Wirkung der neuen oralen Antikoagulanzien Dabigatran und Rivaroxaban auf Point-of-Care-Gerinnungstests – eine Ex-vivo-Studie
14. August 2014 aktualisiert von: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran und Rivaroxaban auf die plasmatische und zelluläre Gerinnung durch Rotationsthrombelastometrie/-graphik und Multiple Platelet Function Analyzer
Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob Gerinnungstests am Point-of-Care in der Lage sind, die antikoagulatorischen Wirkungen der neuen oralen Antikoagulanzien Dabigatran und Rivaroxaban abzubilden.
Als Geräte werden Thrombelastometrie/-grafie (ROTEM, TEG) und multiple Thrombozytenfunktionsanalysatoren (Multiplate) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es werden Patienten rekrutiert, die Dabigatran oder Rivaroxaban in therapeutischen Dosen erhalten.
Es wird zweimal Blut abgenommen, abhängig vom Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme (vor und 3 Stunden nach der Medikamenteneinnahme).
Die Ergebnisse der Thrombelastometrie/-graphie und des multiplen Thrombozytenfunktionsanalysators werden direkt mit den durch Plasmakonzentrationsassays bestimmten Konzentrationen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung.
Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, die Dabigatran oder Rivaroxaban zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Dabigatran oder Rivaroxaban erhalten
- Erwachsene > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gleichzeitig Inhibitoren der Thrombozytenfunktion erhalten
- Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl), Harnstoff > 80 mg/dl)
- Hämodialyse
- Leberfunktionsstörung (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NOAPOC-271/12
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