Effekt av nya orala antikoagulantia Dabigatran och Rivaroxaban på Point of Care-koagulationstestning - en Ex-Vivo-studie
14 augusti 2014 uppdaterad av: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Övervakning av de antikoagulerande effekterna av Dabigatran och Rivaroxaban på plasma- och cellkoagulation med rotationstrombelastometri/-grafi och analysator för flera blodplättar
Syftet med denna studie är att avgöra om koagulationstestning på vårdcentralen kan kartlägga de antikoagulatoriska effekterna av nya orala antikoagulantia dabigatran och rivaroxaban.
Som enheter används trombelastometri/-grafi (ROTEM, TEG) och analysator för flera blodplättar (Multiplate).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter som får dabigatran eller rivaroxaban i terapeutiska doser rekryteras.
Blod tas två gånger i samband med tidpunkten för läkemedelsintag (före och 3 timmar efter läkemedelsintag).
Resultaten av trombelastometri/-grafi och analysator för multipel trombocytfunktion kommer att jämföras direkt med koncentrationerna som bestäms av plasmakoncentrationsanalyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken.
Patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som får Dabigatran eller Rivaroxaban för att förebygga stroke och systemisk emboli.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får Dabigatran eller Rivaroxaban
- Vuxna > 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som samtidigt får hämmare av trombocytfunktionen
- Njurinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl), urea > 80 mg/dl)
- Hemodialys
- Leverdysfunktion (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NOAPOC-271/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .