Efecto de los nuevos anticoagulantes orales dabigatrán y rivaroxabán en las pruebas de coagulación en el punto de atención: un estudio ex-vivo
14 de agosto de 2014 actualizado por: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Monitoreo de los efectos anticoagulantes de dabigatrán y rivaroxabán en la coagulación plasmática y celular mediante trombolastometría/-grafía rotacional y analizador de función plaquetaria múltiple
El propósito de este estudio es determinar si las pruebas de coagulación en el punto de atención pueden mapear los efectos anticoagulantes de los nuevos anticoagulantes orales dabigatrán y rivaroxabán.
Como dispositivos se utilizan la trombelastometría/-grafía (ROTEM, TEG) y el analizador de función plaquetaria múltiple (Multiplate).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se reclutan pacientes que reciben dabigatrán o rivaroxabán en dosis terapéuticas.
Se tomará sangre dos veces en correlación con el momento de la ingesta del fármaco (antes y 3 horas después de la ingesta del fármaco).
Los resultados de la trombolastometría/-grafía y el analizador de función plaquetaria múltiple se compararán directamente con las concentraciones determinadas por los ensayos de concentración plasmática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria.
Pacientes con fibrilación auricular no valvular que reciben dabigatrán o rivaroxabán para la prevención de ictus y embolia sistémica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben dabigatrán o rivaroxabán
- Adultos > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la función plaquetaria
- Insuficiencia renal (Creatinina > 1,5 mg/dl), Urea > 80 mg/dl)
- Hemodiálisis
- Disfunción hepática (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NOAPOC-271/12
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