Uusien oraalisten antikoagulanttien dabigatraanin ja rivaroksabaanin vaikutus veren hyytymistestiin - Ex-vivo -tutkimus
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Dabigatraanin ja rivaroksabaanin antikoagulaatiovaikutusten seuranta plasma- ja solukoagulaatioon rotaatiotrombelastometria/-grafiikka ja monien verihiutaleiden funktion analysaattorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö hoitopisteen hyytymistesti kartoittamaan uusien oraalisten antikoagulanttien, dabigatraanin ja rivaroksabaanin, antikoagulanttivaikutukset.
Laitteina käytetään thrombelastometria/-grafiaa (ROTEM, TEG) ja useiden verihiutaleiden toiminta-analysaattoria (Multiplat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saavat dabigatraania tai rivaroksabaania terapeuttisina annoksina, rekrytoidaan.
Veri otetaan kahdesti lääkkeen ottoajankohdan mukaan (ennen ja 3 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen).
Trombolastometrian/-grafian ja useiden verihiutaleiden toiminta-analysaattorin tuloksia verrataan suoraan plasmakonsentraatiomäärityksillä määritettyihin pitoisuuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka.
Potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja jotka saavat dabigatraania tai rivaroksabaania aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat dabigatraania tai rivaroksabaania
- Aikuiset > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti verihiutaleiden toiminnan estäjiä
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl), urea > 80 mg/dl
- Hemodialyysi
- Maksan toimintahäiriö (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOAPOC-271/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .