Wpływ nowych doustnych antykoagulantów dabigatranu i rywaroksabanu na badanie układu krzepnięcia w miejscu opieki — badanie ex vivo
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu i rywaroksabanu na krzepnięcie osocza i komórki za pomocą rotacyjnej trombelastometrii/grafiki i analizatora funkcji wielu płytek krwi
Celem tego badania jest ustalenie, czy testy krzepnięcia w miejscu opieki są w stanie zmapować działanie przeciwzakrzepowe nowych doustnych antykoagulantów dabigatranu i rywaroksabanu.
Jako urządzenia stosowane są trombelastometria/-grafika (ROTEM, TEG) oraz analizator funkcji wielu płytek krwi (Multiplate).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rekrutowani są pacjenci otrzymujący dabigatran lub rywaroksaban w dawkach terapeutycznych.
Krew zostanie pobrana dwukrotnie w zależności od czasu przyjęcia leku (przed i 3 godziny po przyjęciu leku).
Wyniki trombelastometrii/-grafii i analizatora funkcji wielu płytek krwi zostaną bezpośrednio porównane ze stężeniami określonymi w testach stężenia w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy otrzymują dabigatran lub rywaroksaban w celu zapobiegania udarowi i zatorowości systemowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący dabigatran lub rywaroksaban
- Dorośli > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie inhibitory czynności płytek krwi
- Niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl), mocznik > 80 mg/dl)
- Hemodializa
- Zaburzenia czynności wątroby (AspAT > 30 j./l, ALT > 30 j./l)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOAPOC-271/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .