivaroxaban
- Voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der samtidig får hæmmere af trombocytfunktionen
- Nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl), urinstof > 80 mg/dl)
- Hæmodialyse
- Leverdysfunktion (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NOAPOC-271/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .