Vliv nových perorálních antikoagulancií Dabigatran a Rivaroxaban na koagulační testování v místě péče – studie ex-vivo
14. srpna 2014 aktualizováno: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Sledování antikoagulačních účinků dabigatranu a rivaroxabanu na plazmatickou a buněčnou koagulaci pomocí rotační trombelastometrie/grafiky a analyzátoru funkce více krevních destiček
Účelem této studie je zjistit, zda je koagulační testování v místě péče schopno zmapovat antikoagulační účinky nových perorálních antikoagulancií dabigatran a rivaroxaban.
Jako přístroje se používají trombelastometrie/grafika (ROTEM, TEG) a analyzátor funkce více destiček (Multiplate).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jsou přijímáni pacienti užívající dabigatran nebo rivaroxaban v terapeutických dávkách.
Krev bude odebrána dvakrát v závislosti na době příjmu léku (před a 3 hodiny po užití léku).
Výsledky trombelastometrie/grafiky a analyzátoru funkce více krevních destiček budou přímo porovnány s koncentracemi stanovenými plazmatickými koncentracemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče.
Pacienti s nevalvulární fibrilací síní, kteří dostávají Dabigatran nebo Rivaroxaban k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti užívající Dabigatran nebo Rivaroxaban
- Dospělí > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající současně inhibitory funkce krevních destiček
- Renální insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl), močovina > 80 mg/dl)
- Hemodialýza
- Jaterní dysfunkce (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NOAPOC-271/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .